Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COSMIC-HF - Kronisk oral studie av myosinaktivering för att öka kontraktiliteten vid hjärtsvikt (COSMIC-HF)

25 juli 2021 uppdaterad av: Cytokinetics

En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, multicenter, dosupptrappningsstudie för att välja och utvärdera en oral formulering med modifierad frisättning av Omecamtiv Mecarbil hos patienter med hjärtsvikt och vänsterkammarsystolisk dysfunktion

De primära syftena med denna studie är (i) att välja en oral formulering med modifierad frisättning (MR) och dos av omecamtiv mecarbil för kronisk dosering två gånger dagligen (BID) till vuxna med hjärtsvikt och vänsterkammars systolisk dysfunktion och (ii) att karakterisera dess farmakokinetik (PK) under 20 veckors behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Omecamtiv mecarbil (AMG 423, CK-1827452) är en ny liten molekyl som ökar hjärtkontraktiliteten genom att selektivt och direkt aktivera den enzymatiska domänen av hjärtmyosinets tunga kedja, det kraftgenererande motorproteinet i hjärtsarkomeren. Detta är en randomiserad, placebokontrollerad, multicenter, fas 2-studie, bestående av en dosökningsfas för att välja 1 av 3 orala formuleringar av omecamtiv mecarbil i 2 dosökningskohorter, följt av en expansionsfas för att utvärdera 20 veckors administrering av de valda omecamtiv mecarbil formulering vid 2 måldosnivåer, jämfört med placebo.

Denna studie genomfördes av Amgen som IND-innehavare, med Cytokinetics som samarbetspartner. På grund av uppsägningen av samarbetsavtalet mellan Amgen och Cytokinetics i maj 2021 och efterföljande överföring av omecamtiv mecarbil IND från Amgen till Cytokinetics, är Cytokinetics nu listad som sponsor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

544

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Research Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Research Site
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • Research Site
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Research Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Research Site
      • Ieper, Belgien, 8900
        • Research Site
      • Liege, Belgien, 4000
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Kazanlak, Bulgarien, 6100
        • Research Site
      • Pazardzhik, Bulgarien, 4700
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Research Site
      • Sandanski, Bulgarien, 2800
        • Research Site
      • Sliven, Bulgarien, 8800
        • Research Site
      • Smolyan, Bulgarien, 4400
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Research Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • Research Site
    • California
      • Costa Mesa, California, Förenta staterna, 92626
        • Research Site
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93721
        • Research Site
      • Inglewood, California, Förenta staterna, 90301
        • Research Site
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, Förenta staterna, 91360
        • Research Site
      • Tustin, California, Förenta staterna, 92780
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Research Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
        • Research Site
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • Research Site
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Research Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Research Site
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Research Site
    • Maine
      • Auburn, Maine, Förenta staterna, 04210
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Research Site
      • Petoskey, Michigan, Förenta staterna, 49770
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Research Site
      • Cortlandt Manor, New York, Förenta staterna, 10567
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-8802
        • Research Site
      • Tullahoma, Tennessee, Förenta staterna, 37388
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Research Site
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25125
        • Research Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • Research Site
      • Verona, Italien, 37134
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Research Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
        • Research Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • Research Site
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50009
        • Research Site
      • Vilnius, Litauen, 08661
        • Research Site
  • Nederländerna
      • Amersfoort, Nederländerna, 3813 TZ
        • Research Site
      • Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
        • Research Site
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Research Site
      • Klodzko, Polen, 57-300
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Research Site
      • Ruda Slaska, Polen, 41-703
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 04-256
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen, 50-981
        • Research Site
  • Storbritannien
      • Dudley, Storbritannien, DY1 2HQ
        • Research Site
      • Dundee, Storbritannien, DD1 9SY
        • Research Site
      • Glasgow, Storbritannien, G11 6NT
        • Research Site
      • Harrow, Storbritannien, HA1 3UJ
        • Research Site
      • Leicester, Storbritannien, LE3 9QP
        • Research Site
      • Liverpool, Storbritannien, L14 3PE
        • Research Site
      • London, Storbritannien, EC1M 6BQ
        • Research Site
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 625 00
        • Research Site
      • Brno, Tjeckien, 636 00
        • Research Site
      • Olomouc, Tjeckien, 771 11
        • Research Site
      • Praha 2, Tjeckien, 128 08
        • Research Site
      • Praha 4, Tjeckien, 140 21
        • Research Site
      • Svitavy, Tjeckien, 568 25
        • Research Site
      • Teplice, Tjeckien, 415 29
        • Research Site
  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
        • Research Site
      • Bad Nauheim, Tyskland, 61231
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Research Site
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • Research Site
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Research Site
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1125
        • Research Site
      • Budapest, Ungern, 1135
        • Research Site
      • Budapest, Ungern, 1027
        • Research Site
      • Jaszbereny, Ungern, 5100
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungern, 8900
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik av kronisk hjärtsvikt (HF), definierad som att kräva behandling för HF i minst 4 veckor före screening
  • Behandlas med stabil, optimal farmakologisk terapi i ≥ 4 veckor
  • Historik av vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 40 %
  • Förhöjd N-terminal prohormon B-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP)

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig okorrigerad hjärtklaffsjukdom
  • Sjukhusinläggning inom 30 dagar före inskrivning
  • Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, aktiv myokardit, konstriktiv perikardit eller kliniskt signifikant medfödd hjärtsjukdom
  • Akut hjärtinfarkt, instabil angina eller ihållande angina i vila inom 30 dagar före randomisering
  • Systoliskt blodtryck > 160 mmHg eller < 90 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 90 mmHg
  • Totalt bilirubin ≥ 2 x övre normalgräns (ULN); aspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) ≥ 3 x ULN
  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m^2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Dosökning Kohort 1: Placebo
Deltagarna fick placebotabletter två gånger om dagen (BID) i 7 dagar.
Läkemedel: Placebo
Tabletter med modifierad frisättning som matchar omecamtiv mecarbil
EXPERIMENTELL: Dosökning Kohort 1: Omecamtiv Mecarbil 25 mg M-F1
Deltagarna fick 25 mg omecamtiv mecarbil (OM) Matrix F1 (M-F1) tabletter två gånger om dagen i 7 dagar.
Läkemedel: Omecamtiv Mecarbil Matrix F1 Formulering
Tabletter med modifierad frisättning för oral administrering
Andra namn:
  • AMG 423
  • CK-1827452
EXPERIMENTELL: Dosökning Kohort 1: Omecamtiv Mecarbil 25 mg M-F2
Deltagarna fick 25 mg omecamtiv mecarbil Matrix F2 (M-F2) tabletter två gånger om dagen i 7 dagar.
Läkemedel: Omecamtiv Mecarbil Matrix F2 Formulering
Tabletter med modifierad frisättning för oral administrering
Andra namn:
  • AMG 423
  • CK-1827452
EXPERIMENTELL: Dosökning Kohort 1: Omecamtiv Mecarbil 25 mg SCT-F2
Deltagarna fick 25 mg omecamtiv mecarbil swellable core technology F2 (SCT-F2) tabletter två gånger om dagen i 7 dagar.
Läkemedel: Omecamtiv Mecarbil Swellable Core Technology F2
Tabletter med modifierad frisättning för oral administrering
Andra namn:
  • AMG 423
  • CK-1827452
PLACEBO_COMPARATOR: Dosökning Kohort 2: Placebo
Deltagarna fick placebotabletter två gånger om dagen i 7 dagar.
Läkemedel: Placebo
Tabletter med modifierad frisättning som matchar omecamtiv mecarbil
EXPERIMENTELL: Dosökning Kohort 2: Omecamtiv Mecarbil 50 mg M-F1
Deltagarna fick 50 mg omecamtiv mecarbil M-F1 tabletter två gånger om dagen i 7 dagar.
Läkemedel: Omecamtiv Mecarbil Matrix F1 Formulering
Tabletter med modifierad frisättning för oral administrering
Andra namn:
  • AMG 423
  • CK-1827452
EXPERIMENTELL: Dosökning Kohort 2: Omecamtiv Mecarbil 50 mg M-F2
Deltagarna fick 50 mg omecamtiv mecarbil M-F2 tabletter två gånger om dagen i 7 dagar.
Läkemedel: Omecamtiv Mecarbil Matrix F2 Formulering
Tabletter med modifierad frisättning för oral administrering
Andra namn:
  • AMG 423
  • CK-1827452
EXPERIMENTELL: Dosökning Kohort 2: Omecamtiv Mecarbil 50 mg SCT-F2
Deltagarna fick 50 mg omecamtiv mecarbil SCT-F2 tabletter två gånger om dagen i 7 dagar.
Läkemedel: Omecamtiv Mecarbil Swellable Core Technology F2
Tabletter med modifierad frisättning för oral administrering
Andra namn:
  • AMG 423
  • CK-1827452
PLACEBO_COMPARATOR: Expansionsfas: Placebo
Deltagarna fick placebotabletter två gånger om dagen i 20 veckor.
Läkemedel: Placebo
Tabletter med modifierad frisättning som matchar omecamtiv mecarbil
EXPERIMENTELL: Expansionsfas: Omecamtiv Mecarbil 25 mg M-F1
Deltagarna fick 25 mg omecamtiv mecarbil M-F1 tabletter två gånger om dagen i 20 veckor.
Läkemedel: Omecamtiv Mecarbil Matrix F1 Formulering
Tabletter med modifierad frisättning för oral administrering
Andra namn:
  • AMG 423
  • CK-1827452
EXPERIMENTELL: Expansionsfas: OM M-F1 PK-baserad titrering
Alla deltagare fick 25 mg omecamtiv mecarbil M-F1 tabletter två gånger om dagen. Vid vecka 8 eskalerade dosen till 50 mg två gånger om dagen om plasmakoncentrationen av OM vecka 2 före dosering var mindre än den fördefinierade gränsen på 200 ng/ml.
Läkemedel: Omecamtiv Mecarbil Matrix F1 Formulering
Tabletter med modifierad frisättning för oral administrering
Andra namn:
  • AMG 423
  • CK-1827452

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Doseskaleringsfas: Maximal observerad plasmakoncentration (Cmax) av Omecamtiv Mecarbil efter den sista dosen (dag 7)
Tidsram: Dag 7 vid före dosering och 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 och 72 timmar och 7 dagar efter dosering.
Dag 7 vid före dosering och 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 och 72 timmar och 7 dagar efter dosering.
Doseskaleringsfas: Tid till maximal observerad plasmakoncentration (Tmax) av Omecamtiv Mecarbil efter den sista dosen (dag 7)
Tidsram: Dag 7 vid före dosering och 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 och 72 timmar och 7 dagar efter dosering.
Dag 7 vid före dosering och 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 och 72 timmar och 7 dagar efter dosering.
Doseskaleringsfas: Plasmakoncentration av Omecamtiv Mecarbil före dosering på dag 7
Tidsram: Dag 7 vid fördos
Dag 7 vid fördos
Doseskaleringsfas: Area under plasmakoncentration-tidskurvan för ett doseringsintervall på 12 timmar efter dos (AUC12) för Omecamtiv Mecarbil
Tidsram: Dag 7 vid före dosering och 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 och 12 timmar efter dosering
Dag 7 vid före dosering och 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 och 12 timmar efter dosering
Expansionsfas: Plasmakoncentration av Omecamtiv Mecarbil före dosering
Tidsram: Fördos (före morgondos) vecka 2, 8, 12, 16 och 20
Fördos (före morgondos) vecka 2, 8, 12, 16 och 20
Expansionsfas: Maximal observerad plasmakoncentration av Omecamtiv Mecarbil
Tidsram: Vecka 2 och 12 vid före dosering och 1, 2, 4, 6 och 8 timmar efter dosering.
Vecka 2 och 12 vid före dosering och 1, 2, 4, 6 och 8 timmar efter dosering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Expansionsfas: Ändring från baslinjen i systolisk ejektionstid (SET) vid vecka 20
Tidsram: Baslinje och vecka 20
Systolisk ejektionstid mättes med hjälp av ekokardiografi. Minsta kvadratmedel kommer från en modell med upprepade mätningar inklusive behandlingsgrupp, stratifieringsfaktor, planerat besök, interaktion mellan behandling och planerat besök och baslinjevärdet som kovariater.
Baslinje och vecka 20
Expansionsfas: Ändring från baslinjen i slagvolym vid vecka 20
Tidsram: Baslinje och vecka 20
Slagvolymen mättes med hjälp av ekokardiografi. Minsta kvadratmedel kommer från en modell med upprepade mätningar inklusive behandlingsgrupp, stratifieringsfaktor, planerat besök, interaktion mellan behandling och planerat besök och baslinjevärdet som kovariater.
Baslinje och vecka 20
Expansionsfas: Ändring från baslinjen i den systoliska diametern i vänster kammare (LVESD) vid vecka 20
Tidsram: Baslinje och vecka 20
LVESD mättes med hjälp av ekokardiografi. Minsta kvadratmedel kommer från en modell med upprepade mätningar inklusive behandlingsgrupp, stratifieringsfaktor, planerat besök, interaktion mellan behandling och planerat besök och baslinjevärdet som kovariater.
Baslinje och vecka 20
Expansionsfas: Ändring från baslinjen i den vänstra ventrikeländens diastoliska diameter (LVEDD) vid vecka 20
Tidsram: Baslinje och vecka 20
LVEDD mättes med hjälp av ekokardiografi. Minsta kvadratmedel kommer från en modell med upprepade mätningar inklusive behandlingsgrupp, stratifieringsfaktor, planerat besök, interaktion mellan behandling och planerat besök och baslinjevärdet som kovariater.
Baslinje och vecka 20
Expansionsfas: Ändring från baslinjen i hjärtfrekvens vid vecka 20
Tidsram: Baslinje och vecka 20
Hjärtfrekvensen mättes med hjälp av elektrokardiografi. Minsta kvadratmedel kommer från en modell med upprepade mätningar inklusive behandlingsgrupp, stratifieringsfaktor, planerat besök, interaktion mellan behandling och planerat besök och baslinjevärdet som kovariater.
Baslinje och vecka 20
Expansionsfas: Förändring från baslinjen i N-terminal prohormon B-typ natriuretisk peptid (NT-proBNP) vid vecka 20
Tidsram: Baslinje och vecka 20
Minsta kvadratmedel kommer från en modell med upprepade mätningar inklusive behandlingsgrupp, stratifieringsfaktor, planerat besök, interaktion mellan behandling och planerat besök och baslinjevärdet som kovariater.
Baslinje och vecka 20
Doseskaleringsfas: Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar
Tidsram: Från första dosen av studieläkemedlet till 4 veckor efter sista dosen; behandlingslängden var 7 dagar i dosökningsfasen.

En biverkning (AE) definieras som varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare i klinisk prövning, inklusive försämring av ett redan existerande medicinskt tillstånd. Händelsen har inte nödvändigtvis ett orsakssamband med studiebehandling. Förändringar i laboratorievärden som krävde behandling eller justering av aktuell terapi ansågs vara biverkningar.

Varje biverkning graderades för svårighetsgrad enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), där grad 1 = mild AE, grad 2 = måttlig AE, grad 3 = allvarlig AE och grad 4 = livshotande AE.

En allvarlig biverkning definieras som en biverkning som uppfyllde minst ett av följande allvarliga kriterier:

  • dödlig
  • livshotande
  • krävs sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse
  • resulterat i bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga
  • medfödd anomali/födelseskada
  • annan medicinskt viktig allvarlig händelse
Från första dosen av studieläkemedlet till 4 veckor efter sista dosen; behandlingslängden var 7 dagar i dosökningsfasen.
Expansionsfas: Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar
Tidsram: Från den första dosen av studieläkemedlet till 4 veckor efter den sista dosen; Behandlingstiden var 20 veckor i expansionsfasen.

En biverkning definieras som varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare i klinisk prövning, inklusive försämring av ett redan existerande medicinskt tillstånd. Händelsen har inte nödvändigtvis ett orsakssamband med studiebehandling. Förändringar i laboratorievärden som krävde behandling eller justering av aktuell terapi ansågs vara biverkningar.

Varje biverkning graderades för svårighetsgrad enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), där grad 1 = mild AE, grad 2 = måttlig AE, grad 3 = allvarlig AE och grad 4 = livshotande AE.

En allvarlig biverkning definieras som en biverkning som uppfyllde minst ett av följande allvarliga kriterier:

  • dödlig
  • livshotande
  • krävs sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse
  • resulterat i bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga
  • medfödd anomali/födelseskada
  • annan medicinskt viktig allvarlig händelse
Från den första dosen av studieläkemedlet till 4 veckor efter den sista dosen; Behandlingstiden var 20 veckor i expansionsfasen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cytokinetics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 februari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 juli 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

19 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

8 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20110151
  • 2012-000327-40 (EUDRACT_NUMBER)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera