Riluzolo nella malattia di Alzheimer lieve

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina; 50 - 95 anni con malattia di Alzheimer lieve determinata dopo valutazione neurologica e neuropsicologica seguendo i criteri del National Institute on Aging - Alzheimer's disease Association che ha recentemente rivisitato i criteri NINCDS-ADRDA. Per la malattia di Alzheimer lieve, la Clinical Dementia Ratings Scale (CDR) dovrebbe essere 0,5 o 1 e il Mini Mental State Examination (MMSS) tra 19 e 27.
• Deve assumere donepezil (Aricept®) o rivastigmina (Exelon®) o galantamina (Razadyne®) a una dose costante per almeno 2 mesi. I pazienti saranno presi in considerazione per l'inclusione se in precedenza non erano in grado di tollerare gli inibitori dell'acetilcolinesterasi e, di conseguenza, non assumono più il farmaco da almeno 2 mesi.
• Deve essere fluente in inglese
• Il soggetto nominerà o avrà preventivamente nominato un delegato sanitario appositamente designato per il consenso alla ricerca e che ciò sia documentato.

Criteri di esclusione:

• Malattia di Alzheimer grave e altre demenze determinate da test neuropsicologici e valutazione neurologica.
• Precedente trattamento con riluzolo.
• Controindicazione MRI (claustrofobia grave, protesi metalliche, shunt, pacemaker, protesi articolari, valvole metalliche).
• Attualmente assume farmaci che hanno evidenza di attività glutammatergica o ha precedenti prove di MRS di effetti sui livelli di glutammato cerebrale a discrezione del PI come memantina, lamotrigina, litio, oppiacei, bupropione, psicostimolanti come anfetamine e metilfenidato, antidepressivi triciclici, benzodiazepine e qualsiasi altro farmaco che gli investigatori giudicano possa interferire con lo studio. (i soggetti che assumono tali farmaci possono ancora essere inclusi nello studio, tuttavia verranno utilizzati solo i valori di NAA da MRS e non le misurazioni del glutammato).
• Attualmente un consumatore delle seguenti droghe illecite: cocaina, metilendiossimetamfetamina (MDMA) ("ecstasy"), eroina e altri oppioidi o ha una storia di abuso di droghe o alcol negli ultimi 5 anni.
• Creatinina sierica > 1,5 volte il limite superiore della norma.
• Test di funzionalità epatica anormale (superiore a 2 volte il limite superiore della norma per alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST); o bilirubina > 1,5 volte il limite superiore della norma.
• Storia di malattie cerebrali tra cui il morbo di Parkinson, grave trauma cerebrale, convulsioni, storia di ictus, infarto lacunare clinicamente significativo in una regione importante per la cognizione o lacune multiple o un infarto corticale o lesioni focali di significato clinico, sclerosi multipla, ritardo mentale, pressione normale idrocefalo, tumore del sistema nervoso centrale (SNC), malattia di Huntington, ematoma subdurale o altri gravi disturbi neurologici.
• Diabete mellito non controllato (Hba1c superiore a 7) o ipertensione cronica non controllata.
• Il soggetto non deve assumere Namenda® (memantina) per 6 settimane prima dell'ingresso nello studio.
• Assumere attualmente farmaci epatotossici concomitanti come allopurinolo, metildopa e sulfasalazina.
• Qualsiasi condizione medica coesistente grave instabile incluso ma non limitato a infarto del miocardio, malattia coronarica che richiede un intervento chirurgico di bypass coronarico, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia clinicamente evidente entro 6 mesi prima della visita di screening.
• Fumatore attuale o utilizzatore di prodotti contenenti nicotina, come tabacco da masticare, cerotti alla nicotina o gomme da masticare negli ultimi 2 mesi.
• Attuale depressione maggiore non trattata definita dalla Geriatric Depression Scale > 20.
• Partecipazione a qualsiasi sperimentazione di farmaci o dispositivi sperimentali o commercializzati entro 30 giorni prima della visita di screening.
• Malattie neuropsichiatriche significative come disturbo bipolare, schizofrenia, ansia moderata-grave, demenza vascolare, demenza di Creutzfeldt-Jakob, demenza da HIV e demenza in altre malattie specificate.
• Soggetti che hanno assunto donepezil per più di 5 anni.
• Peso> 300 libbre.
• Intolleranza al lattosio.
• Qualsiasi condizione medica o sociale che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe rappresentare un rischio aggiuntivo per il partecipante o confondere i risultati dello studio.
• Sierologia positiva per epatite (Hep. Antigene B+ o Hep. anticorpo C+)