Ублитуксимаб в комбинации с леналидомидом у пациентов с В-клеточными лимфоидными злокачественными опухолями

Критерии включения:

• Рецидивирующая или рефрактерная В-клеточная неходжкинская лимфома (НХЛ), хронический лимфолейкоз (ХЛЛ) или малая лимфоцитарная лимфома (МЛЛ)
• Участники должны пройти по крайней мере одну предшествующую линию терапии антителом против CD20 (т.е. ритуксимаб, офатумумаб и т. д.) или режим, содержащий антитело к CD20
• Измеримое или оцениваемое заболевание
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0, 1 или 2
• Участники не имеют права на высокодозную или комбинированную химиотерапию + трансплантацию стволовых клеток
• Отсутствие активной или хронической инфекции гепатита В или С и отсутствия ВИЧ в анамнезе на основании отрицательной серологии
• Все участники исследования должны быть зарегистрированы в обязательной программе RevAssist® и быть готовыми и способными соблюдать требования RevAssist®.

Критерий исключения:

• Предшествующая химиотерапия, экспериментальная терапия или лучевая терапия в течение 3 недель после включения в исследование
• Предшествующая аутологичная или аллогенная трансплантация стволовых клеток в течение 6 месяцев после включения в исследование
• Тяжелая гиперчувствительность или анафилаксия в анамнезе к предшествующим мышиным или мышиным/человеческим химерным антителам, или к любому компоненту ублитуксимаба, или к предшествующему приему леналидомида или талидомида
• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
• Тромбоз глубоких вен (ТГВ) или легочная эмболия (ТЭЛА) в анамнезе за шесть месяцев до 1-го дня цикла 1.
• Беременные женщины