Riluzol enyhe Alzheimer-kórban

Bevételi kritériumok:

• Férfi vagy nő; 50-95 évesek, enyhe Alzheimer-kórban szenvedő betegek, akik neurológiai és neuropszichológiai értékelést követően kerültek megállapításra, a National Institute on Aging – Alzheimer-kór Egyesület kritériumai alapján, amelyek nemrégiben felülvizsgálták a NINCDS-ADRDA kritériumait. Enyhe Alzheimer-kór esetén a klinikai demencia értékelési skála (CDR) 0,5 vagy 1, a Mini Mental State Examination (MMSS) érték 19 és 27 között kell, hogy legyen.
• Legalább 2 hónapig állandó adagban donepezilt (Aricept®) vagy rivasztigmint (Exelon®) vagy galantamin (Razadyne®) kell kapnia. Megfontolandó azon betegek bevonása, akik korábban nem tolerálták az acetilkolin-észteráz-gátlókat, és ennek következtében legalább 2 hónapig nem szedik a gyógyszert.
• Folyékonyan beszélnie kell angolul
• Az alany kijelöl vagy korábban kinevezett egy egészségügyi meghatalmazottat, aki kifejezetten kutatási hozzájárulásra van kijelölve, és ezt dokumentálni kell.

Kizárási kritériumok:

• Súlyos Alzheimer-kór és más demenciák neuropszichológiai tesztek és neurológiai értékelés alapján.
• Korábbi riluzol kezelés.
• MRI kontraindikáció (súlyos klausztrofóbia, fém implantátumok, shuntok, pacemaker, ízületi implantátumok, fémbillentyűk).
• Jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek glutamáterg aktivitásra utalnak, vagy korábbi MRS-bizonyítékokkal rendelkeznek az agy glutamát szintjére gyakorolt ​​hatásáról a PI belátása szerint, például memantin, lamotrigin, lítium, opiátok, bupropion, pszichostimulánsok, például amfetaminok és metilfenidát, triciklusos antidepresszánsok, benzodiazepinek és minden más olyan gyógyszer, amelyről a vizsgálók úgy ítélik meg, hogy zavarhatják a vizsgálatot. (Az ilyen gyógyszereket szedő alanyok továbbra is szerepelhetnek a vizsgálatban, azonban csak az MRS-ből származó NAA-értékeket használjuk, és nem a glutamát méréseket).
• Jelenleg a következő tiltott kábítószerek használója: kokain, metilén-dioxi-metamfetamin (MDMA) ("ecstasy"), heroin és más opioidok, vagy az elmúlt 5 évben kábítószerrel vagy alkohollal visszaélt.
• A szérum kreatininszintje a normál érték felső határának 1,5-szerese.
• Kóros májfunkciós teszt (az alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy az aszpartát-aminotranszferáz (AST) normálértékének felső határának több mint kétszerese; vagy a bilirubin a normálérték felső határának több mint 1,5-szerese.
• Az anamnézisben szereplő agybetegség, beleértve a Parkinson-kórt, súlyos agyi trauma, görcsrohamok, agyvérzés, klinikailag jelentős lacunaris infarktus a kognitív szempontból fontos régióban, vagy multiplex lacunus vagy corticalis infarktus vagy klinikai jelentőségű fokális elváltozások, szklerózis multiplex, mentális retardáció, normál nyomás hydrocephalus, központi idegrendszeri (CNS) daganat, Huntington-kór, szubdurális hematoma vagy más súlyos neurológiai rendellenesség.
• Nem kontrollált diabetes mellitus (7-nél magasabb Hba1c) vagy krónikusan kontrollálatlan magas vérnyomás.
• Az alany nem szedhet Namenda®-t (memantint) a tanulmányba való belépés előtt 6 hétig.
• Jelenleg bármilyen egyidejűleg alkalmazott hepatotoxikus gyógyszert, például allopurinolt, metildopát és szulfaszalazint szed.
• Bármilyen instabil súlyos, egyidejűleg fennálló egészségügyi állapot(ok), beleértve, de nem kizárólagosan a szívizominfarktust, a szívkoszorúér bypass műtétet igénylő koszorúér-betegséget, az instabil anginát, a klinikailag nyilvánvaló pangásos szívelégtelenséget a szűrővizsgálatot megelőző 6 hónapon belül.
• Jelenlegi dohányos vagy nikotintartalmú termékek, például rágódohány, nikotintapasz vagy gumihasználó az elmúlt 2 hónapban.
• Jelenlegi, kezeletlen major depresszió, amelyet a Geriatriai Depresszió Skála definiál >20.
• Részvétel bármely vizsgált vagy forgalomba hozott gyógyszer- vagy eszköztesztben a szűrővizsgálatot megelőző 30 napon belül.
• Jelentős neuropszichiátriai betegségek, például bipoláris zavar, skizofrénia, közepesen súlyos szorongás, vaszkuláris demencia, Creutzfeldt-Jakob demencia, HIV demencia és más meghatározott betegségekben előforduló demencia.
• Azok az alanyok, akik 5 évnél hosszabb ideig kaptak donepezilt.
• Súly > 300 font.
• Laktóz intolerancia.
• Bármilyen egészségügyi vagy szociális állapot, amely a Vizsgáló véleménye szerint további kockázatot jelenthet a résztvevő számára, vagy megzavarhatja a vizsgálat eredményeit.
• Pozitív hepatitis szerológia (Hep. B antigén+ vagy Hep. C antitest+)