Aerobes Training bei metastasierendem Brustkrebs (Breast Mets)

Einschlusskriterien:

• MSK histologisch bestätigter metastasierter Brustkrebs
• Messbare Erkrankung (oder nicht messbare reine Knochenerkrankung), beurteilt durch CT oder PET/CT, durchgeführt als Teil der Standardbehandlung, nach Ermessen des behandelnden Onkologen im Brustmedizindienst
• ≥18 Jahre alt;
• Lebenserwartung >3 Monate;
• ECOG ≤ 1
• Sitzend, gemäß dem Leisure Score Index (LSI) des Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) . Teilnehmer, die regelmäßig mindestens 5 Tage/Woche für mindestens 30 Minuten/Sitzung moderate oder intensive Übungen durchführen, sind nicht teilnahmeberechtigt

• In der Lage, einen akzeptablen Spitzen-CPET-Ausgangswert zu erreichen, wie durch eines der folgenden Kriterien definiert:

  1. Erreichen eines Plateaus im Sauerstoffverbrauch bei gleichzeitiger Erhöhung der Leistungsabgabe;
  2. Ein respiratorisches Austauschverhältnis ≥ 1,10;
  3. Erreichen der maximal vorhergesagten Herzfrequenz (HFmax) (d. h. innerhalb von 10 bpm der vom Alter vorhergesagten HFmax [HFmax = 220 – Alter [Jahre]);
  4. Willkürliche Erschöpfung, gemessen anhand einer Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) ≥ 18 auf der BORG-Skala
• Normale Herzfunktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥50 %);
• Ärztliche Freigabe vom behandelnden Onkologen, die keine relativen Kontraindikationen für einen symptombegrenzten kardiopulmonalen Belastungstest und eine aerobe Trainingsintervention anzeigt;
• Patienten mit „behandelten und stabilen“ Hirnläsionen mit einer Dauer von ≥ 2 Monaten können aufgenommen werden
• Bereit, in einen der Studienarme randomisiert zu werden
• Weiblich

Ausschlusskriterien:

• Eine der folgenden absoluten Kontraindikationen für kardiopulmonale Belastungstests:

  1. Akuter Myokardinfarkt innerhalb von 3-5 Tagen nach geplanten Studienverfahren
  2. Instabile Angina pectoris
  3. Unkontrollierte Arrhythmie, die Symptome oder hämodynamische Beeinträchtigung verursacht;
  4. Wiederkehrende Synkope
  5. Aktive Endokarditis;
  6. Akute Myokarditis oder Perikarditis
  7. Symptomatische schwere Aortenstenose
  8. Unkontrollierte Herzinsuffizienz
  9. Akute Lungenembolie oder Lungeninfarkt innerhalb von 3 Monaten nach geplanten Studienverfahren
  10. Thrombose der unteren Extremitäten
  11. Verdacht auf dissezierendes Aneurysma
  12. Unkontrolliertes Asthma
  13. Lungenödem
  14. Raumluftentsättigung in Ruhe ≤ 85 %
  15. Atemstillstand
  16. Akute nicht-kardiopulmonale Erkrankungen, die die Trainingsleistung beeinträchtigen oder durch Training verschlimmert werden können (z. B. Infektion, Nierenversagen, Thyreotoxikose)
  17. Psychische Beeinträchtigung, die zu einer Unfähigkeit zur Zusammenarbeit führt.
• Jede andere Erkrankung oder interkurrente Krankheit, die den Teilnehmer nach Ansicht des Prüfarztes zu einem schlechten Kandidaten für die Studie macht
• Vorhandensein ausgedehnter Skelettmetastasen, definiert als mehr als fünf (5) Stellen einer Knochenerkrankung oder jede symptomatische Stelle einer Erkrankung in der Wirbelsäule, Hüfte oder dem Femur. Beachten Sie, dass Patienten mit mehr als fünf knöchernen Stellen nach Ermessen des behandelnden Onkologen als geeignet erachtet werden können.