Ритуксимаб при системном склерозе (RECOVER)

Системный склероз (СС) — редкое заболевание, характеризующееся микрососудистыми и иммунологическими изменениями, способствующими синтезу внеклеточного матрикса и распространенному фиброзу. Ни одно лечение еще не доказало свою способность изменять процесс фиброзирования заболевания. При этом заболевании обычно обнаруживают специфические аутоантитела, а В-лимфоциты выявляют в кожных и легочных инфильтратах. Исследования, проведенные на мышиных моделях, предполагают роль стратегий блокирования В-лимфоцитов.

Это привело к обсервационным испытаниям В-клеточной терапии с использованием ритуксимаба при ССД, которые дали обнадеживающие результаты без каких-либо конкретных данных о переносимости. В эти испытания были включены гетерогенные пациенты с различными стадиями заболевания и различными пораженными органами, и в основном они были открытыми, что исключает возможность каких-либо окончательных выводов. Тем не менее, они поддерживают постоянное развитие этого терапевтического подхода.

Занятие ранней фазы диффузной формы заболевания осложнено ее редкостью и неоднородным течением ее висцеральных осложнений. В связи с этим возникает вопрос о выборе однородной группы пациентов для оценки. Наиболее убедительные результаты применения ритуксимаба при аутоиммунных состояниях были получены при ревматоидном артрите. Поражение суставов часто встречается при ССД: 75% пациентов жалуются на тугоподвижность и боль в суставах, а 30% — на синовит, теносиновит или сгибательные контрактуры. Никакое специфическое лечение еще не решило эту проблему, и обычно предлагается использовать малые дозы пероральных кортикостероидов в сочетании с метотрексатом по аналогии с ревматоидным артритом. Мы предлагаем оценить эффективность и безопасность ритуксимаба у пациентов с ССД, страдающих активным артритом, несмотря на лечение первой линии. Улучшение поражения суставов улучшит качество жизни пациентов с ССД, а эффективность ритуксимаба при фиброзных поражениях кожи и легких будет оцениваться как вторичный результат для оценки общего воздействия этого препарата на ССД.