Avaa satunnaistettu kontrolloitu koe remifentaniilin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna typpioksiduuliin ulkoisessa kefalisessa versiossa yhden raskauden aikana peräkkäisessä esittelyssä (REMIVER)

Ulkoinen kefalinen versio on toimenpide, josta on selviä etuja, mutta sen toteuttaminen on potilaalle tuskallista. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä kipu rajoittaa ulkoista pään versiota ja siksi se vaikuttaa negatiivisesti sen onnistumisasteeseen. Lisäksi mikä tahansa kivulias toimenpide on potilaiden huonompi hyväksyntä, joten sen toteuttaminen on hidasta eikä aina universaalia. Tässä yhteydessä toimenpiteet tämän kivun vähentämiseksi voisivat parantaa toimenpiteen onnistumisastetta ja hyväksyntää. Kaikki tutkimukset, jotka ovat keskittyneet vähentämään kipua ulkoisessa kefalisessa versiossa, on tehty aluepuudutustekniikoilla, epiduraali- tai spinaalikivulla. Heterogeenisuuden ja tutkimusten pienen määrän vuoksi ei ole vieläkään vakuuttavia tietoja, joiden perusteella voitaisiin antaa suosituksia aluepuudutukseen ulkoisessa kefalisessa versiossa. Aluepuudutuksen käyttöönotto voi tuoda etuja versiolle, mutta se ei ole vailla haittoja. Tämä on invasiivinen anestesiatekniikka, joka voi heikentää toimenpiteen turvallisuutta ja johtaa potilaan pidempään sairaalahoitoon alaraajoissa syntyvän salkun vuoksi. Tämä puolestaan ​​liittyy lisääntyneeseen epämukavuuteen ja toimenpiteen kustannuksiin.

Cruces University Hospitalilla on laaja kokemus ulkoisten kefalisten versioiden toimenpiteistä, ja se on yksi Espanjan johtavista sairaaloista toimenpiteiden lukumäärän ja onnistumisasteen suhteen. Tällä hetkellä ulkoisiin kefalisiin versioihin kuuluu kipua lievittävä tuki typpioksiduulia käyttäen, koska yhdistelmä on kohtalainen analgeettinen aktiivisuus ja huomattava helppokäyttöisyys.

Tutkijat uskovat, että opioidin, jolla on edullisia farmakokineettisiä ominaisuuksia ja voimakas kipua lievittävä vaikutus, käyttö lisähoitona ulkoisen kefalisen version toimenpiteiden aikana voi muodostua tehokkaaksi ja turvalliseksi vaihtoehdoksi, mikä lisää kivunlievitystä ja parantaa ulkoisen kefalisen version onnistumisprosentteja. . Sen käyttö vaatii kuitenkin erityisiä henkilöstö- ja organisaatiotiloja, kuten anestesiatuen saatavuutta, mikä voi haitata sen laajaa käyttöä. Siksi tutkijat ovat sitoutuneet tutkimaan tämän lähestymistavan toteutettavuutta ja käytännön toteutustekijöitä sekä vertailevaa tehokkuutta ja turvallisuutta ei-kefaalisessa esityksessä.

Tutkijat suorittivat tutkimuksen arvioidakseen dityppioksidin vaikutusta ulkoisen kefalisen version lisänä, ja havaitsimme potilaan ilmoittaman kivun lievän vähenemisen (visuaalinen analoginen asteikko), jolla ei ollut vaikutusta onnistumisnopeuteen. Tällä hetkellä Cruces University Hospitalin protokollassa typpioksiduuliin antaminen ulkoisen kefalisen version liikkeiden aikana on rutiinikäytäntö. Tutkijat katsovat, että kipua lievittävä remifentaniili on parempi vaihtoehto ulkoiseen kefaliseen versioon kuin dityppioksidi, koska sen vaikutus alkaa nopeasti, sillä on aluepuudutuksen kaltainen analgeettinen teho ja nopea aineenvaihdunta, joka estää niiden kertymisen kudoksiin.

Tästä aiheesta ei ole olemassa todisteita, joten tutkijat suorittavat tämän kliinisen pilottitutkimuksen, jonka tarkoituksena on arvioida tieteellisiä ja logistisia näkökohtia, jotka liittyvät ulkoisen kefalisen version suorituskykyyn ei-kefaalisessa esityksessä.