COSMIC-HF - 심부전에서 수축력을 증가시키기 위한 미오신 활성화의 만성 경구 연구 (COSMIC-HF)
2021년 7월 25일 업데이트: Cytokinetics
심부전 및 좌심실 수축 기능 장애가 있는 피험자에서 Omecamtiv Mecarbil의 경구용 변형 방출 제형을 선택하고 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 다기관, 용량 증량 연구
이 연구의 주요 목적은 (i) 심부전 및 좌심실 수축 기능 장애가 있는 성인에서 만성 일일 2회(BID) 투여를 위한 경구용 변형 방출(MR) 제형 및 오메캄티브 메카빌 용량을 선택하고 (ii) 그것의 특징을 규명하는 것입니다. 20주간의 치료에 걸친 약동학(PK).
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Omecamtiv mecarbil(AMG 423, CK-1827452)은 심장 근절의 힘 생성 운동 단백질인 심장 미오신 중쇄의 효소 도메인을 선택적이고 직접적으로 활성화하여 심장 수축성을 증가시키는 새로운 소분자입니다. 이것은 2개의 용량 증량 코호트에서 3가지 오메캄티브 메카빌 경구 제형 중 1개를 선택하기 위한 용량 증량 단계에 이어 선택된 약물의 20주 투여를 평가하기 위한 확장 단계로 구성된 무작위, 위약 대조, 다기관, 2상 연구입니다. 위약과 비교하여 2개의 목표 용량 수준에서 omecamtiv mecarbil 제형.
이 연구는 Amgen이 IND 보유자로, Cytokinetics가 공동 작업자로 수행했습니다. 2021년 5월 Amgen과 Cytokinetics 간의 협업 계약이 종료되고 이후 omecamtiv mecarbil IND가 Amgen에서 Cytokinetics로 이전됨에 따라 이제 Cytokinetics가 스폰서로 등록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
544
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amersfoort, 네덜란드, 3813 TZ
- Research Site
-
Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- Research Site
-
Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Krozingen, 독일, 79189
- Research Site
-
Bad Nauheim, 독일, 61231
- Research Site
-
Berlin, 독일, 13353
- Research Site
-
Dortmund, 독일, 44137
- Research Site
-
Greifswald, 독일, 17475
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaunas, 리투아니아, 50009
- Research Site
-
Vilnius, 리투아니아, 08661
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Research Site
-
-
California
-
Costa Mesa, California, 미국, 92626
- Research Site
-
Fresno, California, 미국, 93721
- Research Site
-
Inglewood, California, 미국, 90301
- Research Site
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- Research Site
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- Research Site
-
Thousand Oaks, California, 미국, 91360
- Research Site
-
Tustin, California, 미국, 92780
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, 미국, 06810
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19718
- Research Site
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, 미국, 33462
- Research Site
-
Aventura, Florida, 미국, 33180
- Research Site
-
Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Research Site
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Research Site
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Research Site
-
Macon, Georgia, 미국, 31201
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Research Site
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, 미국, 04210
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Research Site
-
Petoskey, Michigan, 미국, 49770
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Research Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Research Site
-
Cortlandt Manor, New York, 미국, 10567
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Research Site
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-8802
- Research Site
-
Tullahoma, Tennessee, 미국, 37388
- Research Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- Research Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, 벨기에, 2020
- Research Site
-
Bonheiden, 벨기에, 2820
- Research Site
-
Gent, 벨기에, 9000
- Research Site
-
Ieper, 벨기에, 8900
- Research Site
-
Liege, 벨기에, 4000
- Research Site
-
-
-
-
-
Kazanlak, 불가리아, 6100
- Research Site
-
Pazardzhik, 불가리아, 4700
- Research Site
-
Plovdiv, 불가리아, 4002
- Research Site
-
Sandanski, 불가리아, 2800
- Research Site
-
Sliven, 불가리아, 8800
- Research Site
-
Smolyan, 불가리아, 4400
- Research Site
-
Sofia, 불가리아, 1527
- Research Site
-
-
-
-
-
Dudley, 영국, DY1 2HQ
- Research Site
-
Dundee, 영국, DD1 9SY
- Research Site
-
Glasgow, 영국, G11 6NT
- Research Site
-
Harrow, 영국, HA1 3UJ
- Research Site
-
Leicester, 영국, LE3 9QP
- Research Site
-
Liverpool, 영국, L14 3PE
- Research Site
-
London, 영국, EC1M 6BQ
- Research Site
-
-
-
-
-
Brescia, 이탈리아, 25125
- Research Site
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- Research Site
-
Verona, 이탈리아, 37134
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, 체코, 625 00
- Research Site
-
Brno, 체코, 636 00
- Research Site
-
Olomouc, 체코, 771 11
- Research Site
-
Praha 2, 체코, 128 08
- Research Site
-
Praha 4, 체코, 140 21
- Research Site
-
Svitavy, 체코, 568 25
- Research Site
-
Teplice, 체코, 415 29
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- Research Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- Research Site
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Research Site
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- Research Site
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1G 2E8
- Research Site
-
Trois Rivieres, Quebec, 캐나다, G8T 7A1
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15-276
- Research Site
-
Klodzko, 폴란드, 57-300
- Research Site
-
Krakow, 폴란드, 31-501
- Research Site
-
Krakow, 폴란드, 31-202
- Research Site
-
Lublin, 폴란드, 20-954
- Research Site
-
Ruda Slaska, 폴란드, 41-703
- Research Site
-
Warszawa, 폴란드, 04-256
- Research Site
-
Wroclaw, 폴란드, 50-981
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1125
- Research Site
-
Budapest, 헝가리, 1135
- Research Site
-
Budapest, 헝가리, 1027
- Research Site
-
Jaszbereny, 헝가리, 5100
- Research Site
-
Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
- Research Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- Research Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스크리닝 전 최소 4주 동안 HF에 대한 치료가 필요한 것으로 정의되는 만성 심부전(HF) 병력
- ≥ 4주 동안 안정적이고 최적의 약물 요법으로 치료
- 좌심실 박출률(LVEF)의 병력 ≤ 40%
- 상승된 N-말단 프로호르몬 B형 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP)
제외 기준:
- 심한 교정되지 않은 판막 심장 질환
- 입학 전 30일 이내 입원
- 비대 폐쇄성 심근병증, 활동성 심근염, 협착성 심낭염 또는 임상적으로 유의한 선천성 심장병
- 무작위 배정 전 30일 이내에 급성 심근경색, 불안정 협심증 또는 안정시 지속 협심증
- 수축기 혈압 > 160 mmHg 또는 < 90 mmHg 또는 이완기 혈압 > 90 mmHg
- 총 빌리루빈 ≥ 2 x 정상 상한(ULN); 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≥ 3 x ULN
- 예상 사구체 여과율(eGFR) < 30mL/min/1.73m^2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 용량 증량 코호트 1: 위약
참가자는 7일 동안 하루에 두 번(BID) 위약 정제를 받았습니다.
|
Omecamtiv mecarbil과 일치하는 수정 방출 정제
|
|
실험적: 용량 증량 코호트 1: 오메캄티브 메카빌 25 mg M-F1
참가자는 7일 동안 하루에 두 번 25mg의 OM(omecamtiv mecarbil) 매트릭스 F1(M-F1) 정제를 받았습니다.
|
경구 투여용 변형 방출 정제
다른 이름들:
|
|
실험적: 용량 증량 코호트 1: 오메캄티브 메카빌 25 mg M-F2
참가자는 7일 동안 하루에 두 번 25mg의 omecamtiv mecarbil Matrix F2(M-F2) 정제를 받았습니다.
|
경구 투여용 변형 방출 정제
다른 이름들:
|
|
실험적: 용량 증량 코호트 1: 오메캄티브 메카빌 25 mg SCT-F2
참가자들은 25mg의 omecamtiv mecarbil swellable core technology F2(SCT-F2) 정제를 7일 동안 하루에 두 번 받았습니다.
|
경구 투여용 변형 방출 정제
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 용량 증량 코호트 2: 위약
참가자들은 7일 동안 하루에 두 번 위약 정제를 받았습니다.
|
Omecamtiv mecarbil과 일치하는 수정 방출 정제
|
|
실험적: 용량 증량 코호트 2: 오메캄티브 메카빌 50 mg M-F1
참가자들은 7일 동안 하루에 두 번 50mg의 omecamtiv mecarbil M-F1 정제를 받았습니다.
|
경구 투여용 변형 방출 정제
다른 이름들:
|
|
실험적: 용량 증량 코호트 2: 오메캄티브 메카빌 50 mg M-F2
참가자들은 7일 동안 하루에 두 번 50mg의 omecamtiv mecarbil M-F2 정제를 받았습니다.
|
경구 투여용 변형 방출 정제
다른 이름들:
|
|
실험적: 용량 증량 코호트 2: 오메캄티브 메카빌 50 mg SCT-F2
참가자들은 7일 동안 하루에 두 번 50mg의 omecamtiv mecarbil SCT-F2 정제를 받았습니다.
|
경구 투여용 변형 방출 정제
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 확장 단계: 위약
참가자들은 20주 동안 하루에 두 번 위약 정제를 받았습니다.
|
Omecamtiv mecarbil과 일치하는 수정 방출 정제
|
|
실험적: 확장 단계: Omecamtiv Mecarbil 25 mg M-F1
참가자들은 20주 동안 하루에 두 번 25mg의 omecamtiv mecarbil M-F1 정제를 받았습니다.
|
경구 투여용 변형 방출 정제
다른 이름들:
|
|
실험적: 확장 단계: OM M-F1 PK 기반 적정
모든 참가자는 하루에 두 번 25mg의 omecamtiv mecarbil M-F1 정제를 받았습니다.
8주차에 OM의 2주 전 혈장 농도가 200ng/mL의 사전 정의된 컷오프 미만인 경우 용량을 하루에 두 번 50mg으로 증량했습니다.
|
경구 투여용 변형 방출 정제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
용량 증량 단계: 마지막 용량(7일) 후 Omecamtiv Mecarbil의 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 투여 전 및 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72시간 및 7일째에 7일.
|
투여 전 및 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72시간 및 7일째에 7일.
|
|
용량 증량 단계: 마지막 용량(7일) 이후 Omecamtiv Mecarbil의 관찰된 최대 혈장 농도(Tmax)까지의 시간
기간: 투여 전 및 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72시간 및 7일째에 7일.
|
투여 전 및 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72시간 및 7일째에 7일.
|
|
용량 증량 단계: 7일째 투여 전 오메캄티브 메카빌의 혈장 농도
기간: 투여 전 7일
|
투여 전 7일
|
|
용량 상승 단계: Omecamtiv Mecarbil에 대한 투여 후 12시간의 투여 간격(AUC12)에 대한 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 투여 전 및 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 및 12시간에 7일
|
투여 전 및 투여 후 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 및 12시간에 7일
|
|
확장 단계: 투약 전 Omecamtiv Mecarbil의 혈장 농도
기간: 2주차, 8주차, 12주차, 16주차, 20주차에 사전 투여(아침 투여 전)
|
2주차, 8주차, 12주차, 16주차, 20주차에 사전 투여(아침 투여 전)
|
|
확장 단계: Omecamtiv Mecarbil의 최대 관찰된 혈장 농도
기간: 투약 전 2주 및 12주 및 투약 후 1, 2, 4, 6 및 8시간.
|
투약 전 2주 및 12주 및 투약 후 1, 2, 4, 6 및 8시간.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확장기: 20주차 수축기 박출 시간(SET) 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 20주차
|
심초음파를 이용하여 수축기 박출 시간을 측정하였다.
최소 제곱 평균은 치료 그룹, 층화 요인, 예정된 방문, 예정된 방문과 치료의 상호 작용 및 공변량으로서의 기준선 값을 포함하는 반복 측정 모델에서 나온 것입니다.
|
기준선 및 20주차
|
|
확장 단계: 20주차에 뇌졸중 볼륨의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 20주차
|
심초음파를 사용하여 뇌졸중 용적을 측정했습니다.
최소 제곱 평균은 치료 그룹, 층화 요인, 예정된 방문, 예정된 방문과 치료의 상호 작용 및 공변량으로서의 기준선 값을 포함하는 반복 측정 모델에서 나온 것입니다.
|
기준선 및 20주차
|
|
확장기: 20주차에 좌심실 수축기말 직경(LVESD)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 20주차
|
LVESD는 심 초음파를 사용하여 측정되었습니다.
최소 제곱 평균은 치료 그룹, 층화 요인, 예정된 방문, 예정된 방문과 치료의 상호 작용 및 공변량으로서의 기준선 값을 포함하는 반복 측정 모델에서 나온 것입니다.
|
기준선 및 20주차
|
|
확장기: 20주차에 좌심실 확장기말 직경(LVEDD)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 20주차
|
LVEDD는 심 초음파를 사용하여 측정되었습니다.
최소 제곱 평균은 치료 그룹, 층화 요인, 예정된 방문, 예정된 방문과 치료의 상호 작용 및 공변량으로서의 기준선 값을 포함하는 반복 측정 모델에서 나온 것입니다.
|
기준선 및 20주차
|
|
확장 단계: 20주차 심박수 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 20주차
|
심박수는 심전도를 사용하여 측정되었습니다.
최소 제곱 평균은 치료 그룹, 층화 요인, 예정된 방문, 예정된 방문과 치료의 상호 작용 및 공변량으로서의 기준선 값을 포함하는 반복 측정 모델에서 나온 것입니다.
|
기준선 및 20주차
|
|
확장 단계: 20주차에 N-말단 프로호르몬 B형 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 20주차
|
최소 제곱 평균은 치료 그룹, 층화 요인, 예정된 방문, 예정된 방문과 치료의 상호 작용 및 공변량으로서의 기준선 값을 포함하는 반복 측정 모델에서 나온 것입니다.
|
기준선 및 20주차
|
|
용량 증량 단계: 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 연구 약물의 첫 투여부터 마지막 투여 후 4주까지; 치료 기간은 용량 증량 단계에서 7일이었습니다.
|
유해 사례(AE)는 기존 의학적 상태의 악화를 포함하여 임상시험 참여자에게 발생하는 모든 예상치 못한 의학적 발생으로 정의됩니다. 사건은 연구 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닙니다. 현재 요법에서 치료 또는 조정이 필요한 실험실 수치 변화는 부작용으로 간주되었습니다. 각 유해 사례는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)에 따라 중증도 등급이 매겨졌으며, 여기서 등급 1 = 경미한 AE, 등급 2 = 중등도 AE, 등급 3 = 중증 AE 및 등급 4 = 생명을 위협하는 AE입니다. 중대한 이상반응은 다음 중대 기준 중 1개 이상을 충족하는 이상반응으로 정의됩니다.
|
연구 약물의 첫 투여부터 마지막 투여 후 4주까지; 치료 기간은 용량 증량 단계에서 7일이었습니다.
|
|
확장 단계: 치료 관련 부작용이 있는 참여자 수
기간: 연구 약물의 첫 투여부터 마지막 투여 후 4주까지; 치료 기간은 확장 단계에서 20주였습니다.
|
유해 사례는 기존 의학적 상태의 악화를 포함하여 임상시험 참여자에게 발생하는 모든 예상치 못한 의학적 발생으로 정의됩니다. 사건은 연구 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닙니다. 현재 요법에서 치료 또는 조정이 필요한 실험실 수치 변화는 부작용으로 간주되었습니다. 각 유해 사례는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)에 따라 중증도 등급이 매겨졌으며, 여기서 등급 1 = 경미한 AE, 등급 2 = 중등도 AE, 등급 3 = 중증 AE 및 등급 4 = 생명을 위협하는 AE입니다. 중대한 이상반응은 다음 중대 기준 중 1개 이상을 충족하는 이상반응으로 정의됩니다.
|
연구 약물의 첫 투여부터 마지막 투여 후 4주까지; 치료 기간은 확장 단계에서 20주였습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Teerlink JR, Felker GM, McMurray JJ, Solomon SD, Adams KF Jr, Cleland JG, Ezekowitz JA, Goudev A, Macdonald P, Metra M, Mitrovic V, Ponikowski P, Serpytis P, Spinar J, Tomcsanyi J, Vandekerckhove HJ, Voors AA, Monsalvo ML, Johnston J, Malik FI, Honarpour N; COSMIC-HF Investigators. Chronic Oral Study of Myosin Activation to Increase Contractility in Heart Failure (COSMIC-HF): a phase 2, pharmacokinetic, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Dec 10;388(10062):2895-2903. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32049-9. Epub 2016 Dec 1.
- Biering-Sorensen T, Minamisawa M, Liu J, Claggett B, Papolos AI, Felker GM, McMurray JJV, Legg JC, Malik FI, Honarpour N, Kurtz CE, Teerlink JR, Solomon SD. The effect of the cardiac myosin activator, omecamtiv mecarbil, on right ventricular structure and function in chronic systolic heart failure (COSMIC-HF). Eur J Heart Fail. 2021 Jun;23(6):1052-1056. doi: 10.1002/ejhf.2181. Epub 2021 May 5. No abstract available.
- Biering-Sorensen T, Minamisawa M, Claggett B, Liu J, Felker GM, McMurray JJV, Malik FI, Abbasi S, Kurtz CE, Teerlink JR, Solomon SD. Cardiac Myosin Activator Omecamtiv Mecarbil Improves Left Ventricular Myocardial Deformation in Chronic Heart Failure: The COSMIC-HF Trial. Circ Heart Fail. 2020 Dec;13(12):e008007. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.008007. Epub 2020 Nov 12. No abstract available.
- Felker GM, Solomon SD, McMurray JJV, Cleland JGF, Abbasi SA, Malik FI, Zhang H, Globe G, Teerlink JR; COSMIC-HF Investigators. Effects of Omecamtiv Mecarbil on Symptoms and Health-Related Quality of Life in Patients With Chronic Heart Failure: Results From the COSMIC-HF Study. Circ Heart Fail. 2020 Dec;13(12):e007814. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007814. Epub 2020 Nov 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 22일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 심부전에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로