COSMIC-HF - Хроническое пероральное исследование активации миозина для повышения сократительной способности при сердечной недостаточности (COSMIC-HF)
25 июля 2021 г. обновлено: Cytokinetics
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с повышением дозы для выбора и оценки пероральной формы омекамтива мекарбила с модифицированным высвобождением у субъектов с сердечной недостаточностью и систолической дисфункцией левого желудочка
Основными целями этого исследования являются (i) выбор пероральной формы с модифицированным высвобождением (MR) и дозы омекамтива мекарбила для хронического применения два раза в день (BID) у взрослых с сердечной недостаточностью и систолической дисфункцией левого желудочка и (ii) характеристика его фармакокинетика (ФК) в течение 20 недель лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Омекамтив мекарбил (AMG 423, CK-1827452) представляет собой новую небольшую молекулу, которая увеличивает сократительную способность сердца путем избирательной и прямой активации ферментативного домена тяжелой цепи сердечного миозина, генерирующего силу двигательного белка сердечного саркомера. Это рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2, состоящее из фазы повышения дозы для выбора 1 из 3 лекарственных форм омекамтива мекарбила для перорального применения в 2 когортах с повышением дозы, за которой следует фаза расширения для оценки 20 недель приема выбранных препаратов. омекамтив мекарбил в двух целевых дозах по сравнению с плацебо.
Это исследование было проведено компанией Amgen в качестве держателя IND при соавторстве с Cytokinetics. В связи с расторжением соглашения о сотрудничестве между Amgen и Cytokinetics в мае 2021 года и последующей передачей IND омекамтива мекарбила от Amgen компании Cytokinetics, Cytokinetics теперь указана в качестве спонсора.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
544
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
- Research Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
- Research Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, Бельгия, 2020
- Research Site
-
Bonheiden, Бельгия, 2820
- Research Site
-
Gent, Бельгия, 9000
- Research Site
-
Ieper, Бельгия, 8900
- Research Site
-
Liege, Бельгия, 4000
- Research Site
-
-
-
-
-
Kazanlak, Болгария, 6100
- Research Site
-
Pazardzhik, Болгария, 4700
- Research Site
-
Plovdiv, Болгария, 4002
- Research Site
-
Sandanski, Болгария, 2800
- Research Site
-
Sliven, Болгария, 8800
- Research Site
-
Smolyan, Болгария, 4400
- Research Site
-
Sofia, Болгария, 1527
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1125
- Research Site
-
Budapest, Венгрия, 1135
- Research Site
-
Budapest, Венгрия, 1027
- Research Site
-
Jaszbereny, Венгрия, 5100
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Krozingen, Германия, 79189
- Research Site
-
Bad Nauheim, Германия, 61231
- Research Site
-
Berlin, Германия, 13353
- Research Site
-
Dortmund, Германия, 44137
- Research Site
-
Greifswald, Германия, 17475
- Research Site
-
-
-
-
-
Brescia, Италия, 25125
- Research Site
-
Pavia, Италия, 27100
- Research Site
-
Verona, Италия, 37134
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
- Research Site
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1G 2E8
- Research Site
-
Trois Rivieres, Quebec, Канада, G8T 7A1
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Литва, 50009
- Research Site
-
Vilnius, Литва, 08661
- Research Site
-
-
-
-
-
Amersfoort, Нидерланды, 3813 TZ
- Research Site
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- Research Site
-
Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-276
- Research Site
-
Klodzko, Польша, 57-300
- Research Site
-
Krakow, Польша, 31-501
- Research Site
-
Krakow, Польша, 31-202
- Research Site
-
Lublin, Польша, 20-954
- Research Site
-
Ruda Slaska, Польша, 41-703
- Research Site
-
Warszawa, Польша, 04-256
- Research Site
-
Wroclaw, Польша, 50-981
- Research Site
-
-
-
-
-
Dudley, Соединенное Королевство, DY1 2HQ
- Research Site
-
Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
- Research Site
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G11 6NT
- Research Site
-
Harrow, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
- Research Site
-
Leicester, Соединенное Королевство, LE3 9QP
- Research Site
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L14 3PE
- Research Site
-
London, Соединенное Королевство, EC1M 6BQ
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
- Research Site
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92626
- Research Site
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93721
- Research Site
-
Inglewood, California, Соединенные Штаты, 90301
- Research Site
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Research Site
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Research Site
-
Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360
- Research Site
-
Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
- Research Site
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
- Research Site
-
Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
- Research Site
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
- Research Site
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Research Site
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Research Site
-
Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Research Site
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Соединенные Штаты, 04210
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Research Site
-
Petoskey, Michigan, Соединенные Штаты, 49770
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Research Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Research Site
-
Cortlandt Manor, New York, Соединенные Штаты, 10567
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Research Site
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-8802
- Research Site
-
Tullahoma, Tennessee, Соединенные Штаты, 37388
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 625 00
- Research Site
-
Brno, Чехия, 636 00
- Research Site
-
Olomouc, Чехия, 771 11
- Research Site
-
Praha 2, Чехия, 128 08
- Research Site
-
Praha 4, Чехия, 140 21
- Research Site
-
Svitavy, Чехия, 568 25
- Research Site
-
Teplice, Чехия, 415 29
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в анамнезе, определяемая как необходимость лечения СН в течение как минимум 4 недель до скрининга.
- Лечение стабильной оптимальной фармакологической терапией в течение ≥ 4 недель
- История фракции выброса левого желудочка (LVEF) ≤ 40%
- Повышенный N-концевой прогормон B-типа натрийуретического пептида (NT-proBNP)
Критерий исключения:
- Тяжелый некорригированный порок сердца
- Госпитализация в течение 30 дней до регистрации
- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, активный миокардит, констриктивный перикардит или клинически значимый врожденный порок сердца
- Острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия или персистирующая стенокардия в течение 30 дней до рандомизации
- Систолическое артериальное давление > 160 мм рт. ст. или < 90 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.
- Общий билирубин ≥ 2 x верхняя граница нормы (ВГН); аспартатаминотрансфераза (АСТ) или аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≥ 3 x ВГН
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) < 30 мл/мин/1,73 м^2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа повышения дозы 1: плацебо
Участники получали таблетки плацебо два раза в день (два раза в день) в течение 7 дней.
|
Таблетки с модифицированным высвобождением, соответствующие омекамтиву мекарбилу
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Увеличение дозы Группа 1: Омекамтив Мекарбил 25 мг M-F1
Участники получали таблетки омекамтив мекарбил (ОМ) Matrix F1 (M-F1) по 25 мг два раза в день в течение 7 дней.
|
Таблетки с модифицированным высвобождением для приема внутрь
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Увеличение дозы Группа 1: Омекамтив Мекарбил 25 мг M-F2
Участники получали таблетки омекамтив мекарбил Matrix F2 (M-F2) по 25 мг два раза в день в течение 7 дней.
|
Таблетки с модифицированным высвобождением для приема внутрь
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Увеличение дозы Группа 1: Омекамтив Мекарбил 25 мг SCT-F2
Участники получали таблетки омекамтив мекарбил с набухающим ядром F2 (SCT-F2) по 25 мг два раза в день в течение 7 дней.
|
Таблетки с модифицированным высвобождением для приема внутрь
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Когорта увеличения дозы 2: плацебо
Участники получали таблетки плацебо два раза в день в течение 7 дней.
|
Таблетки с модифицированным высвобождением, соответствующие омекамтиву мекарбилу
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когорта 2 с повышением дозы: омекамтив мекарбил 50 мг M-F1
Участники получали таблетки омекамтив мекарбил M-F1 по 50 мг два раза в день в течение 7 дней.
|
Таблетки с модифицированным высвобождением для приема внутрь
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Увеличение дозы Когорта 2: Омекамтив Мекарбил 50 мг M-F2
Участники получали таблетки омекамтив мекарбил M-F2 по 50 мг два раза в день в течение 7 дней.
|
Таблетки с модифицированным высвобождением для приема внутрь
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 2 с повышением дозы: Омекамтив Мекарбил 50 мг SCT-F2
Участники получали таблетки омекамтива мекарбила SCT-F2 по 50 мг два раза в день в течение 7 дней.
|
Таблетки с модифицированным высвобождением для приема внутрь
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Фаза расширения: плацебо
Участники получали таблетки плацебо два раза в день в течение 20 недель.
|
Таблетки с модифицированным высвобождением, соответствующие омекамтиву мекарбилу
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фаза расширения: Омекамтив Мекарбил 25 мг M-F1
Участники получали таблетки омекамтив мекарбил M-F1 по 25 мг два раза в день в течение 20 недель.
|
Таблетки с модифицированным высвобождением для приема внутрь
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фаза расширения: Титрование на основе OM M-F1 PK
Все участники получали таблетки омекамтива мекарбила M-F1 по 25 мг два раза в день.
На 8-й неделе доза увеличивалась до 50 мг два раза в день, если концентрация ОМ в плазме перед введением дозы на 2-й неделе была ниже предопределенного порогового значения 200 нг/мл.
|
Таблетки с модифицированным высвобождением для приема внутрь
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фаза повышения дозы: максимальная наблюдаемая концентрация в плазме (Cmax) омекамтива мекарбила после введения последней дозы (день 7)
Временное ограничение: День 7 до введения дозы и через 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 и 72 часа и через 7 дней после введения дозы.
|
День 7 до введения дозы и через 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 и 72 часа и через 7 дней после введения дозы.
|
|
Фаза повышения дозы: время достижения максимальной наблюдаемой концентрации в плазме (Tmax) омекамтива мекарбила после введения последней дозы (день 7)
Временное ограничение: День 7 до введения дозы и через 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 и 72 часа и через 7 дней после введения дозы.
|
День 7 до введения дозы и через 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 и 72 часа и через 7 дней после введения дозы.
|
|
Фаза повышения дозы: Концентрация омекамтива мекарбила в плазме перед введением дозы на 7-й день
Временное ограничение: 7-й день перед приемом
|
7-й день перед приемом
|
|
Фаза повышения дозы: площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени для интервала дозирования 12 часов после введения дозы (AUC12) для омекамтива мекарбила
Временное ограничение: День 7 перед приемом и через 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 и 12 часов после приема
|
День 7 перед приемом и через 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 и 12 часов после приема
|
|
Фаза расширения: концентрация омекамтива мекарбила в плазме перед введением дозы
Временное ограничение: Предварительная доза (до утренней дозы) на 2, 8, 12, 16 и 20 неделях
|
Предварительная доза (до утренней дозы) на 2, 8, 12, 16 и 20 неделях
|
|
Фаза расширения: максимальная наблюдаемая концентрация омекамтива мекарбила в плазме
Временное ограничение: Недели 2 и 12 до введения дозы и через 1, 2, 4, 6 и 8 часов после ее введения.
|
Недели 2 и 12 до введения дозы и через 1, 2, 4, 6 и 8 часов после ее введения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фаза расширения: изменение по сравнению с исходным уровнем времени систолического выброса (SET) на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 неделя
|
Время систолического выброса измеряли с помощью эхокардиографии.
Средние наименьших квадратов взяты из модели повторных измерений, включая группу лечения, фактор стратификации, запланированное посещение, взаимодействие лечения с запланированным посещением и исходное значение в качестве ковариат.
|
Исходный уровень и 20 неделя
|
|
Фаза расширения: изменение ударного объема по сравнению с исходным уровнем на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 неделя
|
Ударный объем измеряли с помощью эхокардиографии.
Средние наименьших квадратов взяты из модели повторных измерений, включая группу лечения, фактор стратификации, запланированное посещение, взаимодействие лечения с запланированным посещением и исходное значение в качестве ковариат.
|
Исходный уровень и 20 неделя
|
|
Фаза расширения: изменение конечного систолического диаметра левого желудочка (КСДРЛЖ) по сравнению с исходным уровнем на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 неделя
|
LVSD измеряли с помощью эхокардиографии.
Средние наименьших квадратов взяты из модели повторных измерений, включая группу лечения, фактор стратификации, запланированное посещение, взаимодействие лечения с запланированным посещением и исходное значение в качестве ковариат.
|
Исходный уровень и 20 неделя
|
|
Фаза расширения: изменение конечного диастолического диаметра левого желудочка (LVEDD) по сравнению с исходным уровнем на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 неделя
|
LVLEDD измеряли с помощью эхокардиографии.
Средние наименьших квадратов взяты из модели повторных измерений, включая группу лечения, фактор стратификации, запланированное посещение, взаимодействие лечения с запланированным посещением и исходное значение в качестве ковариат.
|
Исходный уровень и 20 неделя
|
|
Фаза расширения: изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 неделя
|
Частоту сердечных сокращений измеряли с помощью электрокардиографии.
Средние наименьших квадратов взяты из модели повторных измерений, включая группу лечения, фактор стратификации, запланированное посещение, взаимодействие лечения с запланированным посещением и исходное значение в качестве ковариат.
|
Исходный уровень и 20 неделя
|
|
Фаза расширения: изменение по сравнению с исходным уровнем N-концевого натрийуретического пептида прогормона B-типа (NT-proBNP) на 20-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 20 неделя
|
Средние наименьших квадратов взяты из модели повторных измерений, включая группу лечения, фактор стратификации, запланированное посещение, взаимодействие лечения с запланированным посещением и исходное значение в качестве ковариат.
|
Исходный уровень и 20 неделя
|
|
Фаза повышения дозы: количество участников с нежелательными явлениями, возникшими на фоне лечения
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до 4 недель после последней дозы; продолжительность лечения составляла 7 дней в фазе повышения дозы.
|
Нежелательное явление (НЯ) определяется как любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, включая ухудшение ранее существовавшего заболевания. Событие не обязательно имеет причинно-следственную связь с исследуемым лечением. Изменения лабораторных показателей, которые требовали лечения или корректировки текущей терапии, считались нежелательными явлениями. Каждое нежелательное явление оценивалось по тяжести в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE), где степень 1 = легкое НЯ, степень 2 = умеренное НЯ, степень 3 = тяжелое НЯ и степень 4 = угрожающее жизни НЯ. Серьезное нежелательное явление определяется как нежелательное явление, которое соответствует хотя бы одному из следующих серьезных критериев:
|
От первой дозы исследуемого препарата до 4 недель после последней дозы; продолжительность лечения составляла 7 дней в фазе повышения дозы.
|
|
Фаза расширения: количество участников с нежелательными явлениями, возникшими на фоне лечения
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до 4 недель после последней дозы; продолжительность лечения составила 20 недель в фазе расширения.
|
Нежелательное явление определяется как любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, включая ухудшение ранее существовавшего заболевания. Событие не обязательно имеет причинно-следственную связь с исследуемым лечением. Изменения лабораторных показателей, которые требовали лечения или корректировки текущей терапии, считались нежелательными явлениями. Каждое нежелательное явление оценивалось по тяжести в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE), где степень 1 = легкое НЯ, степень 2 = умеренное НЯ, степень 3 = тяжелое НЯ и степень 4 = угрожающее жизни НЯ. Серьезное нежелательное явление определяется как нежелательное явление, которое соответствует хотя бы одному из следующих серьезных критериев:
|
От первой дозы исследуемого препарата до 4 недель после последней дозы; продолжительность лечения составила 20 недель в фазе расширения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Teerlink JR, Felker GM, McMurray JJ, Solomon SD, Adams KF Jr, Cleland JG, Ezekowitz JA, Goudev A, Macdonald P, Metra M, Mitrovic V, Ponikowski P, Serpytis P, Spinar J, Tomcsanyi J, Vandekerckhove HJ, Voors AA, Monsalvo ML, Johnston J, Malik FI, Honarpour N; COSMIC-HF Investigators. Chronic Oral Study of Myosin Activation to Increase Contractility in Heart Failure (COSMIC-HF): a phase 2, pharmacokinetic, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Dec 10;388(10062):2895-2903. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32049-9. Epub 2016 Dec 1.
- Biering-Sorensen T, Minamisawa M, Liu J, Claggett B, Papolos AI, Felker GM, McMurray JJV, Legg JC, Malik FI, Honarpour N, Kurtz CE, Teerlink JR, Solomon SD. The effect of the cardiac myosin activator, omecamtiv mecarbil, on right ventricular structure and function in chronic systolic heart failure (COSMIC-HF). Eur J Heart Fail. 2021 Jun;23(6):1052-1056. doi: 10.1002/ejhf.2181. Epub 2021 May 5. No abstract available.
- Biering-Sorensen T, Minamisawa M, Claggett B, Liu J, Felker GM, McMurray JJV, Malik FI, Abbasi S, Kurtz CE, Teerlink JR, Solomon SD. Cardiac Myosin Activator Omecamtiv Mecarbil Improves Left Ventricular Myocardial Deformation in Chronic Heart Failure: The COSMIC-HF Trial. Circ Heart Fail. 2020 Dec;13(12):e008007. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.008007. Epub 2020 Nov 12. No abstract available.
- Felker GM, Solomon SD, McMurray JJV, Cleland JGF, Abbasi SA, Malik FI, Zhang H, Globe G, Teerlink JR; COSMIC-HF Investigators. Effects of Omecamtiv Mecarbil on Symptoms and Health-Related Quality of Life in Patients With Chronic Heart Failure: Results From the COSMIC-HF Study. Circ Heart Fail. 2020 Dec;13(12):e007814. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007814. Epub 2020 Nov 12.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20110151
- 2012-000327-40 (EUDRACT_NUMBER)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .