Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегия добавок кальция для профилактики образования камней в почках у пациентов с болезнью Крона

16 мая 2022 г. обновлено: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Пероральные добавки с кальцием, стратегия уменьшения количества камней в почках у пациентов с болезнью Крона, живущих с резекцией тонкой кишки

Госпитализация по поводу камней в почках у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК) является обычным явлением, особенно среди пациентов с болезнью Крона, перенесших резекцию тонкой кишки. У этой популяции пациентов в течение жизни наблюдается образование камней в почках, достигающее 25%, что сопровождается высокой частотой рецидивов (типичная частота образования камней составляет ~ 10% в популяции без ВЗК). Пероральный прием кальция используется для связывания оксалатов в кишечнике с целью уменьшения количества оксалатов, всасываемых в организм, и снижения уровня оксалатов в моче. Однако не существует определенных рекомендаций по оптимальной дозировке кальция. Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы научно определить соответствующий диапазон добавок кальция, которые снижают уровень оксалатов, обнаруживаемых в моче пациентов, живущих с воспалительным заболеванием кишечника.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью этого исследования является установление оптимального перорального приема кальция у пациентов с болезнью Крона, перенесших резекцию подвздошной кишки. Эта группа населения подвержена высокому риску образования оксалатных камней в почках, что является прямым следствием выраженной мальабсорбции в кишечнике и кишечной гипероксалурии. Преимущество перорального приема кальция у этой популяции пациентов (в качестве средства для снижения всасывания оксалатов в кишечнике) известно, однако нет подходящих целей для дозирования кальция, которое в настоящее время проводится эмпирически или вообще не проводится. Наша цель — разработать простые, безопасные и практичные рекомендации по приему добавок кальция.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olga Arsovska
  • Номер телефона: 62421 6048754111
  • Электронная почта: olga.arsovska@ubc.ca

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z1M9
        • Рекрутинг
        • Vancouver General Hospital
        • Главный следователь:
          • Ben Chew, MD
        • Младший исследователь:
          • Ryan Paterson, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. патологоанатомически подтвержденный диагноз болезни Крона
  2. предшествующая резекция подвздошной кишки с интактной толстой кишкой (операция > 6 месяцев до участия в исследовании)

  3. гипероксалурия (определяемая как> 48 мг (> 0,5 ммоль) в образцах мочи за 24 часа.

    • Пациенты не будут исключены, если они являются известными формами камней в почках.

Критерий исключения:

  1. текущая беременность
  2. у пациента без исходной гипероксалурии (определяется как> 48 мг или 0,5 ммоль в пробах мочи за 24 часа)
  3. пациенты с почечной недостаточностью, оцененной по СКФ < 60
  4. невозможность дать информированное согласие
  5. активный рак
  6. гиперпаратиреоз
  7. гиперфосфатемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диетическая добавка
Карбонат кальция
Диетическая добавка: Карбонат кальция
Существует режим приема пищевых добавок, который будет предоставлен участникам исследования.
Другие имена:
  • CaCO3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Молярное соотношение кальция и оксалата в моче по отношению к продукту пересыщения оксалата кальция
Временное ограничение: 7 дней

Молярное соотношение кальция и оксалата в моче по отношению к продукту перенасыщения оксалатом кальция будет рассчитано на основе 24-часового анализа мочи.

Пациент будет принимать диетический кальций в течение 7 дней, а затем мы оценим химический состав мочи. Кроме того, 24-часовой сбор мочи считается стандартом для анализа мочи по сравнению с биохимическим анализом мочи. Исходные данные, полученные до приема препаратов кальция, будут служить в качестве контроля, обеспечивая базовый риск образования камней в почках у пациента.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптимальный уровень добавок кальция для профилактики образования камней у пациентов с болезнью Крона
Временное ограничение: 7 дней
Практические рекомендации для врачей, ведущих пациентов с болезнью Крона, будут разработаны на основе оптимальных доз добавок кальция и определения оптимального уровня добавок кальция для каждого пациента на основе параметров мочи из 24-часовой мочи.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

University of Texas Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H11-02525

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карбонат кальция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться