Otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania remifentanylu w porównaniu z podtlenkiem azotu w zewnętrznej wersji cefalicznej w terminie ciąży pojedynczej w przypadku miednicy (REMIVER)

Zewnętrzna wersja dogłowowa jest zabiegiem przynoszącym wyraźne korzyści, jednak jej realizacja jest bolesna dla pacjenta. Badania wykazały, że ból ten ogranicza wysiłki zewnętrznej wersji głowowej i tym samym negatywnie wpływa na jej skuteczność. Ponadto każdy bolesny zabieg jest gorzej akceptowany przez pacjentów, przez co jego realizacja jest powolna i nie zawsze powszechna. W tym kontekście środki mające na celu zmniejszenie tego bólu mogłyby poprawić wskaźnik powodzenia i akceptację procedury. Wszystkie badania, które koncentrowały się na zmniejszeniu bólu w zewnętrznej wersji dogłowowej, zostały wykonane przy użyciu technik znieczulenia regionalnego, znieczulenia zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego. Biorąc pod uwagę heterogeniczność i niewielką liczbę badań, nadal nie ma jednoznacznych danych, które pozwalałyby na sformułowanie zaleceń dotyczących znieczulenia regionalnego w wersji zewnętrznej dogłowowej. Wprowadzenie znieczulenia regionalnego może przynieść korzyści tej wersji, ale nie jest pozbawione wad. Jest to inwazyjna technika znieczulenia, która może zmniejszyć bezpieczeństwo zabiegu i prowadzić do dłuższego pobytu pacjenta w szpitalu przez blokadę, która wytwarza się w kończynach dolnych. To z kolei wiąże się ze zwiększonym dyskomfortem i kosztami zabiegu.

Szpital Uniwersytecki Cruces ma duże doświadczenie w przeprowadzaniu zabiegów zewnętrznych wersji głowowych, będąc jednym z wiodących hiszpańskich szpitali pod względem liczby zabiegów i skuteczności. Obecnie zabiegi w zewnętrznej wersji dogłowowej obejmują wspomaganie przeciwbólowe podtlenkiem azotu ze względu na połączenie umiarkowanego działania przeciwbólowego i znacznej łatwości użycia.

W przekonaniu badaczy stosowanie opioidu o korzystnych właściwościach farmakokinetycznych i silnym działaniu przeciwbólowym jako terapii wspomagającej w trakcie zabiegów w wersji zewnętrznej dogłowowej może stać się skuteczną i bezpieczną alternatywą, prowadzącą do zwiększenia łagodzenia bólu i poprawy wskaźników skuteczności zewnętrznej wersji dogłowowej . Jej stosowanie wymaga jednak specyficznych zapleczy personalnych i organizacyjnych, takich jak dostęp do wsparcia anestezjologicznego, które mogą utrudniać jej powszechne stosowanie. Dlatego badacze są zobowiązani do zbadania wykonalności i praktycznych czynników wdrożenia, a także porównawczej skuteczności i bezpieczeństwa tego podejścia w prezentacji innej niż głowowa.

Badacze przeprowadzili badanie w celu oceny wpływu podtlenku azotu jako dodatku do zewnętrznej wersji dogłowowej i zaobserwowali nieznaczne zmniejszenie zgłaszanego przez pacjentów bólu (wizualna skala analogiczna), bez wpływu na wskaźnik sukcesu. Obecnie w protokole Szpitala Uniwersyteckiego Cruces podawanie podtlenku azotu podczas manewrów w wersji zewnętrznej dogłowowej jest rutynową praktyką. Badacze uważają, że remifentanyl przeciwbólowy jest lepszą opcją dla wersji dogłowowej zewnętrznej niż podtlenek azotu ze względu na połączenie szybkiego początku działania, siły działania przeciwbólowego zbliżonej do znieczulenia regionalnego i szybkiego metabolizmu, który zapobiega ich kumulacji w tkankach.

Brak dostępnych dowodów w tej kwestii skłania zatem badaczy do przeprowadzenia pilotażowego badania klinicznego mającego na celu ocenę naukowych i logistycznych aspektów związanych z wykonaniem zewnętrznej wersji głowowej w prezentacji innej niż głowowa.