Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке безопасности, переносимости и эффектов крема Anatabloc® при розацеа

29 октября 2015 г. обновлено: Rock Creek Pharmaceuticals, Inc.

Восьминедельное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое транспортным средством, параллельное групповое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффектов крема Anatabloc® у субъектов с розацеа с последующим открытым расширением

Это многоцентровое, восьминедельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами, состоящее из четырех посещений, с последующим восьминедельным открытым продлением для оценки безопасности, переносимости и потенциальных эффектов препарата. Крем для лица Анатаблок. Второй целью является оценка того, улучшает ли крем для лица Anatabloc внешний вид кожи у пациентов с розацеа легкой и средней степени тяжести.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

117

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
        • Susan H. Weinkle, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70124
        • Lupo Center for Aesthetic & General Dermatology
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
        • Diane Berson, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 25 до 70 лет
  • с диагнозом розацеа легкой и средней степени тяжести

Критерий исключения:

  • аллергия или чувствительность к исследуемым продуктам или их компонентам
  • сильная розацеа
  • текущее использование глюкокортикоидов, продуктов против акне, антибиотиков, местных ретиноидов или вазоактивных препаратов
  • недавнее пероральное использование изотретиноина
  • текущее использование добавок, содержащих анатабин (т. Anatabloc, Anatabloc без вкуса, CigRx)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Анатаблок Крем
Дважды в день используйте активный крем для лица
Другой: Анатаблок Крем
субъект будет наносить активный крем местно два раза в день в соответствии с инструкциями
Плацебо Компаратор: Плацебо крем
Использование крема для лица плацебо два раза в день
Другой: Плацебо крем
субъект будет наносить крем плацебо местно два раза в день в соответствии с инструкциями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты
Временное ограничение: От 8 до 16 недель
Собранная информация о безопасности, переносимости и нежелательных явлениях, а также субъективный опыт, связанный с использованием крема Anatabloc субъектами.
От 8 до 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение внешнего вида кожи лица
Временное ограничение: От 8 до 16 недель
Изменение, измеренное путем сравнения результатов анкеты и рейтинга с течением времени
От 8 до 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rock Creek Pharmaceuticals, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: M Varga, MD, Star Scientific

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RCP-012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анатаблок Крем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться