Riluzole ved mild Alzheimers sykdom

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne; 50 - 95 år gammel med mild Alzheimers sykdom bestemt etter nevrologisk og nevropsykologisk evaluering etter National Institute on Aging - Alzheimers disease Association-kriteriene som nylig reviderte NINCDS-ADRDA-kriteriene. For mild Alzheimers sykdom bør Clinical Dementia Ratings Scale (CDR) være 0,5 eller 1 og Mini Mental State Examination (MMSS) mellom 19 og 27.
• Må være på donepezil (Aricept®) eller rivastigmin (Exelon®) eller galantamin (Razadyne®) i en jevn dose i minst 2 måneder. Pasienter vil bli vurdert for inkludering dersom de tidligere ikke var i stand til å tolerere acetylkolinesterasehemmere og som et resultat ikke lenger er på medisinen i minst 2 måneder.
• Må være flytende i engelsk
• Forsøkspersonen vil oppnevne eller tidligere ha oppnevnt en helsefullmektig spesifikt utpekt for forskningssamtykke og at dette skal dokumenteres.

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig Alzheimers sykdom og andre demenssykdommer som bestemt ved nevropsykologisk testing og nevrologisk evaluering.
• Tidligere riluzolbehandling.
• MR kontraindikasjon (alvorlig klaustrofobi, metallimplantater, shunts, pacemaker, leddimplantater, metallventiler).
• Tar for tiden medisiner som enten har bevis på glutamatergisk aktivitet eller har tidligere MRS-bevis på effekter på hjernens glutamatnivå etter PIs skjønn som memantin, lamotrigin, litium, opiater, bupropion, psykostimulanter som amfetamin og metylfenidat, trisykliske antidepressiva, benzodiazepiner, og ethvert annet stoff som etterforskerne vurderer kan forstyrre studien. (personene på disse medisinene kan fortsatt inkluderes i studien, men bare verdiene til NAA fra MRS vil bli brukt og ikke glutamatmålingene).
• Bruker for tiden følgende illegale stoffer: kokain, metylendioksymetamfetamin (MDMA) ("ecstasy"), heroin og andre opioider eller har en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av de siste 5 årene.
• Serumkreatinin >1,5 ganger øvre normalgrense.
• Unormal leverfunksjonstest (større enn 2 ganger øvre normalgrense for alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST); eller bilirubin >1,5 ganger øvre normalgrense.
• Anamnese med hjernesykdom inkludert Parkinsons sykdom, alvorlig hjernetraume, anfall, hjerneslag, klinisk signifikant lakunært infarkt i et område som er viktig for kognisjon eller flere lacunes eller et kortikalt infarkt eller fokale lesjoner av klinisk betydning, multippel sklerose, mental retardasjon, normalt trykk hydrocephalus, svulst i sentralnervesystemet (CNS), Huntingtons sykdom, subduralt hematom eller annen alvorlig nevrologisk lidelse.
• Ukontrollert diabetes mellitus (Hba1c høyere enn 7) eller kronisk ukontrollert hypertensjon.
• Emnet må ikke ta Namenda® (memantin) i 6 uker før studiestart.
• Tar for tiden noen samtidige hepatotoksiske legemidler som allopurinol, metyldopa og sulfasalazin.
• Eventuelle ustabile alvorlige samtidige medisinske tilstander, inkludert men ikke begrenset til hjerteinfarkt, koronararteriesykdom som krever koronar bypass-kirurgi, ustabil angina, klinisk tydelig kongestiv hjertesvikt innen 6 måneder før screeningbesøket.
• Nåværende røyker eller bruker av nikotinholdige produkter, som tyggetobakk, nikotinplaster eller tyggegummi de siste 2 månedene.
• Nåværende ubehandlet alvorlig depresjon definert av Geriatrisk depresjonsskala > 20.
• Deltakelse i alle undersøkelser eller markedsførte legemidler eller enheter innen 30 dager før screeningbesøket.
• Betydelige nevropsykiatriske sykdommer som bipolar lidelse, schizofreni, moderat-alvorlig angst, vaskulær demens, Creutzfeldt-Jakob demens, HIV-demens og demens ved andre spesifiserte sykdommer.
• Personer som har vært på donepezil i mer enn 5 år.
• Vekt > 300 pund.
• Laktoseintoleranse.
• Enhver medisinsk eller sosial tilstand som, etter etterforskerens mening, kan utgjøre ytterligere risiko for deltakeren eller forvirre resultatene av studien.
• Positiv hepatittserologi (Hep. B antigen+ eller Hep. C antistoff+)