Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние повышенного потребления воды на хроническую болезнь почек (WIT)

24 августа 2017 г. обновлено: William Clark, Lawson Health Research Institute

Рандомизированное контролируемое исследование повышенного потребления воды при хронической болезни почек

Исследователи разработали рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить, замедляет ли повышенное потребление воды снижение функции почек у пациентов с хронической болезнью почек III стадии. Участников, рандомизированных в группу вмешательства с гидратацией, попросят выпивать от 1,0 до 1,5 л воды в день (в зависимости от пола и веса) в дополнение к обычному потреблению жидкости в течение одного года. Исследователи рассчитывают изменение функции почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации, измеряемая каждые три месяца в течение 12 месяцев) и сравнивают снижение функции почек между экспериментальной и контрольной группами. Исследователи предполагают, что увеличение потребления воды замедлит снижение функции почек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

822

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-80 лет
  • Способны дать информированное согласие и готовы завершить последующие визиты.
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2.
  • Следовые количества белка или выше (Albustix) или соотношение альбумин/креатинин в моче > 2,8 мг/ммоль (для женщин) или > 2,0 мг/ммоль (для мужчин) из случайной пробы мочи

Критерий исключения:

  • Потребление жидкости по самооценке > 10 чашек в день или объем мочи за 24 часа > 3 л.
  • Участвовать в другом испытании, которое может повлиять на вмешательство, исходы или сбор данных этого испытания (или ранее участвовать в этом испытании)
  • Получил один или несколько сеансов диализа за последний месяц
  • Трансплантация почки в течение последних шести месяцев (или в листе ожидания)
  • Беременные или кормящие грудью
  • Камни в почках в анамнезе за последние 5 лет
  • Ожидаемая продолжительность жизни менее двух лет
  • Натрий в сыворотке <130 мЭкв/л без подходящего объяснения
  • Уровень кальция в сыворотке >2,6 ммоль/л без подходящего объяснения
  • В настоящее время принимает гидрохлоротиазид >25 мг/сут, индапамид >1,25 мг/сут, фуросемид >40 мг или метолазон >2,5 мг/сут.
  • В настоящее время принимает литий
  • Пациент находится в состоянии ограничения жидкости (<1,5 л в день) по причине заболевания почек, сердечной недостаточности или заболевания печени, И соответствует любому из следующих критериев: i) конечная стадия заболевания (фракция выброса левого желудочка сердца <40%, класс NYHA 3 или 4, или терминальная стадия цирроза) или ii) госпитализация вследствие сердечной недостаточности, асцита и/или анасарки
  • У пациента есть заболевание ЖКТ (в анамнезе воспалительное заболевание кишечника, болезнь Крона и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Увлажнение
Участников, рандомизированных в группу вмешательства с гидратацией, попросят выпивать от 1,0 до 1,5 л воды в день (в зависимости от пола и веса) в дополнение к обычно потребляемым напиткам в течение 12 месяцев.
Диетическая добавка: Увлажнение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Почечное снижение
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение предполагаемой скорости клубочковой фильтрации между исходным уровнем и 12 месяцами
Исходный уровень и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовой альбумин мочи
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение 24-часового содержания альбумина в моче между исходным уровнем и 12 месяцами
Исходный уровень и 12 месяцев
Быстрое снижение функции почек
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Доля со снижением рСКФ (расчетная скорость клубочковой фильтрации) >5% между исходным уровнем и 12 месяцами
Исходный уровень и 12 месяцев
Измеренный клиренс креатинина
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение измеренного клиренса креатинина между исходным уровнем и 12 месяцами
Исходный уровень и 12 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение связанного со здоровьем качества жизни между исходным уровнем и 12 месяцами
Исходный уровень и 12 месяцев
Копептин
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение копептина между исходным уровнем и 12 месяцами
Исходный уровень и 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение индекса массы тела между исходным уровнем и 12 месяцами
Исходный уровень и 12 месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение среднего артериального давления между исходным уровнем и 12 месяцами
Исходный уровень и 12 месяцев
HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Изменение HbA1c между исходным уровнем и 12 месяцами
Исходный уровень и 12 месяцев
Длительное снижение функции почек
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца
Изменение предполагаемой скорости клубочковой фильтрации между исходным уровнем и 24 месяцами
Исходный уровень и 24 месяца
Влияние жидкостного коучинга на приверженность
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
Изменение объема мочи между 12 и 24 месяцами наблюдения
12 и 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Соавторы

Danone Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S-London RCT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Увлажнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться