Оценка подкожной реинъекции стромально-сосудистой фракции, полученной из аутологичной жировой ткани человека (система Celution®), в руках пациентов, страдающих системным склерозом

Системный склероз представляет собой аутоиммунное заболевание, характеризующееся поражением кожи и внутренних органов, ответственное за значительную заболеваемость. Нарушения микроциркуляции и фиброз тканей являются чрезмерной тяжестью заболевания. Это состояние может поражать руки с серьезными функциональными последствиями, серьезно ухудшающими качество жизни пациентов.

Жировая ткань уже более века используется в пластической хирургии для заполнения впадин на коже. Помимо объемного эффекта отмечалось трофическое влияние на окружающие ткани. Показано, что за этот регенеративный эффект ответственна стромально-васкулярная фракция.

В предыдущем исследовании исследователи продемонстрировали на мышиной модели, что подкожная жировая ткань оказывает трофическое действие на поражения кожи при ССД за счет уменьшения фиброза дермы и обеспечения проангиогенного действия.

Цели и средства:

Это клиническое исследование по оценке инновационной процедуры клеточной терапии. Целью данного исследования была оценка эффектов введения аутологичной стромально-васкулярной фракции жирового происхождения по системе Celution® (Cytori Therapeutics, Inc., Великобритания) в пальцы у пациентов со склеродермией кожи рук.

В исследование будут включены одиннадцать пациентов со склеродермией рук. В связи с характером орфанного заболевания необходимо провести лонгитюдное исследование, в котором каждый пациент будет иметь собственный контроль.

Оценка будет проводиться до и после операции в течение шести месяцев. Эта оценка будет основываться на клинических критериях (трофический баланс, функциональные) и лабораторных (капилляроскопия, ультразвуковая допплерография артерий предплечья, лазерная допплерография тканей).

График проекта и этапы реализации:

Проект будет работать в течение двенадцати месяцев. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение шести месяцев. Анализы клинических, параклинических и эксплуатационных результатов будут получены в течение шести месяцев.

Ожидаемые результаты: Это исследование подтвердит функциональные и трофические эффекты реинъекции аутологичной стромально-васкулярной фракции жировой ткани на пальцах у пациентов со склеродермией.

Вывод: эта инновационная клеточная терапия может представлять собой альтернативное лечение для пациентов со склеродермией в контроле, непереносимости или недостаточного облегчения с помощью медикаментозного лечения, доступного в настоящее время для лечения склеродермии.