Åpen randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Remifentanil versus lystgass i ekstern cephalic versjon ved termin i singleton graviditet i seteleie presentasjon (REMIVER)

Ekstern cephalic versjon er en prosedyre med klare fordeler, men realiseringen er smertefull for pasienten. Studier har vist at denne smerten begrenser innsatsen for ekstern cephalic versjon og derfor påvirker suksessraten negativt. I tillegg har enhver smertefull prosedyre dårligere aksept av pasienter, slik at implementeringen er langsom og ikke alltid universell. I denne sammenheng kan tiltak for å redusere denne smerten forbedre suksessraten og aksept av prosedyren. Alle studier som har fokusert på å redusere smerte i ekstern cephalic versjon er gjort med regionale anestesiteknikker, epidural eller spinal analgesi. Gitt heterogeniteten og det lille antallet studier er det fortsatt ingen avgjørende data for å gi anbefalinger for regional anestesi i den eksterne cefaliske versjonen. Innføringen av regional anestesi kan gi fordeler til versjonen, men det er ikke uten ulemper. Dette er en invasiv anestesiteknikk som kan redusere sikkerheten ved inngrepet og føre til lengre sykehusopphold for pasienten ved blokaden som produserer i underekstremitetene. Dette er igjen forbundet med økt ubehag og kostnader ved inngrepet.

Cruces Universitetssykehus har bred erfaring med å utføre prosedyrer med eksterne cefaliske versjoner, og er et av spanske ledende sykehus når det gjelder antall prosedyrer og suksessrate. For tiden inkluderer prosedyrer for ekstern cephalic versjon analgetisk støtte ved bruk av lystgass på grunn av kombinasjonen av moderat smertestillende aktivitet og betydelig brukervennlighet.

Etterforskerne mener at bruken av et opioid med fordelaktige farmakokinetiske egenskaper og kraftig smertestillende effekt som tilleggsbehandling i løpet av prosedyrer for eksterne cefaliske versjoner kan bli et effektivt og trygt alternativ, noe som fører til økt smertelindring og forbedret suksessrater for ekstern cephalic versjon. . Bruken krever imidlertid spesifikt personell og organisasjonsfasiliteter som tilgang til anestesistøtte som kan hindre den utbredte bruken. Derfor er etterforskerne forpliktet til å utforske gjennomførbarhet og praktiske implementeringsfaktorer samt komparativ effekt og sikkerhet av denne tilnærmingen i ikke-cefalisk presentasjon.

Etterforskerne gjennomførte en studie for å evaluere effekten av lystgass som et tillegg til ekstern cephalic versjon, og vi observerte en liten reduksjon i pasientrapporterte smerter (visuell analog skala), uten noen effekt på suksessgraden. For tiden, i protokollen til Cruces University Hospital, er administrering av lystgass under manøvrene til den eksterne cephalic-versjonen rutinemessig praksis. Etterforskerne anser at smertestillende remifentanil er et bedre alternativ for den eksterne cefaliske versjonen enn lystgass ved kombinasjonen av raskt innsettende effekt, med smertestillende styrke som ligner på regional anestesi og rask metabolisme som forhindrer akkumulering i vev.

Mangelen på eksisterende bevis på dette spørsmålet får derfor etterforskerne til å gjennomføre denne kliniske pilotstudien med sikte på å vurdere vitenskapelige så vel som logistiske aspekter involvert i ytelsen til ekstern cefalisk versjon i ikke-cefalisk presentasjon.