Открытое рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности ремифентанила по сравнению с закисью азота при наружной цефалической версии при доношенной беременности при одноплодной беременности при тазовом предлежании (REMIVER)

Наружная цефалическая версия — процедура с явными преимуществами, но ее выполнение болезненно для пациента. Исследования показали, что эта боль ограничивает усилия по наружной цефалической версии и, следовательно, отрицательно влияет на вероятность успеха. Кроме того, любая болезненная процедура хуже переносится пациентами, поэтому ее выполнение медленное и не всегда универсальное. В этом контексте меры по уменьшению этой боли могут повысить вероятность успеха и приемлемость процедуры. Все исследования, направленные на уменьшение боли при наружной цефалической анестезии, проводились с применением регионарных анестезий, эпидуральной или спинальной анестезии. Учитывая неоднородность и малое количество исследований, до сих пор нет убедительных данных для рекомендаций по регионарной анестезии при наружном головном варианте. Внедрение регионарной анестезии может принести пользу варианту, но он не лишен недостатков. Это инвазивный метод анестезии, который может снизить безопасность процедуры и привести к более длительному пребыванию пациента в больнице из-за блокады нижних конечностей. Это в свою очередь связано с повышенным дискомфортом и затратами на процедуру.

Университетская клиника Крусес имеет большой опыт в проведении наружных операций на головном мозге, являясь одной из ведущих больниц Испании по количеству процедур и показателю успеха. В настоящее время процедуры наружной головной версии включают обезболивающую поддержку с использованием закиси азота из-за сочетания умеренной анальгетической активности и существенной простоты использования.

По мнению исследователей, использование опиоидов с благоприятными фармакокинетическими свойствами и мощным обезболивающим эффектом в качестве дополнительной терапии в ходе процедур наружной головной версии может стать эффективной и безопасной альтернативой, приводящей к усилению обезболивания и повышению показателей успеха наружной головной версии. . Однако его использование требует специального персонала и организационных средств, таких как доступ к анестезиологической поддержке, что может препятствовать его широкому использованию. Таким образом, исследователи стремятся изучить возможности и факторы практической реализации, а также сравнительную эффективность и безопасность этого подхода при неголовных проявлениях.

Исследователи провели исследование, чтобы оценить эффект закиси азота в качестве дополнения к наружной головной версии, и мы наблюдали небольшое уменьшение боли, о которой сообщали пациенты (визуальная аналогичная шкала), без влияния на степень успеха. В настоящее время в протоколе Университетской больницы Крусес введение закиси азота во время маневров наружной головной версии является обычной практикой. Исследователи считают, что анальгетик ремифентанил является лучшим вариантом для наружной цефалической версии, чем закись азота, благодаря сочетанию быстрого начала действия, анальгетической активности, аналогичной регионарной анестезии, и быстрого метаболизма, что предотвращает их накопление в тканях.

Таким образом, отсутствие существующих данных по этому вопросу побуждает исследователей провести это экспериментальное клиническое исследование, направленное на оценку научных, а также логистических аспектов, связанных с выполнением наружной головной версии при неголовном предлежании.