开放式随机对照试验评估瑞芬太尼与一氧化二氮在头外倒位术中单胎妊娠臀位的疗效和安全性 (REMIVER)

头外翻术是一种具有明显优势的手术，但它的实现对患者来说是痛苦的。 研究表明，这种疼痛限制了外部头侧转体的努力，因此对其成功率产生了负面影响。 此外，任何痛苦的手术都更难被患者接受，因此其实施缓慢且并不总是普遍的。 在这种情况下，减轻这种痛苦的措施可以提高手术的成功率和接受度。 所有侧重于减轻头外翻疼痛的研究都是通过区域麻醉技术、硬膜外或脊髓镇痛进行的。 鉴于异质性和研究数量较少，目前仍没有确凿的数据来推荐头外翻的区域麻醉。 区域麻醉的引入可以为版本带来好处，但也并非没有缺点。 这是一种侵入性麻醉技术，可以降低手术的安全性，并通过在下肢产生的阻滞导致患者住院时间更长。 这又与增加的不适感和手术成本有关。

克鲁塞斯大学医院在实施头外翻手术方面拥有丰富的经验，在手术数量和成功率方面是西班牙领先的医院之一。 由于适度的镇痛活性和大量的易用性相结合，目前外部头部版本程序包括使用一氧化二氮的镇痛支持。

研究人员认为，在外部头倒转手术过程中使用具有有利药代动力学特性和强大镇痛作用的阿片类药物作为辅助疗法可能成为一种有效且安全的替代方案，从而增加疼痛缓解并提高外部头倒转成功率. 然而，它的使用需要特定的人员和组织设施，例如获得可能阻碍其广泛使用的麻醉支持。 因此，研究人员致力于探索可行性和实际实施因素，以及这种方法在非头部表现中的比较有效性和安全性。

研究人员进行了一项研究，以评估一氧化二氮作为外部头颅倒转术的辅助手段的效果，我们观察到患者报告的疼痛（视觉模拟量表）略有减少，但对成功率没有影响。 目前，在克鲁塞斯大学医院的规程中，在头外翻的动作中使用一氧化二氮是常规做法。 研究人员认为，镇痛药瑞芬太尼是一种比一氧化二氮更好的头颅外部手术选择，因为它具有起效快、镇痛效力类似于区域麻醉和快速代谢的特点，可防止其在组织中积聚。

因此，在这个问题上缺乏现有证据，促使研究人员进行这项试点临床试验，旨在评估在非头部表现中外部头倒转的性能所涉及的科学和后勤方面。