Исследование эффективности и безопасности RD94 у пациентов с эндодонтической помощью (RD94)

Критерии включения

• предоставить подписанное информированное согласие.
• быть связанным с социальным обеспечением. критерии для соответствующего показания: прямое покрытие пульпы после кариозного обнажения пульпы – дети (от 6 до 18 лет) + взрослые
• Симптоматический или бессимптомный зрелый или незрелый зуб с обнажением пульпы при выскабливании кариозных поражений или препарировании полости.

Прямое покрытие пульпы после травмы зуба с повреждением здоровой пульпы, переформулированное как частичная пульпотомия - дети (от 6 до 18 лет) + взрослые

- Постоянный зрелый или незрелый однокорневой зуб, перенесший травматическое повреждение < 72 часов, с коронковым переломом амелодентина, вызвавшим обнажение пульпы.

Восстановление перфорированных корневых каналов и/или дна пульповой камеры - взрослые

• Ятрогенная перфорация дна пульпы с LEO или без него.
• Ятрогенные перфорированные корневые каналы после препарирования штифтов с использованием дентинной матрицы, с LEO или без него.
• Ятрогенные перфорированные корневые каналы с зачисткой без вовлечения дентинного матрикса, с LEO или без него.

Ретроградная эндодонтическая хирургия - взрослые

• Неудача эндодонтического лечения или повторного лечения, о чем свидетельствуют недавние или стойкие клинические или рентгенологические признаки LEO и/или симптомы на зубе, в котором пломбирование корневого канала выглядит достаточно качественным, при условии, что установлена ​​рабочая коронковая реставрация.
• Неудача эндодонтического лечения, свидетельствующая о недавних или стойких клинических или рентгенологических признаках ННО и/или симптомах на зубе с неадекватным пломбированием корневого канала, когда ортоградное повторное лечение не обеспечивает более благоприятного соотношения риска и пользы, чем хирургический вариант.

Пульпотомия молочных моляров - дети (от 3 до 12 лет)

• Моляр с глубоким кариозным поражением без необратимого заболевания пульпы, так как моляр должен оставаться на зубной дуге не менее 3 лет.
• Обнажение пульпы во время иссечения кариозного поражения временного моляра, при котором не наблюдается необратимого заболевания пульпы. Моляр должен оставаться в зубной дуге не менее 3 лет.

Апексификация - дети (от 7 до 18 лет) + взрослые

• Постоянный несформированный однокорневой зуб, перенесший периодонтальную или дентоальвеолярную травму, вызвавшую некроз пульпы с периапикальным заболеванием или без него у детей, подростков или взрослых пациентов.
• Постоянный несформированный однокорневой зуб с некрозом пульпы с периапикальным заболеванием (LEO) или без него у детей.
• Апикальная резорбция корня

Критерий исключения

1. Злокачественное новообразование в течение последних 5 лет.
2. Системное заболевание, которое не стабилизировалось в течение 1 месяца до визита для включения или оценивается исследователем как несовместимое с исследованием или состоянием, несовместимым с частыми оценками, необходимыми для исследования.

3 Кардиопатии риска А 4. Известная гиперчувствительность к одному из компонентов исследуемого или процедурного препарата.

5. Наличие или история тяжелой системной аллергии. 6. Наличие или история наркомании или злоупотребления алкоголем. 7. Пациент, участвовавший в клиническом исследовании нового активного вещества в течение месяца до включения в исследование.

8. Участие в другом клиническом исследовании одновременно с настоящим исследованием.

9. Известная беременность или период лактации на момент включения в исследование.

Критерии исключения для каждого показания: Прямое покрытие пульпы после обнажения кариозной пульпы.

• Хронический необратимый пульпит
• некроз пульпы
• Обнажение переднего отдела или загрязненная слюной пульпа зуба
• Случайное обнажение во время подготовки неретенционного протеза. Прямое покрытие пульпы после травмы зуба с повреждением здоровой пульпы, переформулированное как частичная пульпотомия.
• Период воздействия на пульпу > 72 часов
• Перелом коронки корня
• Некроз пульпы с периапикальным заболеванием или без него (LEO)

Восстановление перфорированных корневых каналов и/или дна пульповой камеры

• Супракрестальная ятрогенная перфорация
• Неадекватная пародонтальная поддержка
• Потеря структуры зуба (коронковый кариес и/или сопутствующий кариес корня), что ставит под угрозу удержание зуба на зубной дуге) Ретроградная эндодонтическая хирургия
• Безуспешность эндодонтического лечения или повторного лечения, о чем свидетельствуют недавние или стойкие клинические или рентгенологические признаки ННО и/или симптомы на зубе, в котором пломбирование корневого канала выглядит достаточно качественным, когда рабочая коронковая реставрация либо отсутствует, либо имеет микроподтекание
• Неудача эндодонтического лечения, свидетельствующая о недавних или стойких клинических или рентгенологических признаках LEO и/или симптомах на зубе с неадекватным пломбированием корневого канала, когда хирургическое лечение не предлагает более благоприятного соотношения риска и пользы, чем вариант ортоградного повторного лечения.
• Недостаточная пародонтальная поддержка, эндопародонтальное поражение
• Кариес коронки и/или сопутствующий кариес корня, препятствующий удержанию зуба на зубной дуге.
• Верхнечелюстное внутрикостное поражение предположительно неэндодонтического происхождения

Пульпотомия:

• Ожидается, что временный моляр начнет расслаиваться в течение 24 месяцев.
• Моляр с признаками необратимого заболевания пульпы - спонтанная боль