Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zwiększonego spożycia wody na przewlekłą chorobę nerek (WIT)

24 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: William Clark, Lawson Health Research Institute

Randomizowana kontrolowana próba zwiększonego spożycia wody w przewlekłej chorobie nerek

Badacze zaprojektowali randomizowaną próbę kontrolną, aby sprawdzić, czy zwiększone spożycie wody spowalnia spadek czynności nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium III. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej nawodnienia zostaną poproszeni o picie od 1,0 do 1,5 l wody dziennie (w zależności od płci i masy ciała), oprócz zwykłego przyjmowania płynów, przez jeden rok. Badacze obliczą zmianę czynności nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego, mierzony co trzy miesiące przez 12 miesięcy) i porównają spadek czynności nerek między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. Badacze stawiają hipotezę, że zwiększone spożycie wody spowolni spadek czynności nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

822

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-80 lat
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody i chętny do odbycia wizyt kontrolnych.
  • Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego między 30 a 60 ml/min/1,73 m2
  • Białko śladowe lub większe (Albustix) lub stosunek albuminy do kreatyniny w moczu >2,8 mg/mmol (u kobiet) lub >2,0 mg/mmol (u mężczyzn) z losowej próbki moczu

Kryteria wyłączenia:

  • Samodzielne zgłaszanie spożycia płynów >10 filiżanek dziennie lub dobowa objętość moczu >3 l.
  • Zarejestrowani do innego badania, które może mieć wpływ na interwencję, wyniki lub gromadzenie danych w tym badaniu (lub wcześniej zapisani do tego badania)
  • Otrzymał jedną lub więcej dializ w ciągu ostatniego miesiąca
  • Przeszczep nerki w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (lub na liście oczekujących)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Historia kamieni nerkowych w ciągu ostatnich 5 lat
  • Oczekiwana długość życia poniżej dwóch lat
  • Stężenie sodu w surowicy <130 mEq/l bez odpowiedniego wyjaśnienia
  • Stężenie wapnia w surowicy >2,6 mmol/l bez odpowiedniego wyjaśnienia
  • Obecnie przyjmuje hydrochlorotiazyd >25 mg/d, indapamid >1,25 mg/d, furosemid >40 mg lub metolazon >2,5 mg/d
  • Obecnie przyjmuje lit
  • Pacjent ma ograniczenie płynów (<1,5 l dziennie) z powodu choroby nerek, niewydolności serca lub choroby wątroby ORAZ spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów: i) schyłkowa faza choroby (frakcja wyrzutowa lewej komory serca <40%, klasa NYHA) 3 lub 4 lub schyłkowa marskość wątroby) lub ii) hospitalizacja wtórna do niewydolności serca, wodobrzusza i/lub anasarca
  • Pacjent ma chorobę przewodu pokarmowego (w wywiadzie choroba zapalna jelit, choroba Leśniowskiego-Crohna itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
EKSPERYMENTALNY: Uwodnienie
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej nawodnienia będą proszeni o picie od 1,0 do 1,5 l wody dziennie (w zależności od płci i wagi), oprócz zwykle spożywanych napojów, przez 12 miesięcy.
Suplement diety: Uwodnienie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek czynności nerek
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana szacowanego wskaźnika przesączania kłębuszkowego między wartością wyjściową a 12 miesiącami
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinna albumina moczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana 24-godzinnego stężenia albuminy w moczu między wartością wyjściową a 12 miesiącami
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Szybki upadek nerek
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Odsetek ze spadkiem eGFR (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego) o >5% między wartością wyjściową a 12 miesiącami
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmierzony klirens kreatyniny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana zmierzonego klirensu kreatyniny między wartością wyjściową a 12 miesiącami
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem między wartością wyjściową a 12 miesiącami
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Kopeptyna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana stężenia kopeptyny między wartością wyjściową a 12 miesiącami
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała między wartością wyjściową a 12 miesiącami
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego krwi między wartością wyjściową a 12 miesiącami
Wartość bazowa i 12 miesięcy
HbA1c
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana HbA1c między wartością wyjściową a 12 miesiącami
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Długotrwały spadek czynności nerek
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 miesiące
Zmiana szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego między wartością wyjściową a 24 miesiącami
Wartość bazowa i 24 miesiące
Wpływ coachingu płynnego na przestrzeganie zaleceń
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące
Zmiana objętości moczu między 12 a 24 miesiącem obserwacji
12 i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Współpracownicy

Danone Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-London RCT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Uwodnienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj