Otevřená randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti remifentanilu versus oxid dusný v externí cefalické verzi v termínu v jednočetném těhotenství při prezentaci koncem pánevním (REMIVER)

Externí cefalická verze je výkon s jasnými přínosy, ale jeho realizace je pro pacienta bolestivá. Studie ukázaly, že tato bolest omezuje snahy o vnější cefalickou verzi, a proto negativně ovlivňuje její úspěšnost. Každý bolestivý zákrok je navíc pacienty hůře přijímán, takže jeho provedení je pomalé a ne vždy univerzální. V této souvislosti by opatření ke snížení této bolesti mohla zlepšit úspěšnost a přijetí postupu. Všechny studie, které se zaměřovaly na zmírnění bolesti v externí cefalické verzi, byly provedeny s použitím regionálních anestetických technik, epidurální nebo spinální analgezie. Vzhledem k heterogenitě a malému počtu studií stále nejsou k dispozici přesvědčivé údaje, které by vedly k doporučení pro regionální anestezii v externí cefalické verzi. Zavedení regionální anestezie může přinést této verzi výhody, ale není bez nevýhod. Jedná se o invazivní anestetickou techniku, která může snížit bezpečnost zákroku a vést k delší hospitalizaci pacienta blokádou, která vzniká na dolních končetinách. To je zase spojeno se zvýšeným nepohodlím a náklady na proceduru.

Univerzitní nemocnice Cruces má rozsáhlé zkušenosti s prováděním externích cefalických verzí procedur a je jednou z předních španělských nemocnic, pokud jde o počet procedur a úspěšnost. V současné době postupy externí cefalické verze zahrnují analgetickou podporu s použitím oxidu dusného díky kombinaci mírné analgetické aktivity a značné snadnosti použití.

Vyšetřovatelé se domnívají, že použití opioidu s výhodnými farmakokinetickými vlastnostmi a silným analgetickým účinkem jako doplňkové terapie v průběhu procedur externí cefalické verze se může stát účinnou a bezpečnou alternativou, což povede ke zvýšené úlevě od bolesti a lepší úspěšnosti externí cefalické verze. . Jeho použití však vyžaduje specifické personální a organizační vybavení, jako je přístup k anesteziologické podpoře, což může bránit jeho širokému použití. Vyšetřovatelé se proto zavázali prozkoumat proveditelnost a praktické implementační faktory, jakož i srovnávací účinnost a bezpečnost tohoto přístupu v necefalické prezentaci.

Vyšetřovatelé provedli studii k vyhodnocení účinku oxidu dusného jako doplňku k externí cefalické verzi a pozorovali jsme mírné snížení bolesti hlášené pacientem (vizuální analogická škála), bez vlivu na míru úspěchu. V současné době je v protokolu Fakultní nemocnice Cruces podávání oxidu dusného při manévrech zevní cefalické verze rutinní praxí. Výzkumníci se domnívají, že analgetikum remifentanil je lepší volbou pro externí cefalickou verzi než oxid dusný kombinací rychlého nástupu účinku, s analgetickou účinností podobnou regionální anestezii a rychlým metabolismem, který zabraňuje jejich akumulaci ve tkáních.

Nedostatek existujících důkazů o této otázce proto nutí vyšetřovatele k provedení této pilotní klinické studie zaměřené na posouzení vědeckých a logistických aspektů spojených s prováděním externí cefalické verze v necefalické prezentaci.