Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a účinků Anatabloc® Crème in Rosacea

29. října 2015 aktualizováno: Rock Creek Pharmaceuticals, Inc.

Osmitýdenní, vícemístná, dvojitě zaslepená, randomizovaná, vozidlem řízená, paralelní skupinová zkouška k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a účinků Anatabloc® Crème u pacientů s růžovkou, po níž následuje otevřené rozšíření

Jedná se o vícemístnou, čtyřnávštěvovou, osmitýdenní, dvojitě zaslepenou, randomizovanou, vehikulem kontrolovanou studii s paralelními skupinami, po níž následuje osmitýdenní otevřené prodloužení k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a potenciálních účinků Krém na obličej Anatabloc. Sekundárním cílem je vyhodnotit, zda Anatabloc Facial Cream zlepšuje vzhled pokožky u subjektů s mírnou až středně závažnou růžovkou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
        • Susan H. Weinkle, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70124
        • Lupo Center for Aesthetic & General Dermatology
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10022
        • Diane Berson, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 25-70 lety
  • diagnostikována mírná až středně závažná růžovka

Kritéria vyloučení:

  • alergie nebo citlivost na studijní produkty nebo jejich složky
  • těžká růžovka
  • současné užívání glukokortikoidů, přípravků proti akné, antibiotik, topických retinoidů nebo vazoaktivních léků
  • nedávné perorální užívání isotretinoinu
  • současné užívání doplňků obsahujících anatabin (tj. Anatabloc, Anatabloc Unflavored, CigRx)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Krém Anatabloc
Aktivní pleťový krém používejte dvakrát denně
Jiný: Krém Anatabloc
subjekt bude aplikovat aktivní krém lokálně, dvakrát denně podle pokynů
Komparátor placeba: Placebo krém
Použití placebo krému na obličej dvakrát denně
Jiný: Placebo krém
subjekt bude aplikovat placebo krém lokálně, dvakrát denně podle pokynů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepříznivé účinky
Časové okno: 8 až 16 týdnů
Shromážděné informace o bezpečnosti, snášenlivosti a nežádoucích účincích a subjektivní zkušenosti související s používáním Anatabloc Cream subjekty
8 až 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vzhledu pokožky obličeje
Časové okno: 8 až 16 týdnů
Změna měřená porovnáním skóre dotazníku a hodnocení v čase
8 až 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rock Creek Pharmaceuticals, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: M Varga, MD, Star Scientific

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCP-012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krém Anatabloc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit