Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsiumlisästrategia Crohnin potilaiden munuaiskivien ehkäisyyn

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ben Chew, MD, University of British Columbia

Suun kautta otettava kalsiumlisä, strategia munuaiskivien vähentämiseksi ohutsuolen resektiolla kärsivillä Crohn-potilailla

Sairaalahoito munuaiskivien vuoksi tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) populaatiossa on yleistä, erityisesti Crohnin potilailla, joille tehtiin ohutsuolen resektio. Tämä potilaspopulaatio kokee eliniän aikana jopa 25 % munuaiskivien muodostumista, johon liittyy korkea uusiutumisaste (tyypillinen kivien muodostumisaste on ~10 % ei-IBD-populaatiossa). Suun kautta annettavaa kalsiumia käytetään sitomaan oksalaattia suolistossa, jotta kehoon imeytyvän oksalaattimäärän väheneminen ja virtsan oksalaattipitoisuudet vähenevät. Kalsiumin optimaaliselle annostelulle ei kuitenkaan ole määriteltyjä ohjeita. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määritellä tieteellisesti sopiva valikoima kalsiumlisää, joka vähentää oksalaattipitoisuutta virtsassa potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on luoda optimaalinen oraalinen kalsiumlisä Crohn-potilaille, joille on tehty ileaalisen suolen resektio. Tällä populaatiolla on suuri riski saada kalsiumoksalaattimunuaiskiviä, mikä on suora seuraus laajasta suoliston imeytymishäiriöstä ja enteraalisesta hyperoksaluriasta. Suun kautta annettavan kalsiumin tarjoamisen hyöty tälle potilaspopulaatiolle (keinona vähentää suolistossa tapahtuvaa oksalaatin imeytymistä) tunnetaan, mutta kalsiumin annostelulle, joka tällä hetkellä suoritetaan empiirisesti tai ei ollenkaan, ei ole sopivia tavoitteita. Tavoitteenamme on laatia yksinkertaiset, turvalliset ja käytännölliset ohjeet kalsiumin lisäravinnoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Rekrytointi
        • Vancouver General Hospital
        • Päätutkija:
          • Ben Chew, MD
        • Alatutkija:
          • Ryan Paterson, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. patologisesti vahvistettu Crohnin taudin diagnoosi
  2. aiempi sykkyräsuolen resektio ehjällä paksusuolella (leikkaus > 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista)

  3. hyperoksaluria (määritelty > 48 mg (> 0,5 mmol) 24 tunnin virtsanäytteitä kohti.

    • Potilaita ei suljeta pois, jos he ovat tunnettuja munuaiskivien muodostajia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. nykyinen raskaus
  2. potilas, jolla ei ole lähtötilanteen hyperoksaluriaa (määritelty > 48 mg tai 0,5 mmol 24 tunnin virtsanäytteitä kohti)
  3. munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joiden GFR on < 60
  4. kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
  5. aktiivinen syöpä
  6. hyperparatyreoosi
  7. hyperfosfatemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravintolisä
Kalsiumkarbonaatti
Ravintolisä: Kalsiumkarbonaatti
Tutkimukseen osallistuville tarjotaan ravintolisän saantiohjelma.
Muut nimet:
  • CaCO3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan kalsium:oksalaatin moolisuhde suhteessa kalsiumoksalaatin ylikyllästystuotteeseen
Aikaikkuna: 7 päivää

Virtsan kalsium:oksalaatin moolisuhde kalsiumoksalaatin ylikyllästystuotteeseen lasketaan 24 tunnin virtsakokeesta.

Potilas ottaa ravinnosta kalsiumia 7 päivän ajan ja sen jälkeen arvioimme hänen virtsan kemian. Lisäksi 24 tunnin virtsankeräyksiä pidetään virtsan analyysin standardina verrattuna pistevirtsan kemiaan. Alkutiedot ennen kalsiumlisää toimivat kontrollina ja tarjoavat potilaan lähtötason riskin munuaiskivien muodostumiselle.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaalinen Ca-lisätaso Crohn-potilaiden kivien ehkäisyyn
Aikaikkuna: 7 päivää
Käytännön ohjeita Crohnin potilaita hoitaville lääkäreille kehitetään optimaalisten Ca-lisäannosten perusteella ja määritetään kullekin potilaalle optimaalinen kalsiumlisätaso 24 tunnin virtsan virtsan parametrien perusteella.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H11-02525

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskivi

Kliiniset tutkimukset Kalsiumkarbonaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa