Аэробные тренировки при метастатическом раке молочной железы (Breast Mets)

Критерии включения:

• MSK гистологически подтвердил метастатический рак молочной железы
• Поддающееся измерению заболевание (или не поддающееся измерению заболевание только костей), оцениваемое с помощью КТ или ПЭТ/КТ, выполняемых в рамках стандартного лечения по усмотрению лечащего онколога в Службе медицины груди.
• ≥18 лет;
• ожидаемая продолжительность жизни >3 месяцев;
• ЭКОГ ≤ 1
• Малоподвижный образ жизни, согласно индексу оценки досуга (LSI) опросника Година по упражнениям в свободное время (GLTEQ). Участники, которые регулярно выполняют упражнения умеренной или высокой интенсивности не менее 5 дней в неделю в течение не менее 30 минут за сеанс, не допускаются.

• Способен достичь приемлемого пикового базового уровня CPET в соответствии с любым из следующих критериев:

  1. Достижение плато в потреблении кислорода одновременно с увеличением выходной мощности;
  2. Коэффициент дыхательного обмена ≥ 1,10;
  3. Достижение максимальной прогнозируемой частоты сердечных сокращений (HRmax) (т. е. в пределах 10 ударов в минуту от прогнозируемой по возрасту HRmax [HRmax = 220-Возраст [лет]);
  4. Волевое истощение, измеряемое оценкой воспринимаемой нагрузки (RPE) ≥ 18 по шкале BORG.
• Нормальная сердечная функция (фракция выброса левого желудочка ≥50%);
• Медицинское разрешение от лечащего онколога, указывающее на отсутствие относительных противопоказаний для прохождения симптоматического сердечно-легочного нагрузочного теста и аэробных тренировок;
• В исследование могут быть включены пациенты с «вылеченными и стабильными» поражениями головного мозга продолжительностью ≥ 2 месяцев.
• Готовы быть рандомизированными в одну из групп исследования
• Женский

Критерий исключения:

• Любое из следующих абсолютных противопоказаний к кардиопульмональному нагрузочному тесту:

  1. Острый инфаркт миокарда в течение 3-5 дней после любых запланированных процедур исследования
  2. Нестабильная стенокардия
  3. Неконтролируемая аритмия, вызывающая симптомы или нарушение гемодинамики;
  4. Рецидивирующий обморок
  5. активный эндокардит;
  6. Острый миокардит или перикардит
  7. Симптоматический тяжелый аортальный стеноз
  8. Неконтролируемая сердечная недостаточность
  9. Острая легочная эмболия или инфаркт легкого в течение 3 месяцев после любых запланированных процедур исследования
  10. Тромбоз нижних конечностей
  11. Подозрение на расслаивающуюся аневризму
  12. Неконтролируемая астма
  13. Отек легких
  14. Десатурация воздуха в помещении в состоянии покоя ≤ 85%
  15. Нарушение дыхания
  16. Острые несердечно-легочные расстройства, которые могут повлиять на физическую работоспособность или усугубиться при физической нагрузке (например, инфекция, почечная недостаточность, тиреотоксикоз)
  17. Психическое расстройство, ведущее к неспособности к сотрудничеству.
• Любое другое состояние или интеркуррентное заболевание, которое, по мнению исследователя, делает участника плохим кандидатом для участия в исследовании.
• Наличие обширных скелетных метастазов, определяемых как более пяти (5) очагов заболевания костей, или любого симптоматического очага заболевания в позвоночнике, бедре или бедренной кости. Обратите внимание, что пациенты с более чем пятью костными участками могут считаться подходящими по усмотрению лечащего онколога.