크론병 환자의 신장 결석 예방을 위한 칼슘 보충제 전략
2022년 5월 16일 업데이트: Ben Chew, MD, University of British Columbia
소장 절제술을 받는 크론병 환자의 신장 결석 감소 전략인 경구용 칼슘 보충
염증성 장 질환(IBD) 인구에서 신장 결석으로 인한 입원은 특히 소장 절제술을 받은 크론병 환자들 사이에서 흔합니다.
이 환자 집단은 높은 재발률과 함께 25%까지 높은 신장 결석 형성의 평생 발생을 경험합니다(전형적인 결석 형성 비율은 비IBD 집단에서 ~10%입니다).
체내에 흡수되는 옥살레이트의 양을 줄이고 소변의 옥살레이트 수치를 낮추기 위해 경구용 칼슘을 투여하여 장에서 옥살레이트와 결합합니다.
그러나 칼슘의 최적 투여량에 대한 정의된 지침은 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 염증성 장 질환을 앓고 있는 환자의 소변에서 발견되는 옥살레이트 수치를 감소시키는 적절한 범위의 칼슘 보충을 과학적으로 정의하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 회장 장 절제술을 받은 크론병 환자에게 최적의 경구 칼슘 보충을 확립하는 것입니다.
이 인구는 광범위한 소화관 흡수 장애와 장의 고옥살산뇨증의 직접적인 결과인 칼슘 옥살레이트 신장 결석의 위험이 높습니다.
이 환자 집단에서 경구 칼슘을 제공하는 이점(장내 옥살레이트 흡수를 감소시키는 수단으로서)은 알려져 있지만, 현재 경험적으로 수행되거나 전혀 수행되지 않는 칼슘 투여에 대한 적절한 목표가 없습니다.
우리의 목표는 칼슘 보충을 위한 간단하고 안전하며 실용적인 지침을 수립하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olga Arsovska
- 전화번호: 62421 6048754111
- 이메일: olga.arsovska@ubc.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z1M9
- 모병
- Vancouver General Hospital
-
수석 연구원:
- Ben Chew, MD
-
부수사관:
- Ryan Paterson, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 크론병 진단
- 온전한 결장이 있는 이전 회장 절제술(수술 > 연구에 참여하기 6개월 전)
고옥산뇨증(24시간 소변 샘플당 > 48mg(>0.5mmol)으로 정의됨).
- 환자가 신장 결석 형성자로 알려진 경우 제외되지 않습니다.
제외 기준:
- 현재 임신
- 기준선 고산소뇨증이 없는 환자(24시간 소변 샘플당 >48mg 또는 0.5mmol로 정의됨)
- GFR < 60으로 평가된 신부전 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 활성 암
- 부갑상선기능항진증
- 고인산혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강 보조 식품
탄산 칼슘
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연구 참여자에게 제공될 식이 보충제 섭취 요법이 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥살산칼슘의 과포화 생성물에 대한 요중 칼슘:옥살산의 몰비
기간: 7 일
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옥살산칼슘의 과포화 생성물에 대한 소변 칼슘:옥살레이트의 몰비는 24시간 소변 검사에서 계산됩니다. 환자는 7일 동안 식이 칼슘을 섭취한 다음 소변 화학을 평가합니다. 또한 24시간 소변 수집은 현장 소변 화학과 비교하여 소변 검사의 표준으로 간주됩니다. 칼슘 보충 이전의 초기 데이터는 신장 결석 형성에 대한 환자의 기본 위험을 제공하는 제어 역할을 합니다. |
7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크론병 환자의 결석 예방을 위한 최적의 Ca 보충 수준
기간: 7 일
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크론병 환자를 관리하는 의사를 위한 실용적인 지침은 최적의 칼슘 보충 용량을 기반으로 개발되고 24시간 소변의 소변 매개변수를 기반으로 각 환자의 최적 칼슘 보충 수준을 결정할 것입니다.
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7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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