Riluzol bij milde ziekte van Alzheimer

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw; 50 - 95 jaar oud met milde ziekte van Alzheimer bepaald na neurologische en neuropsychologische evaluatie volgens de criteria van het National Institute on Aging - Alzheimer's disease Association die onlangs de NINCDS-ADRDA-criteria herzien. Voor milde ziekte van Alzheimer moet de Clinical Dementia Ratings Scale (CDR) 0,5 of 1 zijn en het Mini Mental State Examination (MMSS) tussen 19 en 27.
• Moet ten minste 2 maanden op donepezil (Aricept®) of rivastigmine (Exelon®) of galantamine (Razadyne®) zijn in een consistente dosis. Patiënten komen in aanmerking voor opname als ze eerder geen acetylcholinesteraseremmers konden verdragen en als gevolg daarvan de medicatie gedurende ten minste 2 maanden niet meer gebruiken.
• Moet vloeiend Engels spreken
• De proefpersoon benoemt of heeft eerder een gemachtigde in de gezondheidszorg aangesteld die specifiek is aangewezen voor onderzoekstoestemming en dat dit wordt gedocumenteerd.

Uitsluitingscriteria:

• Ernstige ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie zoals bepaald door neuropsychologisch onderzoek en neurologisch onderzoek.
• Eerdere behandeling met riluzol.
• MRI-contra-indicatie (ernstige claustrofobie, metalen implantaten, shunts, pacemaker, gewrichtsimplantaten, metalen kleppen).
• Gebruikt momenteel medicijnen die ofwel bewijs hebben van glutamaterge activiteit of eerder MRS-bewijs hebben van effecten op de glutamaatspiegels in de hersenen naar goeddunken van de PI, zoals memantine, lamotrigine, lithium, opiaten, bupropion, psychostimulantia zoals amfetaminen en methylfenidaat, tricyclische antidepressiva, benzodiazepinen en elk ander medicijn waarvan de onderzoekers oordelen dat het de studie zou kunnen verstoren. (proefpersonen die deze medicijnen gebruiken, kunnen nog steeds in het onderzoek worden opgenomen, maar alleen de NAA-waarden van MRS zullen worden gebruikt en niet de glutamaatmetingen).
• Momenteel een gebruiker van de volgende illegale drugs: cocaïne, methyleendioxymethamfetamine (MDMA) ("ecstasy"), heroïne en andere opioïden of heeft in de afgelopen 5 jaar een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik.
• Serumcreatinine >1,5 keer de bovengrens van normaal.
• Abnormale leverfunctietest (meer dan 2 keer de bovengrens van normaal voor alanineaminotransferase (ALAT) of aspartaataminotransferase (AST), of bilirubine >1,5 keer de bovengrens van normaal.
• Voorgeschiedenis van hersenziekte, waaronder de ziekte van Parkinson, ernstig hersentrauma, epileptische aanvallen, voorgeschiedenis van een beroerte, klinisch significant lacunair infarct in een gebied dat belangrijk is voor de cognitie of meerdere lacunes of een corticaal infarct of focale laesies van klinisch belang, multiple sclerose, mentale retardatie, normale druk hydrocephalus, tumor van het centrale zenuwstelsel (CZS), de ziekte van Huntington, subduraal hematoom of een andere ernstige neurologische aandoening.
• Ongecontroleerde diabetes mellitus (Hba1c hoger dan 7) of chronisch ongecontroleerde hypertensie.
• De proefpersoon mag Namenda® (memantine) gedurende 6 weken voorafgaand aan het begin van de studie niet gebruiken.
• Gebruikt momenteel gelijktijdig hepatotoxische geneesmiddelen zoals allopurinol, methyldopa en sulfasalazine.
• Elke onstabiele ernstige gelijktijdig bestaande medische aandoening, inclusief maar niet beperkt tot myocardinfarct, coronaire hartziekte die een coronaire bypass-operatie vereist, onstabiele angina pectoris, klinisch duidelijk congestief hartfalen binnen 6 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Huidige roker of gebruiker van nicotinehoudende producten, zoals pruimtabak, nicotinepleister of kauwgom in de afgelopen 2 maanden.
• Huidige onbehandelde ernstige depressie gedefinieerd door Geriatric Depression Scale > 20.
• Deelname aan een experimenteel of op de markt gebracht medicijn- of apparaatonderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Significante neuropsychiatrische ziekten zoals bipolaire stoornis, schizofrenie, matige tot ernstige angst, vasculaire dementie, Creutzfeldt-Jakob-dementie, hiv-dementie en dementie bij andere gespecificeerde ziekten.
• Proefpersonen die langer dan 5 jaar donepezil gebruiken.
• Gewicht> 300 pond.
• Lactose intolerantie.
• Elke medische of sociale aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, een extra risico voor de deelnemer kan vormen of de resultaten van het onderzoek kan verstoren.
• Positieve Hepatitis Serologie (Hep. B-antigeen+ of Hep. C-antilichaam+)