Riluzol bei leichter Alzheimer-Krankheit

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich; 50 - 95 Jahre alt mit leichter Alzheimer-Krankheit, bestimmt nach neurologischer und neuropsychologischer Bewertung gemäß den Kriterien des National Institute on Aging - Alzheimer's disease Association, die kürzlich die NINCDS-ADRDA-Kriterien überarbeitet haben. Bei leichter Alzheimer-Krankheit sollte die Clinical Dementia Ratings Scale (CDR) 0,5 oder 1 und die Mini Mental State Examination (MMSS) zwischen 19 und 27 betragen.
• Muss Donepezil (Aricept®) oder Rivastigmin (Exelon®) oder Galantamin (Razadyne®) in einer konstanten Dosis für mindestens 2 Monate einnehmen. Patienten werden für die Aufnahme in Betracht gezogen, wenn sie zuvor Acetylcholinesterase-Hemmer nicht vertragen haben und infolgedessen das Medikament seit mindestens 2 Monaten nicht mehr einnehmen.
• Muss fließend Englisch sprechen
• Der Proband ernennt oder hat zuvor einen Bevollmächtigten für die Gesundheitsfürsorge ernannt, der speziell für die Forschungseinwilligung bestimmt ist, und dass dies dokumentiert wird.

Ausschlusskriterien:

• Schwere Alzheimer-Krankheit und andere Demenzen, bestimmt durch neuropsychologische Tests und neurologische Beurteilung.
• Frühere Behandlung mit Riluzol.
• MRT-Kontraindikation (schwere Klaustrophobie, Metallimplantate, Shunts, Herzschrittmacher, Gelenkimplantate, Metallklappen).
• Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die entweder Hinweise auf eine glutamaterge Aktivität aufweisen oder bei denen nach Ermessen des PI früher MRS-Hinweise auf Auswirkungen auf den Glutamatspiegel im Gehirn vorliegen, wie Memantin, Lamotrigin, Lithium, Opiate, Bupropion, Psychostimulanzien wie Amphetamine und Methylphenidat, trizyklische Antidepressiva, Benzodiazepine und jedes andere Medikament, das nach Ansicht der Ermittler die Studie beeinträchtigen könnte. (Probanden, die diese Medikamente einnehmen, können weiterhin in die Studie aufgenommen werden, es werden jedoch nur die NAA-Werte von MRS verwendet und nicht die Glutamatmessungen).
• Derzeitiger Konsument der folgenden illegalen Drogen: Kokain, Methylendioxymethamphetamin (MDMA) ("Ecstasy"), Heroin und andere Opioide oder in den letzten 5 Jahren Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte.
• Serum-Kreatinin > 1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts.
• Abnormaler Leberfunktionstest (größer als das 2-fache der Obergrenze des Normalwerts für Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) oder Bilirubin > 1,5-fach der Obergrenze des Normalwerts.
• Hirnerkrankung in der Anamnese einschließlich Parkinson-Krankheit, schweres Hirntrauma, Krampfanfälle, Schlaganfall in der Anamnese, klinisch signifikanter lakunärer Infarkt in einer für die Wahrnehmung wichtigen Region oder mehrere Lakunen oder ein kortikaler Infarkt oder fokale Läsionen von klinischer Bedeutung, Multiple Sklerose, geistige Behinderung, normaler Blutdruck Hydrozephalus, Tumor des Zentralnervensystems (ZNS), Huntington-Krankheit, subdurales Hämatom oder andere schwere neurologische Störungen.
• Unkontrollierter Diabetes mellitus (Hba1c höher als 7) oder chronisch unkontrollierter Bluthochdruck.
• Der Proband darf 6 Wochen vor Studienbeginn kein Namenda® (Memantin) einnehmen.
• Derzeitige gleichzeitige Einnahme von hepatotoxischen Arzneimitteln wie Allopurinol, Methyldopa und Sulfasalazin.
• Alle instabilen schwerwiegenden gleichzeitig bestehenden Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Myokardinfarkt, koronare Herzkrankheit, die eine koronare Bypassoperation erfordert, instabile Angina pectoris, klinisch offensichtliche dekompensierte Herzinsuffizienz innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening-Besuch.
• Aktueller Raucher oder Nutzer von nikotinhaltigen Produkten wie Kautabak, Nikotinpflaster oder Kaugummi in den letzten 2 Monaten.
• Aktuelle unbehandelte schwere Depression, definiert durch Geriatric Depression Scale > 20.
• Teilnahme an einem Prüf- oder vermarkteten Arzneimittel- oder Geräteversuch innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch.
• Bedeutende neuropsychiatrische Erkrankungen wie bipolare Störung, Schizophrenie, mittelschwere bis schwere Angstzustände, vaskuläre Demenz, Creutzfeldt-Jakob-Demenz, HIV-Demenz und Demenz bei anderen spezifischen Krankheiten.
• Probanden, die Donepezil länger als 5 Jahre einnehmen.
• Gewicht > 300 Pfund.
• Laktoseintoleranz.
• Jeder medizinische oder soziale Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes ein zusätzliches Risiko für den Teilnehmer darstellen oder die Ergebnisse der Studie verfälschen könnte.
• Positive Hepatitis-Serologie (Hep. B-Antigen+ oder Hep. C-Antikörper+)