Offene randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Remifentanil im Vergleich zu Lachgas in der externen Cephalic-Version zum Zeitpunkt der Geburt bei Einlingsschwangerschaft in Beckenendlage (REMIVER)

Die externe kephale Variante ist ein Verfahren mit klaren Vorteilen, dessen Durchführung jedoch für den Patienten schmerzhaft ist. Studien haben gezeigt, dass dieser Schmerz die Anstrengungen bei der externen Kopfversion einschränkt und sich daher negativ auf die Erfolgsquote auswirkt. Darüber hinaus wird jeder schmerzhafte Eingriff von den Patienten schlechter akzeptiert, so dass seine Umsetzung langsam und nicht immer flächendeckend erfolgt. In diesem Zusammenhang könnten Maßnahmen zur Linderung dieser Schmerzen die Erfolgsquote und Akzeptanz des Eingriffs verbessern. Alle Studien, die sich auf die Schmerzlinderung in der externen Kopfversion konzentrierten, wurden mit Regionalanästhesietechniken, epiduraler oder spinaler Analgesie durchgeführt. Aufgrund der Heterogenität und der geringen Anzahl an Studien liegen noch keine schlüssigen Daten vor, um Empfehlungen für die Regionalanästhesie in der externen Kopfversion abzugeben. Die Einführung einer Regionalanästhesie kann dieser Version Vorteile bringen, ist jedoch nicht ohne Nachteile. Hierbei handelt es sich um eine invasive Anästhesietechnik, die aufgrund der Blockade in den unteren Extremitäten die Sicherheit des Eingriffs verringern und zu einem längeren Krankenhausaufenthalt des Patienten führen kann. Dies wiederum ist mit erhöhten Beschwerden und Kosten des Eingriffs verbunden.

Das Cruces University Hospital verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Durchführung externer Kopfversionseingriffe und ist hinsichtlich der Anzahl der Eingriffe und der Erfolgsquote eines der führenden Krankenhäuser Spaniens. Gegenwärtig umfasst die externe Kopfversion der Verfahren eine analgetische Unterstützung mit Lachgas aufgrund der Kombination aus mäßiger analgetischer Aktivität und erheblicher Benutzerfreundlichkeit.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung eines Opioids mit vorteilhaften pharmakokinetischen Eigenschaften und starker analgetischer Wirkung als Zusatztherapie im Verlauf von Verfahren zur externen Kopfversion eine wirksame und sichere Alternative sein kann, die zu einer erhöhten Schmerzlinderung und verbesserten Erfolgsraten bei der externen Kopfversion führt . Für den Einsatz sind jedoch besondere personelle und organisatorische Voraussetzungen erforderlich, beispielsweise der Zugang zu Anästhesieunterstützung, die einem flächendeckenden Einsatz im Wege stehen können. Daher sind die Forscher bestrebt, Machbarkeit und praktische Umsetzungsfaktoren zu untersuchen sowie vergleichende Wirksamkeit und Sicherheit dieses Ansatzes bei nicht-kephaler Präsentation.

Die Forscher führten eine Studie durch, um die Wirkung von Lachgas als Ergänzung zur externen Kopfversion zu bewerten, und wir beobachteten einen leichten Rückgang der von den Patienten berichteten Schmerzen (visuelle Analogskala), ohne dass sich dies auf die Erfolgsquote auswirkte. Derzeit ist im Protokoll des Cruces University Hospital die Verabreichung von Lachgas während der Manöver der externen Kopfversion Routinepraxis. Die Forscher sind der Ansicht, dass das Analgetikum Remifentanil aufgrund der Kombination aus schnellem Wirkungseintritt, ähnlicher analgetischer Wirksamkeit wie bei Regionalanästhesie und schnellem Metabolismus, der ihre Anreicherung im Gewebe verhindert, eine bessere Option für die äußere Kopfversion ist als Lachgas.

Der Mangel an vorhandenen Beweisen zu diesem Thema veranlasst die Forscher daher, diesen klinischen Pilotversuch durchzuführen, der darauf abzielt, sowohl wissenschaftliche als auch logistische Aspekte zu bewerten, die mit der Durchführung der externen Kopfversion in nicht-Kopf-Präsentation verbunden sind.