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COSMIC-HF - Estudio oral crónico de la activación de la miosina para aumentar la contractilidad en la insuficiencia cardíaca (COSMIC-HF)

25 de julio de 2021 actualizado por: Cytokinetics

Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico, de aumento de dosis para seleccionar y evaluar una formulación oral de liberación modificada de Omecamtiv Mecarbil en sujetos con insuficiencia cardíaca y disfunción sistólica del ventrículo izquierdo

Los objetivos principales de este estudio son (i) seleccionar una formulación oral de liberación modificada (MR) y una dosis de omecamtiv mecarbil para dosificación crónica dos veces al día (BID) en adultos con insuficiencia cardíaca y disfunción sistólica del ventrículo izquierdo y (ii) caracterizar su farmacocinética (PK) durante 20 semanas de tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Omecamtiv mecarbil (AMG 423, CK-1827452) es una molécula pequeña novedosa que aumenta la contractilidad cardíaca mediante la activación selectiva y directa del dominio enzimático de la cadena pesada de la miosina cardíaca, la proteína motora generadora de fuerza del sarcómero cardíaco. Este es un estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, que consta de una fase de escalada de dosis para seleccionar 1 de 3 formulaciones orales de omecamtiv mecarbil en 2 cohortes de escalada de dosis, seguida de una fase de expansión para evaluar 20 semanas de administración de la dosis seleccionada. formulación de omecamtiv mecarbil a 2 niveles de dosis objetivo, en comparación con el placebo.

Este estudio fue realizado por Amgen como titular de IND, con Cytokinetics como colaborador. Debido a la rescisión del acuerdo de colaboración entre Amgen y Cytokinetics en mayo de 2021 y la posterior transferencia de omecamtiv mecarbil IND de Amgen a Cytokinetics, Cytokinetics ahora figura como patrocinador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

544

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bad Krozingen, Alemania, 79189
        • Research Site
      • Bad Nauheim, Alemania, 61231
        • Research Site
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Research Site
      • Dortmund, Alemania, 44137
        • Research Site
      • Greifswald, Alemania, 17475
        • Research Site
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Research Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Research Site
      • Kazanlak, Bulgaria, 6100
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bulgaria, 4700
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Research Site
      • Sandanski, Bulgaria, 2800
        • Research Site
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • Research Site
      • Smolyan, Bulgaria, 4400
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Research Site
      • Antwerpen, Bélgica, 2020
        • Research Site
      • Bonheiden, Bélgica, 2820
        • Research Site
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Research Site
      • Ieper, Bélgica, 8900
        • Research Site
      • Liege, Bélgica, 4000
        • Research Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
        • Research Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1G 2E8
        • Research Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Canadá, G8T 7A1
        • Research Site
      • Brno, Chequia, 625 00
        • Research Site
      • Brno, Chequia, 636 00
        • Research Site
      • Olomouc, Chequia, 771 11
        • Research Site
      • Praha 2, Chequia, 128 08
        • Research Site
      • Praha 4, Chequia, 140 21
        • Research Site
      • Svitavy, Chequia, 568 25
        • Research Site
      • Teplice, Chequia, 415 29
        • Research Site
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Research Site
    • California
      • Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92626
        • Research Site
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93721
        • Research Site
      • Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
        • Research Site
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
        • Research Site
      • Tustin, California, Estados Unidos, 92780
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Research Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
        • Research Site
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Research Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Research Site
      • Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Research Site
      • Cortlandt Manor, New York, Estados Unidos, 10567
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-8802
        • Research Site
      • Tullahoma, Tennessee, Estados Unidos, 37388
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Research Site
      • Budapest, Hungría, 1125
        • Research Site
      • Budapest, Hungría, 1135
        • Research Site
      • Budapest, Hungría, 1027
        • Research Site
      • Jaszbereny, Hungría, 5100
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Hungría, 8900
        • Research Site
      • Brescia, Italia, 25125
        • Research Site
      • Pavia, Italia, 27100
        • Research Site
      • Verona, Italia, 37134
        • Research Site
      • Kaunas, Lituania, 50009
        • Research Site
      • Vilnius, Lituania, 08661
        • Research Site
      • Amersfoort, Países Bajos, 3813 TZ
        • Research Site
      • Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
        • Research Site
      • Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
        • Research Site
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • Research Site
      • Klodzko, Polonia, 57-300
        • Research Site
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Research Site
      • Krakow, Polonia, 31-202
        • Research Site
      • Lublin, Polonia, 20-954
        • Research Site
      • Ruda Slaska, Polonia, 41-703
        • Research Site
      • Warszawa, Polonia, 04-256
        • Research Site
      • Wroclaw, Polonia, 50-981
        • Research Site
      • Dudley, Reino Unido, DY1 2HQ
        • Research Site
      • Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
        • Research Site
      • Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
        • Research Site
      • Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
        • Research Site
      • Leicester, Reino Unido, LE3 9QP
        • Research Site
      • Liverpool, Reino Unido, L14 3PE
        • Research Site
      • London, Reino Unido, EC1M 6BQ
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes de insuficiencia cardíaca (IC) crónica, definida como la necesidad de tratamiento para IC durante un mínimo de 4 semanas antes de la selección
  • Tratado con terapia farmacológica óptima y estable durante ≥ 4 semanas
  • Antecedentes de fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≤ 40 %
  • Péptido natriurético tipo B prohormonal N-terminal elevado (NT-proBNP)

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardíaca valvular severa no corregida
  • Hospitalización dentro de los 30 días anteriores a la inscripción
  • Miocardiopatía obstructiva hipertrófica, miocarditis activa, pericarditis constrictiva o cardiopatía congénita clínicamente significativa
  • Infarto agudo de miocardio, angina inestable o angina persistente en reposo en los 30 días anteriores a la aleatorización
  • Presión arterial sistólica > 160 mmHg o < 90 mmHg o presión arterial diastólica > 90 mmHg
  • Bilirrubina total ≥ 2 x límite superior normal (ULN); aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) ≥ 3 x LSN
  • Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 30 ml/min/1,73 m^2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Dosis escalada Cohorte 1: Placebo
Los participantes recibieron tabletas de placebo dos veces al día (BID) durante 7 días.
Comprimidos de liberación modificada compatibles con omecamtiv mecarbil
EXPERIMENTAL: Dosis escalada Cohorte 1: Omecamtiv Mecarbil 25 mg M-F1
Los participantes recibieron tabletas de 25 mg de omecamtiv mecarbil (OM) Matrix F1 (M-F1) dos veces al día durante 7 días.
Comprimidos de liberación modificada para administración oral
Otros nombres:
  • AMG 423
  • CK-1827452
EXPERIMENTAL: Dosis escalada Cohorte 1: Omecamtiv Mecarbil 25 mg M-F2
Los participantes recibieron tabletas de 25 mg de omecamtiv mecarbil Matrix F2 (M-F2) dos veces al día durante 7 días.
Comprimidos de liberación modificada para administración oral
Otros nombres:
  • AMG 423
  • CK-1827452
EXPERIMENTAL: Dosis escalada Cohorte 1: Omecamtiv Mecarbil 25 mg SCT-F2
Los participantes recibieron tabletas de 25 mg de omecamtiv mecarbil Swellable Core Technology F2 (SCT-F2) dos veces al día durante 7 días.
Comprimidos de liberación modificada para administración oral
Otros nombres:
  • AMG 423
  • CK-1827452
PLACEBO_COMPARADOR: Dosis escalada Cohorte 2: Placebo
Los participantes recibieron tabletas de placebo dos veces al día durante 7 días.
Comprimidos de liberación modificada compatibles con omecamtiv mecarbil
EXPERIMENTAL: Cohorte 2 de escalada de dosis: Omecamtiv Mecarbil 50 mg M-F1
Los participantes recibieron tabletas de 50 mg de omecamtiv mecarbil M-F1 dos veces al día durante 7 días.
Comprimidos de liberación modificada para administración oral
Otros nombres:
  • AMG 423
  • CK-1827452
EXPERIMENTAL: Cohorte de escalada de dosis 2: Omecamtiv Mecarbil 50 mg M-F2
Los participantes recibieron tabletas de 50 mg de omecamtiv mecarbil M-F2 dos veces al día durante 7 días.
Comprimidos de liberación modificada para administración oral
Otros nombres:
  • AMG 423
  • CK-1827452
EXPERIMENTAL: Cohorte de escalada de dosis 2: Omecamtiv Mecarbil 50 mg SCT-F2
Los participantes recibieron tabletas de 50 mg de omecamtiv mecarbil SCT-F2 dos veces al día durante 7 días.
Comprimidos de liberación modificada para administración oral
Otros nombres:
  • AMG 423
  • CK-1827452
PLACEBO_COMPARADOR: Fase de expansión: Placebo
Los participantes recibieron tabletas de placebo dos veces al día durante 20 semanas.
Comprimidos de liberación modificada compatibles con omecamtiv mecarbil
EXPERIMENTAL: Fase de Expansión: Omecamtiv Mecarbil 25 mg M-F1
Los participantes recibieron tabletas de 25 mg de omecamtiv mecarbil M-F1 dos veces al día durante 20 semanas.
Comprimidos de liberación modificada para administración oral
Otros nombres:
  • AMG 423
  • CK-1827452
EXPERIMENTAL: Fase de expansión: Titulación basada en OM M-F1 PK
Todos los participantes recibieron comprimidos de 25 mg de omecamtiv mecarbil M-F1 dos veces al día. En la semana 8, la dosis aumentó a 50 mg dos veces al día si la concentración plasmática de MO antes de la dosis en la semana 2 era inferior al límite predefinido de 200 ng/ml.
Comprimidos de liberación modificada para administración oral
Otros nombres:
  • AMG 423
  • CK-1827452

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fase de escalada de dosis: concentración plasmática máxima observada (Cmax) de Omecamtiv Mecarbil después de la última dosis (día 7)
Periodo de tiempo: Día 7 antes de la dosis y a las 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 y 72 horas, y 7 días después de la dosis.
Día 7 antes de la dosis y a las 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 y 72 horas, y 7 días después de la dosis.
Fase de escalada de dosis: tiempo hasta la concentración plasmática máxima observada (Tmax) de Omecamtiv Mecarbil después de la última dosis (día 7)
Periodo de tiempo: Día 7 antes de la dosis y a las 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 y 72 horas, y 7 días después de la dosis.
Día 7 antes de la dosis y a las 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 y 72 horas, y 7 días después de la dosis.
Fase de escalada de dosis: Concentración plasmática de Omecamtiv Mecarbil antes de la dosificación en el día 7
Periodo de tiempo: Día 7 en predosis
Día 7 en predosis
Fase de escalada de dosis: área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo para un intervalo de dosificación de 12 horas posteriores a la dosis (AUC12) para Omecamtiv Mecarbil
Periodo de tiempo: Día 7 antes de la dosis y a las 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 y 12 horas después de la dosis
Día 7 antes de la dosis y a las 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 y 12 horas después de la dosis
Fase de expansión: concentración plasmática de Omecamtiv Mecarbil antes de la dosificación
Periodo de tiempo: Predosis (antes de la dosis de la mañana) en las semanas 2, 8, 12, 16 y 20
Predosis (antes de la dosis de la mañana) en las semanas 2, 8, 12, 16 y 20
Fase de expansión: Concentración plasmática máxima observada de Omecamtiv Mecarbil
Periodo de tiempo: Semanas 2 y 12 antes de la dosis y 1, 2, 4, 6 y 8 horas después de la dosis.
Semanas 2 y 12 antes de la dosis y 1, 2, 4, 6 y 8 horas después de la dosis.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fase de expansión: cambio desde el inicio en el tiempo de eyección sistólica (SET) en la semana 20
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 20
El tiempo de eyección sistólica se midió mediante ecocardiografía. Las medias de mínimos cuadrados provienen de un modelo de medidas repetidas que incluye el grupo de tratamiento, el factor de estratificación, la visita programada, la interacción del tratamiento con la visita programada y el valor inicial como covariables.
Línea de base y semana 20
Fase de expansión: cambio desde el inicio en el volumen sistólico en la semana 20
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 20
El volumen sistólico se midió mediante ecocardiografía. Las medias de mínimos cuadrados provienen de un modelo de medidas repetidas que incluye el grupo de tratamiento, el factor de estratificación, la visita programada, la interacción del tratamiento con la visita programada y el valor inicial como covariables.
Línea de base y semana 20
Fase de expansión: cambio desde el inicio en el diámetro sistólico final del ventrículo izquierdo (LVESD) en la semana 20
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 20
LVESD se midió mediante ecocardiografía. Las medias de mínimos cuadrados provienen de un modelo de medidas repetidas que incluye el grupo de tratamiento, el factor de estratificación, la visita programada, la interacción del tratamiento con la visita programada y el valor inicial como covariables.
Línea de base y semana 20
Fase de expansión: cambio desde el inicio en el diámetro diastólico final del ventrículo izquierdo (LVEDD) en la semana 20
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 20
LVEDD se midió mediante ecocardiografía. Las medias de mínimos cuadrados provienen de un modelo de medidas repetidas que incluye el grupo de tratamiento, el factor de estratificación, la visita programada, la interacción del tratamiento con la visita programada y el valor inicial como covariables.
Línea de base y semana 20
Fase de expansión: cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca en la semana 20
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 20
La frecuencia cardíaca se midió mediante electrocardiografía. Las medias de mínimos cuadrados provienen de un modelo de medidas repetidas que incluye el grupo de tratamiento, el factor de estratificación, la visita programada, la interacción del tratamiento con la visita programada y el valor inicial como covariables.
Línea de base y semana 20
Fase de expansión: cambio desde el inicio en el péptido natriurético tipo B prohormonal N-terminal (NT-proBNP) en la semana 20
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 20
Las medias de mínimos cuadrados provienen de un modelo de medidas repetidas que incluye el grupo de tratamiento, el factor de estratificación, la visita programada, la interacción del tratamiento con la visita programada y el valor inicial como covariables.
Línea de base y semana 20
Fase de escalada de dosis: número de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis del fármaco del estudio hasta 4 semanas después de la última dosis; la duración del tratamiento fue de 7 días en la fase de escalada de dosis.

Un evento adverso (AE) se define como cualquier evento médico adverso en un participante de un ensayo clínico, incluido el empeoramiento de una condición médica preexistente. El evento no tiene necesariamente una relación causal con el tratamiento del estudio. Se consideraron eventos adversos los cambios en los valores de laboratorio que requirieron tratamiento o ajuste en la terapia actual.

Cada evento adverso se clasificó según su gravedad de acuerdo con los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE), donde Grado 1 = EA leve, Grado 2 = EA moderado, Grado 3 = EA grave y Grado 4 = EA potencialmente mortal.

Un evento adverso grave se define como un evento adverso que cumplió al menos 1 de los siguientes criterios graves:

  • fatal
  • en peligro la vida
  • requiere hospitalización o prolongación de la hospitalización existente
  • resultó en una discapacidad/incapacidad persistente o significativa
  • anomalía congénita/defecto de nacimiento
  • otro evento grave médicamente importante
Desde la primera dosis del fármaco del estudio hasta 4 semanas después de la última dosis; la duración del tratamiento fue de 7 días en la fase de escalada de dosis.
Fase de expansión: número de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis del fármaco del estudio hasta 4 semanas después de la última dosis; la duración del tratamiento fue de 20 semanas en la fase de expansión.

Un evento adverso se define como cualquier evento médico adverso en un participante de un ensayo clínico, incluido el empeoramiento de una condición médica preexistente. El evento no tiene necesariamente una relación causal con el tratamiento del estudio. Se consideraron eventos adversos los cambios en los valores de laboratorio que requirieron tratamiento o ajuste en la terapia actual.

Cada evento adverso se clasificó según su gravedad de acuerdo con los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE), donde Grado 1 = EA leve, Grado 2 = EA moderado, Grado 3 = EA grave y Grado 4 = EA potencialmente mortal.

Un evento adverso grave se define como un evento adverso que cumplió al menos 1 de los siguientes criterios graves:

  • fatal
  • en peligro la vida
  • requiere hospitalización o prolongación de la hospitalización existente
  • resultó en una discapacidad/incapacidad persistente o significativa
  • anomalía congénita/defecto de nacimiento
  • otro evento grave médicamente importante
Desde la primera dosis del fármaco del estudio hasta 4 semanas después de la última dosis; la duración del tratamiento fue de 20 semanas en la fase de expansión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de febrero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

22 de julio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

19 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardíaca crónica

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