Efficacia e studio sulla sicurezza di RD94 in pazienti con cure endodontiche (RD94)

Criterio di inclusione

• fornire il consenso informato e firmato.
• essere affiliato alla previdenza sociale. criteri per l'indicazione corrispondente: incappucciamento diretto della polpa a seguito di esposizione cariosa della polpa - bambini (da 6 a 18 anni) + adulti
• Dente maturo o immaturo sintomatico o asintomatico che ha presentato esposizione della polpa durante la raschiatura di lesioni cariose o durante la preparazione della cavità.

Incappucciamento diretto della polpa a seguito di lesioni da trauma dentale alla polpa sana, riformulato come pulpotomia parziale - bambini (da 6 a 18 anni) + adulti

- Dente monoradicolare permanente maturo o immaturo che ha subito una lesione traumatica < 72 ore, con frattura coronale amelodentinale che causa esposizione della polpa.

Riparazione di canali radicolari perforati e/o del pavimento della camera pulpare - adulti

• Perforazione iatrogena del pavimento pulpare, con o senza LEO.
• Canali radicolari perforati iatrogeni dopo la preparazione del perno con matrice dentinale, con o senza LEO.
• Canali radicolari perforati iatrogeni con strippaggio senza coinvolgimento della matrice dentinale, con o senza LEO.

Chirurgia endodontica retrograda - adulti

• Fallimento del trattamento endodontico o del ritrattamento, evidenziato da segni clinici o radiologici recenti o persistenti di LEO e/o sintomi su un dente in cui l'otturazione del canale radicolare sembra essere di qualità sufficientemente buona, a condizione che sia presente un restauro coronale funzionante.
• Fallimento del trattamento endodontico evidenziato da segni clinici o radiologici recenti o persistenti di LEO e/o sintomi su un dente in cui il riempimento del canale radicolare è inadeguato, quando il ritrattamento ortogrado non offre un rapporto rischio-beneficio più favorevole rispetto all'opzione chirurgica.

Pulpotomia nei molari primari - bambini (da 3 a 12 anni)

• Molare che presenta una lesione cariosa profonda senza malattia pulpare irreversibile, in quanto il molare deve rimanere sull'arcata dentale per almeno 3 anni.
• Esposizione della polpa durante l'escissione di una lesione cariosa su un molare temporaneo che non presenta malattia pulpare irreversibile. Il molare deve rimanere nell'arcata dentale per almeno 3 anni.

Apecificazione - bambini (dai 7 ai 18 anni) + adulti

• Dente monoradicolare immaturo permanente che ha subito lesioni parodontali o dentoalveolari che causano necrosi della polpa con o senza malattia periapicale (LEO) in bambini, adolescenti o pazienti adulti.
• Dente a radice singola immaturo permanente che presenta necrosi della polpa con o senza malattia periapicale (LEO) nei bambini.
• Riassorbimento della radice apicale

Criteri di esclusione

1. Storia di malignità negli ultimi 5 anni.
2. - Malattia sistemica non stabilizzata entro 1 mese prima della visita di inclusione o giudicata dallo sperimentatore incompatibile con lo studio o condizione incompatibile con le frequenti valutazioni necessarie allo studio.

3 Cardiopatie di rischio A 4. Ipersensibilità nota a uno dei componenti dello studio o ai farmaci procedurali.

5. Presenza o anamnesi di grave allergia sistemica. 6. Presenza o storia di tossicodipendenza o abuso di alcol. 7. Paziente che ha partecipato a una sperimentazione clinica con un nuovo principio attivo durante il mese precedente l'ingresso nello studio.

8. Partecipazione a un altro studio clinico contemporaneamente al presente studio.

9. Gravidanza o allattamento noti all'ingresso nello studio.

criteri di esclusione per ciascuna indicazione : incappucciamento diretto della polpa a seguito di esposizione cariosa della polpa

• Pulpite cronica irreversibile
• Necrosi della polpa
• Esposizione della polpa del dente anteriore o contaminata dalla saliva
• Esposizione accidentale verificatasi durante la preparazione protesica non ritentiva Incappucciamento diretto della polpa a seguito di lesione da trauma dentale alla polpa sana, riformulata come pulpotomia parziale
• Periodo di esposizione della polpa > 72 ore
• Frattura corona-radice
• Necrosi pulpare con o senza malattia periapicale (LEO)

Riparazione di canali radicolari perforati e/o del pavimento della camera pulpare

• Perforazione iatrogena sopracrestale
• Supporto parodontale inadeguato
• Perdita della struttura del dente (carie coronali e/o concomitanti carie radicolari) compromettendo il mantenimento del dente sull'arcata dentale) Chirurgia endodontica retrograda
• Fallimento del trattamento endodontico o del ritrattamento, evidenziato da segni clinici o radiologici recenti o persistenti di LEO e/o sintomi su un dente in cui l'otturazione del canale radicolare sembra essere di qualità sufficientemente buona, quando manca un restauro coronale funzionante o presenta microinfiltrazioni
• Fallimento del trattamento endodontico evidenziato da segni clinici o radiologici recenti o persistenti di LEO e/o sintomi su un dente in cui il riempimento del canale radicolare è inadeguato, quando il trattamento chirurgico non offre un rapporto rischio-beneficio più favorevole rispetto all'opzione di ritrattamento ortogrado
• Supporto parodontale insufficiente, lesione endo-parodontale
• Carie coronali e/o concomitanti carie radicolari che compromettono il mantenimento del dente sull'arcata dentale
• Lesione intraossea mascellare di sospetta origine non endodontica

Pulpotomia:

• Il molare temporaneo dovrebbe iniziare l'esfoliazione entro 24 mesi.
• Molare che presenta segni di malattia pulpare irreversibile - dolore spontaneo