Vurdering av subkutan reinjeksjon av human autolog fettavledet stromal vaskulær fraksjon (Celution® System) i hendene på pasienter som lider av systemisk sklerose

Systemisk sklerose er en autoimmun sykdom preget av hudlesjoner og visceral ansvarlig for betydelig sykelighet. Mikrosirkulasjonsforstyrrelser og vevsfibrose er overdreven alvorlighetsgrad av sykdommen. Denne tilstanden kan påvirke hendene med en stor funksjonell konsekvens som alvorlig svekker pasientens livskvalitet.

Fettvev har blitt brukt i plastisk kirurgi i over et århundre for å fylle fordypninger i huden. I tillegg til volumeffekten ble det notert en trofisk effekt på det omkringliggende vevet. Det er vist at den stromale vaskulære fraksjonen er ansvarlig for denne regenerative effekten.

I en tidligere studie har etterforskerne vist i en musemodell at det subkutane fettvevet gir en trofisk effekt på SSc hudlesjoner ved å redusere fibrose i dermis og gi en pro-angiogen.

Mål og midler:

Dette er en klinisk studie som evaluerer en innovativ celleterapiprosedyre. Målet med denne studien var å evaluere effekten av injeksjon av autolog stromal vaskulær fraksjon av fettopprinnelse i henhold til systemet Celution ® (Cytori Therapeutics, Inc.., Storbritannia) i digitalt hos pasienter med sklerodermi i kutane hender.

Elleve pasienter med sklerodermi med hendene vil bli inkludert i studien. På grunn av arten av den foreldreløse sykdommen, gjennomføres en longitudinell studie, hvor hver pasient vil ha egen kontroll.

Evalueringen vil være pre- og postoperativ i en periode på seks måneder. Denne evalueringen vil være basert på kliniske kriterier (trofisk balanse, funksjonell) og laboratorie (kapillaroskopi, dopplerultralyd av arteriene i underarmen, laser-dopplervev).

Prosjektplan og implementeringsfaser:

Prosjektet vil gå over en periode på tolv måneder. Pasientene vil bli fulgt i en periode på seks måneder. Analyser klinisk, paraklinisk, og utnyttelse av resultater vil bli oppnådd over en periode på seks måneder.

Forventede resultater: Denne studien vil validere de funksjonelle og trofiske effektene av reinjeksjon av autolog stromal vaskulær fraksjon av fettvevsproblem på fingrene til pasienter med sklerodermi.

Konklusjon: Denne innovative celleterapien kan representere en alternativ behandling for pasienter med sklerodermi i sjakk, intolerante eller utilstrekkelig lindret av medisinsk behandling som for tiden er tilgjengelig i sklerodermihånden