Åbent randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Remifentanil versus dinitrogenoxid i ekstern cephalic version ved termin i singletongraviditet i sædepræsentation (REMIVER)

Ekstern cephalic version er en procedure med klare fordele, men dens erkendelse er smertefuld for patienten. Undersøgelser har vist, at denne smerte begrænser den eksterne cephaliske versions indsats, og derfor påvirker den negativt dens succesrate. Derudover har enhver smertefuld procedure værre accept af patienterne, så implementeringen er langsom og ikke altid universel. I denne sammenhæng kunne foranstaltninger til at reducere denne smerte forbedre succesraten og accepten af ​​proceduren. Alle undersøgelser, der har fokuseret på at reducere smerter i ekstern cephalic version, er blevet lavet med regionale anæstesiteknikker, epidural eller spinal analgesi. I betragtning af heterogeniteten og det lille antal undersøgelser er der stadig ingen afgørende data til at give anbefalinger til regional anæstesi i den eksterne cephaliske version. Indførelsen af ​​regional anæstesi kan give fordele til versionen, men den er ikke uden ulemper. Dette er en invasiv bedøvelsesteknik, der kan reducere procedurens sikkerhed og føre til længere hospitalsophold for patienten ved den blokade, der producerer i underekstremiteterne. Dette er igen forbundet med øget ubehag og omkostninger ved proceduren.

Cruces Universitetshospital har bred erfaring med at udføre eksterne procedurer i cephalic version, og er et af spanske førende hospitaler med hensyn til antal procedurer og succesrate. På nuværende tidspunkt omfatter procedurer med ekstern cephalic version analgetisk støtte ved hjælp af lattergas på grund af kombinationen af ​​moderat analgetisk aktivitet og væsentlig brugervenlighed.

Efterforskerne mener, at brugen af ​​et opioid med fordelagtige farmakokinetiske egenskaber og kraftig analgetisk effekt som en supplerende terapi under forløbet af eksterne cephalic versionsprocedurer kan blive et effektivt og sikkert alternativ, hvilket fører til øget smertelindring og forbedret succesrater for ekstern cephalic version. . Dets brug kræver dog specifikke personale- og organisatoriske faciliteter såsom adgang til anæstesistøtte, der kan hæmme dens udbredte brug. Derfor er efterforskerne forpligtet til at udforske gennemførlighed og praktiske implementeringsfaktorer samt sammenlignende effektivitet og sikkerhed af denne tilgang i ikke-cefalisk præsentation.

Forskerne gennemførte en undersøgelse for at evaluere effekten af ​​dinitrogenoxid som et supplement til den eksterne cephaliske version, og vi observerede et lille fald i patientrapporterede smerter (visuel analog skala), uden effekt på succesraten. I øjeblikket er administrationen af ​​lattergas under manøvrerne af den eksterne cephalic-version rutinemæssig praksis i Cruces University Hospitals protokol. Efterforskerne mener, at det smertestillende remifentanil er en bedre mulighed for den eksterne cephalic version end lattergas ved kombinationen af ​​hurtig indtræden af ​​virkning, med smertestillende styrke svarende til regional anæstesi og hurtig metabolisme, der forhindrer deres ophobning i væv.

Manglen på eksisterende beviser på dette spørgsmål får derfor efterforskerne til at udføre dette kliniske pilotforsøg med det formål at vurdere videnskabelige såvel som logistiske aspekter involveret i udførelsen af ​​ekstern cephalic version i ikke-cephalic præsentation.