Ocena podskórnej ponownej iniekcji ludzkiej autologicznej frakcji naczyniowej zrębu pochodzącej z tkanki tłuszczowej (system Celution®) w ręce pacjentów cierpiących na twardzinę układową

Twardzina układowa jest chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się zmianami skórnymi i trzewnymi odpowiedzialnymi za znaczną chorobowość. Nadmiernym nasileniem choroby są zaburzenia mikrokrążenia i włóknienie tkanek. Ten stan może wpływać na ręce z poważnymi konsekwencjami funkcjonalnymi, poważnie pogarszającymi jakość życia pacjentów.

Tkanka tłuszczowa jest wykorzystywana w chirurgii plastycznej od ponad wieku do wypełniania zagłębień skóry. Oprócz efektu objętościowego odnotowano wpływ troficzny na otaczającą tkankę. Wykazano, że za ten efekt regeneracyjny odpowiada zrębowa frakcja naczyniowa.

W poprzednim badaniu badacze wykazali na modelu mysim, że podskórna tkanka tłuszczowa wywiera wpływ troficzny na zmiany skórne SSc poprzez zmniejszanie zwłóknienia skóry właściwej i działanie proangiogenne.

Cele i środki:

Jest to badanie kliniczne oceniające innowacyjną procedurę terapii komórkowej. Celem pracy była ocena efektów iniekcji autologicznej frakcji naczyniowej zrębu pochodzenia tłuszczowego według systemu Celution ® (Cytori Therapeutics, Inc., Wielka Brytania) w palcach u pacjentów z twardziną skóry rąk.

Badaniem zostanie objętych jedenastu pacjentów z twardziną skóry rąk. Ze względu na charakter choroby sierocej należy przeprowadzić badanie podłużne, w którym każdy pacjent będzie miał własną kontrolę.

Ocena będzie przed i pooperacyjna przez okres sześciu miesięcy. Ocena ta będzie oparta na kryteriach klinicznych (równowaga troficzna, czynnościowa) i laboratoryjnych (kapilaroskopia, ultrasonografia dopplerowska tętnic przedramienia, laserowo-dopplerowska tkanka).

Harmonogram projektu i fazy realizacji:

Projekt będzie realizowany przez okres dwunastu miesięcy. Pacjenci będą obserwowani przez okres sześciu miesięcy. Analizy kliniczne, parakliniczne i eksploatacyjne wyników zostaną przeprowadzone w ciągu sześciu miesięcy.

Oczekiwane wyniki: To badanie zwaliduje funkcjonalne i troficzne skutki ponownego wstrzyknięcia autologicznej frakcji naczyniowej zrębu tkanki tłuszczowej na palce pacjentów z twardziną skóry.

Wniosek: Ta innowacyjna terapia komórkowa może stanowić alternatywną terapię dla pacjentów z twardziną skóry pod kontrolą, nietolerujących lub niedostatecznie łagodzonych przez leczenie dostępne obecnie w leczeniu twardziny ręki