Riluzol en la enfermedad de Alzheimer leve

Criterios de inclusión:

• Masculino o femenino; 50 - 95 años con enfermedad de Alzheimer leve determinada después de una evaluación neurológica y neuropsicológica siguiendo los criterios del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento - Asociación de la enfermedad de Alzheimer que recientemente revisó los criterios NINCDS-ADRDA. Para la enfermedad de Alzheimer leve, la escala de calificación clínica de demencia (CDR) debe ser de 0,5 o 1 y el miniexamen del estado mental (MMSS) entre 19 y 27.
• Debe estar tomando donepezilo (Aricept®) o rivastigmina (Exelon®) o galantamina (Razadyne®) en una dosis constante durante al menos 2 meses. Se considerará la inclusión de los pacientes si anteriormente no podían tolerar los inhibidores de la acetilcolinesterasa y, como resultado, ya no toman el medicamento durante al menos 2 meses.
• Debe ser fluido en inglés
• El sujeto designará o habrá designado previamente un apoderado de atención médica designado específicamente para el consentimiento de la investigación y que esto quede documentado.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad de Alzheimer grave y otras demencias determinadas por pruebas neuropsicológicas y evaluación neurológica.
• Tratamiento previo con riluzol.
• Contraindicación de resonancia magnética (claustrofobia severa, implantes metálicos, derivaciones, marcapasos, implantes articulares, válvulas metálicas).
• Actualmente toma medicamentos que tienen evidencia de actividad glutamatérgica o tiene evidencia previa de MRS de efectos sobre los niveles de glutamato cerebral a discreción del IP, como memantina, lamotrigina, litio, opiáceos, bupropión, psicoestimulantes como anfetaminas y metilfenidato, antidepresivos tricíclicos, benzodiazepinas. y cualquier otro fármaco que a juicio de los investigadores pueda interferir con el estudio. (Los sujetos que toman esos medicamentos aún pueden incluirse en el estudio; sin embargo, solo se utilizarán los valores de NAA de MRS y no las mediciones de glutamato).
• Actualmente es usuario de las siguientes drogas ilícitas: cocaína, metilendioximetanfetamina (MDMA) ("éxtasis"), heroína y otros opioides o tiene antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los últimos 5 años.
• Creatinina sérica > 1,5 veces el límite superior de lo normal.
• Prueba de función hepática anormal (más de 2 veces el límite superior normal para alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST); o bilirrubina > 1,5 veces el límite superior normal.
• Antecedentes de enfermedad cerebral, incluida la enfermedad de Parkinson, traumatismo cerebral grave, convulsiones, antecedentes de accidente cerebrovascular, infarto lacunar clínicamente significativo en una región importante para la cognición o lagunas múltiples o infarto cortical o lesiones focales de importancia clínica, esclerosis múltiple, retraso mental, presión normal hidrocefalia, tumor del sistema nervioso central (SNC), enfermedad de Huntington, hematoma subdural u otro trastorno neurológico grave.
• Diabetes mellitus no controlada (Hba1c superior a 7) o hipertensión crónica no controlada.
• El sujeto no debe tomar Namenda® (memantina) durante las 6 semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Actualmente toma algún medicamento hepatotóxico concomitante como alopurinol, metildopa y sulfasalazina.
• Cualquier condición médica coexistente grave e inestable que incluya, entre otros, infarto de miocardio, enfermedad de las arterias coronarias que requiera cirugía de derivación coronaria, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva clínicamente evidente dentro de los 6 meses anteriores a la visita de selección.
• Fumador actual o usuario de productos que contienen nicotina, como tabaco de mascar, parche o chicle de nicotina durante los últimos 2 meses.
• Depresión mayor actual no tratada definida por la Escala de Depresión Geriátrica > 20.
• Participación en cualquier ensayo de dispositivo o medicamento en investigación o comercializado dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección.
• Enfermedades neuropsiquiátricas significativas como trastorno bipolar, esquizofrenia, ansiedad moderada-grave, demencia vascular, demencia de Creutzfeldt-Jakob, demencia por VIH y demencia en otras enfermedades específicas.
• Sujetos que han estado en donepezil durante más de 5 años.
• Peso > 300 libras.
• Intolerancia a la lactosa.
• Cualquier condición médica o social que, en opinión del Investigador, pueda representar un riesgo adicional para el participante o confundir los resultados del estudio.
• Serología Hepatitis Positiva (Hep. Antígeno B+ o Hep. anticuerpo C+)