Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i działanie kremu Anatabloc® na trądzik różowaty

29 października 2015 zaktualizowane przez: Rock Creek Pharmaceuticals, Inc.

Ośmiotygodniowa, wieloośrodkowa, podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana pojazdem próba równoległa grupowa mająca na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i efektów kremu Anatabloc® u osób z trądzikiem różowatym, po której następuje otwarte rozszerzenie

Jest to wieloośrodkowe, czterowizytowe, ośmiotygodniowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie w grupach równoległych z kontrolą nośnika, po którym następuje ośmiotygodniowe badanie otwarte w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i potencjalnych skutków Krem do twarzy Anatabloc. Drugim celem jest ocena, czy krem ​​do twarzy Anatabloc poprawia wygląd skóry u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego trądzikiem różowatym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • Susan H. Weinkle, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70124
        • Lupo Center for Aesthetic & General Dermatology
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Diane Berson, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 25-70 lat
  • zdiagnozowano łagodny do umiarkowanego trądzik różowaty

Kryteria wyłączenia:

  • alergia lub nadwrażliwość na badane produkty lub ich składniki
  • ciężki trądzik różowaty
  • aktualne stosowanie glikokortykosteroidów, produktów przeciwtrądzikowych, antybiotyków, miejscowych retinoidów lub leków wazoaktywnych
  • niedawne doustne stosowanie izotretynoiny
  • obecne stosowanie suplementów zawierających anatabinę (tj. Anatabloc, Anatabloc bez smaku, CigRx)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Krem Anatabloc
Stosowanie 2 razy dziennie aktywnego kremu do twarzy
Inny: Krem Anatabloc
pacjent będzie stosował aktywny krem ​​miejscowo, dwa razy dziennie zgodnie z instrukcją
Komparator placebo: Krem placebo
Dwa razy dziennie stosowanie placebo kremu do twarzy
Inny: Krem placebo
pacjent będzie stosował krem ​​placebo miejscowo, dwa razy dziennie zgodnie z instrukcjami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 8 do 16 tygodni
Zebrane informacje dotyczące bezpieczeństwa, tolerancji i działań niepożądanych oraz subiektywne doświadczenia związane ze stosowaniem kremu Anatabloc przez osoby badane
8 do 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyglądu skóry twarzy
Ramy czasowe: 8 do 16 tygodni
Zmiana mierzona przez porównanie wyników kwestionariusza i ocen w czasie
8 do 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rock Creek Pharmaceuticals, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: M Varga, MD, Star Scientific

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCP-012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krem Anatabloc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj