Гипотермия при энцефалопатии в странах с низким уровнем дохода – осуществимость (HELIX-I)

Охлаждение всего тела улучшает выживаемость с нормальным неврологическим исходом после неонатальной энцефалопатии в странах с высоким уровнем дохода. Однако охлаждающее оборудование, используемое в странах с высоким уровнем дохода, дорого и не подходит для более широкого использования в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД). Ранее мы провели рандомизированное контролируемое исследование охлаждения всего тела с использованием материала с фазовым переходом на юге Индии. Несмотря на то, что охлаждение было обеспечено, были большие колебания температуры.

Цель: изучить эффективность низкотехнологичного охлаждающего оборудования (Tecotherm-HELIX) при эффективном и стабильном охлаждении всего тела у новорожденных с энцефалопатией.

Методы: после информированного согласия родителей (и одобрения этических норм) мы проведем 72-часовое охлаждение всего тела (ректальная температура от 33 до 34°C) в общей сложности 50 новорожденных с энцефалопатией (в возрасте <6 часов), поступивших в неонатальные отделения Медицинского колледжа Каликут и Медицинский колледж Мадраса, в течение шести месяцев. Чтобы вызвать охлаждение, младенцев будут держать на охлаждающем матрасе. Температура будет непрерывно измеряться в течение 80 часов с помощью ректального датчика, подключенного к цифровому регистратору данных.

Первичным результатом будет эффективное время охлаждения, т.е. процент времени (95% ДИ), в течение которого температура остается в пределах от 33 до 340°C в течение предполагаемого периода охлаждения.