Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​øget vandindtag ved kronisk nyresygdom (WIT)

24. august 2017 opdateret af: William Clark, Lawson Health Research Institute

Et randomiseret kontrolleret forsøg med øget vandindtag ved kronisk nyresygdom

Efterforskerne har designet et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste, om øget vandindtag bremser nyrefald hos patienter med trin III kronisk nyresygdom. Deltagere, der er randomiseret til hydrerings-interventionsgruppen, vil blive bedt om at drikke 1,0 til 1,5 L vand om dagen (afhængigt af køn og vægt), ud over det sædvanlige væskeindtag, i et år. Forskerne vil beregne ændringen i nyrefunktionen (estimeret glomerulær filtrationshastighed, målt hver tredje måned i 12 måneder) og sammenligne nyrefald mellem interventions- og kontrolgruppen. Forskerne antager, at øget vandindtag vil bremse nyrefaldet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

822

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • London Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • Kan give informeret samtykke og er villig til at gennemføre opfølgende besøg.
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed mellem 30 og 60 ml/min/1,73m2
  • Sporprotein eller mere (Albustix) eller urinalbumin/kreatinin-forhold >2,8 mg/mmol (hvis kvinde) eller >2,0 mg/mmol (hvis mandligt) fra en tilfældig pleturinprøve

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret væskeindtag >10 kopper/dag eller 24-timers urinvolumen >3L.
  • Tilmeldt et andet forsøg, der kunne påvirke interventionen, resultaterne eller dataindsamlingen af ​​dette forsøg (eller tidligere tilmeldt dette forsøg)
  • Modtaget en eller flere dialysebehandlinger inden for den seneste måned
  • Nyretransplantation inden for de seneste seks måneder (eller på venteliste)
  • Gravid eller ammende
  • Historie om nyresten i de sidste 5 år
  • Mindre end to års forventet levetid
  • Serumnatrium <130 mEq/L uden passende forklaring
  • Serumcalcium >2,6 mmol/L uden passende forklaring
  • Tager i øjeblikket hydrochlorthiazid >25 mg/d, indapamid >1,25 mg/d, furosemid >40 mg eller metolazon >2,5 mg/d
  • Tager i øjeblikket lithium
  • Patienten er under væskerestriktion (<1,5 L om dagen) for nyresygdom, hjertesvigt eller leversygdom, OG opfylder et af følgende kriterier: i) slutstadiet af sygdommen (hjerte venstre ventrikel ejektionsfraktion <40 %, NYHA klasse 3 eller 4, eller slutstadiet cirrhose) eller ii) hospitalsindlæggelse sekundært til hjertesvigt, ascites og/eller anasarca
  • Patienten har GI-sygdom (historie med inflammatorisk tarmsygdom, Crohns osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
EKSPERIMENTEL: Hydrering
Deltagere, der er randomiseret til hydrerings-interventionsgruppen, vil blive bedt om at drikke 1,0 til 1,5 L vand om dagen (afhængigt af køn og vægt), ud over sædvanlige drikkevarer, i 12 måneder.
Kosttilskud: Hydrering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsat nyre
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed mellem baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers urinalbumin
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Ændring i 24-timers urinalbumin mellem baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder
Hurtigt nedsat nyrefunktion
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Andel med eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed) fald >5 % mellem baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder
Målt kreatininclearance
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Ændring i målt kreatininclearance mellem baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet mellem baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder
Copeptin
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Ændring i copeptin mellem baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Ændring i Body Mass Index mellem baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Ændring i det gennemsnitlige arterielle blodtryk mellem baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder
HbA1c
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Ændring i HbA1c mellem baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder
Langvarig nedsat nyrefunktion
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed mellem baseline og 24 måneder
Baseline og 24 måneder
Effekt af flydende coaching på overholdelse
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Ændring i urinvolumen mellem 12 måneder og 24 måneders opfølgning
12 og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbejdspartnere

Danone Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2013

Først opslået (SKØN)

11. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-London RCT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Hydrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner