Riluzole vid mild Alzheimers sjukdom

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna; 50 - 95 år gammal med mild Alzheimers sjukdom fastställd efter neurologisk och neuropsykologisk utvärdering efter National Institute on Aging - Alzheimers sjukdom Associations kriterier som nyligen återbesökte NINCDS-ADRDA-kriterierna. För mild Alzheimers sjukdom bör Clinical Dementia Ratings Scale (CDR) vara 0,5 eller 1 och Mini Mental State Examination (MMSS) mellan 19 och 27.
• Måste vara på donepezil (Aricept®) eller rivastigmin (Exelon®) eller galantamin (Razadyne®) i en konsekvent dos i minst 2 månader. Patienter kommer att övervägas för inkludering om de tidigare inte kunde tolerera acetylkolinesterashämmare och som ett resultat inte längre är på medicinen under minst 2 månader.
• Måste kunna engelska flytande
• Försökspersonen kommer att utse eller tidigare ha utsett en sjukvårdsombud särskilt utsedd för forskningsmedgivande och att detta dokumenteras.

Exklusions kriterier:

• Allvarlig Alzheimers sjukdom och andra demenssjukdomar som fastställs genom neuropsykologiska tester och neurologisk utvärdering.
• Tidigare behandling med riluzol.
• MRT kontraindikation (svår klaustrofobi, metallimplantat, shunts, pacemaker, ledimplantat, metallventiler).
• Tar för närvarande mediciner som antingen har tecken på glutamaterg aktivitet eller har tidigare MRS-bevis för effekter på hjärnans glutamatnivåer efter PI:s bedömning, såsom memantin, lamotrigin, litium, opiater, bupropion, psykostimulanter såsom amfetamin och metylfenidat, tricykliska antidepressiva medel, bensodiazepiner, och alla andra droger som utredarna bedömer kan störa studien. (försökspersoner på dessa mediciner kan fortfarande inkluderas i studien, men endast värdena för NAA från MRS kommer att användas och inte glutamatmätningarna).
• Använder för närvarande följande olagliga droger: kokain, metylendioximetamfetamin (MDMA) ("ecstasy"), heroin och andra opioider eller har en historia av drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 5 åren.
• Serumkreatinin >1,5 gånger den övre normalgränsen.
• Onormalt leverfunktionstest (större än 2 gånger den övre normalgränsen för alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (ASAT); eller bilirubin >1,5 gånger den övre normalgränsen.
• Historik av hjärnsjukdom inklusive Parkinsons sjukdom, allvarligt hjärntrauma, kramper, stroke, kliniskt signifikant lakunär infarkt i en region som är viktig för kognition eller multipla lakuner eller en kortikal infarkt eller fokala lesioner av klinisk betydelse, multipel skleros, mental retardation, normalt tryck hydrocefalus, tumör i centrala nervsystemet (CNS), Huntingtons sjukdom, subduralt hematom eller annan allvarlig neurologisk störning.
• Okontrollerad diabetes mellitus (Hba1c högre än 7) eller kroniskt okontrollerad hypertoni.
• Försökspersonen får inte ta Namenda® (memantin) under 6 veckor före studiestart.
• Tar för närvarande några samtidiga hepatotoxiska läkemedel som allopurinol, metyldopa och sulfasalazin.
• Alla instabila allvarliga samexisterande medicinska tillstånd inklusive men inte begränsat till hjärtinfarkt, kranskärlssjukdom som kräver koronar bypass-operation, instabil angina, kliniskt uppenbar kongestiv hjärtsvikt inom 6 månader före screeningbesöket.
• Aktuell rökare eller användare av nikotinhaltiga produkter, såsom tuggtobak, nikotinplåster eller tuggummi under de senaste 2 månaderna.
• Nuvarande obehandlad allvarlig depression definierad av Geriatric Depression Scale > 20.
• Deltagande i någon prövning eller marknadsförd läkemedels- eller enhetsprövning inom 30 dagar före screeningbesöket.
• Betydande neuropsykiatriska sjukdomar som bipolär sjukdom, schizofreni, måttlig-svår ångest, vaskulär demens, Creutzfeldt-Jakob demens, HIV-demens och demens vid andra specificerade sjukdomar.
• Försökspersoner som har tagit donepezil i mer än 5 år.
• Vikt > 300 pund.
• Laktosintolerant.
• Alla medicinska eller sociala tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan utgöra ytterligare risker för deltagaren eller förvirra studiens resultat.
• Positiv hepatitserologi (Hep. B-antigen+ eller Hep. C antikropp+)