Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Anatabloc® Crèmen turvallisuuden, siedettävyyden ja vaikutusten arvioimiseksi ruusufinniin

torstai 29. lokakuuta 2015 päivittänyt: Rock Creek Pharmaceuticals, Inc.

Kahdeksan viikkoa kestävä, useaan paikkaan keskittyvä, kaksoissokko, satunnaistettu, ajoneuvoohjattu, rinnakkaisryhmäkoe Anatabloc® Crèmen turvallisuuden, siedettävyyden ja vaikutusten arvioimiseksi ruusufinnipotilailla, jota seuraa avoin laajennus

Tämä on useassa paikassa, neljän käynnin, kahdeksan viikon, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, ajoneuvokontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, jota seuraa kahdeksan viikon avoin laajennus, jossa arvioidaan lääkkeen turvallisuutta, siedettävyyttä ja mahdollisia vaikutuksia. Anatabloc kasvovoide. Toissijaisena tavoitteena on arvioida, parantaako Anatabloc Facial Cream ihon ulkonäköä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen ruusufinni.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
        • Susan H. Weinkle, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70124
        • Lupo Center for Aesthetic & General Dermatology
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Diane Berson, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 25-70 vuotta
  • diagnosoitu lievä tai keskivaikea ruusufinni

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia tai yliherkkyys tutkimustuotteille tai niiden komponenteille
  • vaikea ruusufinni
  • glukokortikoidien, aknen vastaisten tuotteiden, antibioottien, paikallisten retinoidien tai vasoaktiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö
  • viimeaikainen oraalinen isotretinoiinin käyttö
  • Anatabiinia sisältävien lisäravinteiden nykyinen käyttö (esim. Anatabloc, Anatabloc maustamaton, CigRx)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Anatabloc-voide
Aktiivisen kasvovoiteen käyttö kahdesti päivässä
Muut: Anatabloc-voide
kohde levittää aktiivista voidetta paikallisesti, kahdesti päivässä ohjeiden mukaan
Placebo Comparator: Placebo-voide
Plasebo-kasvovoiteen käyttö kahdesti päivässä
Muut: Placebo-voide
koehenkilö levittää lumelääkevoidetta paikallisesti kahdesti päivässä ohjeiden mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 8-16 viikkoa
Kerätyt tiedot turvallisuudesta, siedettävyydestä ja haittatapahtumista sekä subjektiivisista kokemuksista koehenkilöiden Anatabloc Creamin käyttöön liittyen
8-16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kasvojen ihon ulkonäössä
Aikaikkuna: 8-16 viikkoa
Muutos mitataan kyselylomakkeen ja luokituspisteiden vertailulla ajan kuluessa
8-16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rock Creek Pharmaceuticals, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: M Varga, MD, Star Scientific

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCP-012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anatabloc-voide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa