Периферическая электрическая стимуляция для лечения гиперактивного мочевого пузыря (PESTOB)

Критерии включения:

• Мужчины и женщины, не моложе 18 лет
• Документально подтвержденные симптомы идиопатического гиперактивного мочевого пузыря в течение как минимум 3 месяцев.
• Неудача при первичном лечении ГАМП, таком как модификация поведения или введение жидкости/диеты
• Пациенты могут продолжать принимать стабильные препараты
• Желающие и способные понимать и соблюдать все требования протокола
• Подписанное информированное согласие на участие в исследовании после полного обсуждения исследовательского характера лечения, его рисков и преимуществ.

Критерий исключения:

• Задержка мочи или остаточный объем после мочеиспускания более 100 мл
• Клинически значимая инфравезикальная обструкция
• Смешанное недержание мочи с преобладанием стресса
• Неврологическое заболевание, влияющее на функцию мочевого пузыря, включая, помимо прочего, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, инсульт, повреждение спинного мозга.
• Тазовые операции (такие как субуретральный слинг, восстановление тазового дна) в течение последних 6 месяцев
• Denovo OAB после операции на органах малого таза субуретральный слинг Внутрипузырный или уретральный сфинктер Инъекции ботулинического токсина типа А в течение последних 6 месяцев
• Чрескожная стимуляция большеберцового нерва (ПТНС) при гиперактивном мочевом пузыре в течение последних 6 месяцев
• Любая форма электростимуляции таза или нижних конечностей в течение 4 недель.
• Выпадение влагалища более чем II стадии в переднем отделе влагалища с использованием критериев количественной оценки пролапса тазовых органов (POPQ) Международного общества по борьбе с недержанием мочи (ICS).
• Предшествующие периуретральные или трансуретральные инъекции наполнителя по поводу проблем с мочевым пузырем в течение последних 12 месяцев.
• История лучевой терапии таза
• Любые кожные заболевания, влияющие на места лечения
• Отсутствие ловкости, чтобы правильно использовать компоненты системы стимулятора.
• Наличие имплантированного электромедицинского устройства (например, кардиостимулятор, дефибриллятор, InterStim® и др.),
• Беременность, кормление грудью, подозрение на беременность (метод определения беременности по моче) или планирование беременности в ходе исследования.
• Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей ИМП (>3 ИМП за последний год)
• Злокачественные новообразования нижних отделов мочеполовой системы в анамнезе или в настоящее время.
• Любое клинически значимое системное заболевание или состояние, которое, по мнению исследователя, сделает пациента непригодным для исследования.
• Любое другое клиническое исследование в течение 6 месяцев