Open gerandomiseerde gecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van remifentanil versus lachgas in externe cephalische versie op termijn te evalueren bij eenlingzwangerschap in stuitligging (REMIVER)

Externe cephalische versie is een procedure met duidelijke voordelen, maar de realisatie ervan is pijnlijk voor de patiënt. Studies hebben aangetoond dat deze pijn externe pogingen tot cephalische versie beperkt en daarom het slagingspercentage negatief beïnvloedt. Bovendien wordt elke pijnlijke procedure slechter geaccepteerd door patiënten, zodat de implementatie ervan traag en niet altijd universeel is. In deze context kunnen maatregelen om deze pijn te verminderen het slagingspercentage en de acceptatie van de procedure verbeteren. Alle onderzoeken die zich hebben gericht op het verminderen van pijn in de externe cephalische versie, zijn uitgevoerd met regionale anesthesietechnieken, epidurale of spinale analgesie. Gezien de heterogeniteit en het kleine aantal onderzoeken zijn er nog steeds geen sluitende gegevens om aanbevelingen te doen voor regionale anesthesie in de externe cephalische versie. De introductie van regionale anesthesie kan de versie voordelen opleveren, maar is niet zonder nadelen. Dit is een invasieve anesthesietechniek die de veiligheid van de procedure kan verminderen en kan leiden tot een langer verblijf in het ziekenhuis voor de patiënt door de blokkade die ontstaat in de onderste ledematen. Dit gaat op zijn beurt gepaard met meer ongemak en kosten van de procedure.

Het Universitair Ziekenhuis Cruces heeft ruime ervaring in het uitvoeren van externe cephalische versieprocedures en is een van de toonaangevende Spaanse ziekenhuizen wat betreft het aantal procedures en het slagingspercentage. Momenteel omvatten procedures voor externe cephalische versies pijnstillende ondersteuning met behulp van lachgas vanwege de combinatie van matige pijnstillende activiteit en aanzienlijk gebruiksgemak.

De onderzoekers zijn van mening dat het gebruik van een opioïde met gunstige farmacokinetische eigenschappen en een krachtig analgetisch effect als aanvullende therapie tijdens procedures voor externe cephalische versies een effectief en veilig alternatief kan worden, wat leidt tot meer pijnverlichting en verbeterde succespercentages voor externe cephalische versies. . Het gebruik ervan vereist echter specifiek personeel en organisatorische voorzieningen, zoals toegang tot anesthesieondersteuning, die het wijdverbreide gebruik ervan kunnen belemmeren. Daarom zijn de onderzoekers vastbesloten om de haalbaarheid en praktische implementatiefactoren te onderzoeken, evenals de vergelijkende werkzaamheid en veiligheid van deze benadering bij niet-cephalische presentatie.

De onderzoekers voerden een onderzoek uit om het effect van distikstofoxide als aanvulling op de externe cefalische versie te evalueren en we zagen een lichte afname van de door de patiënt gerapporteerde pijn (visueel analoge schaal), zonder effect op de mate van succes. Momenteel is in het protocol van het Cruces University Hospital de toediening van distikstofoxide tijdens de manoeuvres van de externe cephalische versie een routinepraktijk. De onderzoekers zijn van mening dat het analgetische remifentanil een betere optie is voor de externe cefalische versie dan distikstofoxide door de combinatie van een snel intredend effect, met een analgetische potentie die vergelijkbaar is met regionale anesthesie en een snel metabolisme dat accumulatie in weefsels voorkomt.

Het gebrek aan bestaand bewijs over dit onderwerp zet de onderzoekers er daarom toe aan om deze pilot klinische proef uit te voeren, gericht op het beoordelen van zowel wetenschappelijke als logistieke aspecten die betrokken zijn bij de uitvoering van externe cephalische versie in niet-cephalische presentatie.