Rytuksymab w twardzinie układowej (RECOVER)

Twardzina układowa (SSc) jest rzadką chorobą, charakteryzującą się zmianami mikronaczyniowymi i immunologicznymi promującymi syntezę macierzy pozakomórkowej i rozległym zwłóknieniem. Żadne leczenie nie wykazało jeszcze zdolności do zmiany procesu włóknienia choroby. W tej chorobie często stwierdza się swoiste autoprzeciwciała, aw naciekach skórnych i płucnych wykrywa się limfocyty B. Badania przeprowadzone na mysich modelach sugerują rolę strategii blokowania limfocytów B.

Doprowadziło to do prób obserwacyjnych terapii komórkami B z użyciem rytuksymabu w SSc, które dostarczyły zachęcających wyników bez szczególnego sygnału dotyczącego tolerancji. Badania te obejmowały heterogennych pacjentów z różnymi stadiami choroby i różnymi zajętymi narządami i były w większości niezaślepione, co wyklucza jakiekolwiek ostateczne wnioski. Wspierają jednak ciągły rozwój tego podejścia terapeutycznego.

Przyjęcie wczesnej fazy rozlanej postaci choroby komplikuje jej rzadkość i niejednorodna progresja powikłań trzewnych. Rodzi to pytanie o wybór jednorodnej grupy pacjentów do oceny. Najbardziej przekonujące wyniki zastosowania rytuksymabu w chorobach autoimmunologicznych uzyskano w reumatoidalnym zapaleniu stawów. Zajęcie stawów jest powszechne w SSc, przy czym 75% pacjentów skarży się na sztywność i ból stawów, a 30% ma zapalenie błony maziowej, zapalenie pochewki ścięgna lub przykurcze zgięciowe. Żadne specyficzne leczenie nie rozwiązało już tego problemu i ogólnie proponuje się stosowanie małych dawek doustnych kortykosteroidów w połączeniu z metotreksatem, analogicznie do reumatoidalnego zapalenia stawów. Proponujemy ocenę skuteczności i bezpieczeństwa rytuksymabu u chorych na SSc z aktywnym zapaleniem stawów pomimo leczenia pierwszego rzutu. Poprawa zajęcia stawów poprawiłaby jakość życia pacjentów z SSc, a skuteczność rytuksymabu w leczeniu zmian zwłóknieniowych skóry i płuc zostanie oceniona jako wyniki drugorzędne w celu oszacowania ogólnego wpływu tego leku na SSc.