- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01831050
Безопасность и иммуногенность 1 или 2 доз ИПВ у детей раннего возраста в Латинской Америке, примированных бивалентной вакциной ОПВ
4 августа 2015 г. обновлено: Fidec Corporation
Фаза 4, рандомизированное исследование для оценки безопасности и гуморальной и кишечной иммуногенности одной или двух дополнительных доз лицензированных инактивированных полиомиелитных вакцин (ИПВ) у латиноамериканских младенцев, ранее вакцинированных бивалентными оральными полиомиелитными вакцинами (бОПВ)
Это исследование фазы IV, открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое испытание вакцины, проводимое на здоровых латиноамериканских младенцах с использованием одной или двух дополнительных доз ИПВ у детей, ранее вакцинированных 3 дозами бОПВ.
Мы изучим влияние дополнительной ИПВ на выделение стула и гуморальный иммунитет, а также сопоставимость и безопасность внутри производителей ИПВ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Биологический: Бивалентная оральная вакцина против полиомиелита (бОПВ)
- Биологический: Моновалентная пероральная вакцина против полиомиелита типа 2 (мОПВ2)
- Биологический: Трехвалентная оральная вакцина против полиомиелита (тОПВ)
- Биологический: Санофи-Пастер ИПВ (Санофи ИПВ)
- Биологический: Глаксо СмитКляйн ИПВ (ГСК ИПВ)
- Биологический: Институт сыворотки Индии IPV (SII IPV)
Подробное описание
Всемирные усилия по искоренению полиомиелита близки к своей цели – сократить число новых случаев полиомиелита до нуля.
Однако окончательное и окончательное искоренение болезни потребует прекращения использования оральных полиомиелитных вакцин (ОПВ), которые содержат живой вирус и редко могут возвращаться обратно к болезнетворным штаммам.
В этот период возникнет риск повторного появления полиомиелита, поскольку иммунитет будет ослабевать, а некоторое количество вакцинного полиовируса все еще будет циркулировать.
Инактивированная вакцина против полиомиелита (ИПВ) могла бы потенциально играть центральную роль в этом процессе, но в настоящее время барьеры стоимости и логистики препятствуют ее рутинному использованию в странах с ограниченными ресурсами, и существуют опасения относительно того, обеспечивает ли ИПВ достаточный иммунитет в кишечнике, чтобы уменьшить распространение вируса. полиовирусы в сообществах после прекращения применения ОПВ.
Мы планируем многоцентровое исследование в Латинской Америке, в ходе которого мы будем вводить 1 или 2 дозы ИПВ детям, ранее вакцинированным ОПВ, содержащим полиовирусы 1 и 3 типов (бОПВ), а затем оценивать выделение со стулом вируса 2 типа. Вирус ОПВ вводили позже.
Уменьшение количества выделяемого вируса по сравнению с детьми, которым не вводили ИПВ, указывает на то, что ИПВ повышает кишечный иммунитет, и предполагает, что распространение вируса в сообществах можно уменьшить с помощью этой стратегии.
Мы также измерим влияние дополнительных ИПВ на образование антител в крови, что является маркером защиты человека от полиомиелита.
Второй целью будет сравнение иммуногенности и безопасности трех ИПВ, произведенных разными производителями.
Общая цель будет заключаться в том, чтобы информировать лиц, ответственных за разработку политики в области ликвидации полиомиелита, о потенциальной роли одной или двух доз ИПВ на последних этапах ликвидации полиомиелита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1420
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Guatemala, Гватемала, 01011
- Clinica Niño Sano Hospital Roosevelt
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Доминиканская Респблика
- Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia
-
-
-
-
-
Cali, Колумбия
- Centro de Estudios en Infectologia Pediatrica - CEIP
-
-
-
-
-
Panama, Панама
- Hospital del Niño de Panama
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 месяц и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 6 недель (от -7 до +14 дней).
- Здоров без явных медицинских показаний, препятствующих участию субъекта в исследовании, что установлено анамнезом и физическим осмотром.
- Письменное информированное согласие, полученное от 1 или 2 родителей или законного опекуна в соответствии с законодательством страны.
Критерий исключения:
- Предыдущая вакцинация против полиовируса.
- Низкий вес при рождении (МТ
- Многоплодная беременность (двойня, тройня и др.),
- Любое подтвержденное или подозреваемое иммуносупрессивное или иммунодефицитное состояние, включая инфекцию вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
- Семейная история врожденного или наследственного иммунодефицита.
- Серьезные врожденные дефекты или серьезные неконтролируемые хронические заболевания (неврологические, легочные, желудочно-кишечные, печеночные, почечные или эндокринные).
- Известная аллергия на любой компонент исследуемых вакцин.
- Неконтролируемая коагулопатия или заболевание крови, противопоказанные для внутримышечных инъекций.
- Введение иммуноглобулинов и/или любых продуктов крови с рождения или плановое введение в течение периода исследования.
- Острое тяжелое лихорадочное заболевание в день вакцинации, которое Исследователь считает противопоказанием для вакцинации.
- Член семьи субъекта (проживающий в том же доме или квартире), который получил вакцину ОПВ за последние 3 месяца.
- Субъект, который, по мнению исследователя или вспомогательного исследователя, вряд ли будет соблюдать протокол или не подходит для включения в исследование из-за безопасности или соотношения пользы и риска для субъекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: G1: Контроль бОПВ Санофи
210 младенцев, получавших бивалентную оральную полиомиелитную вакцину (бОПВ) в возрасте 6, 10 и 14 недель с контрольным заражением моновалентной оральной полиовакциной типа 2 (мОПВ2) в возрасте 18 недель
|
Произведенная Санофи Пастер, Лион, Франция, бивалентная вакцина ОПВ содержит полиовирусы типов 1 и 3 и показана для дополнительной иммунизации детей в возрасте от 0 до 5 лет с целью предотвращения или сдерживания вспышек, вызванных этими двумя серотипами.
Другие имена:
Лицензированная моновалентная вакцина ОПВ типа 2 (мОПВ2) производства Glaxo SmithKline, Rixensart, Бельгия.
Полиомиелит Сэбин Моно Ту (пероральный) представляет собой моновалентную живую аттенуированную вакцину против полиомиелита штамма Сэбина типа 2 (P 712, Ch, 2ab), размножаемую в диплоидных клетках человека MRC5.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: G2: Контроль бОПВ Санофи
210 младенцев, получавших бивалентную оральную полиомиелитную вакцину (бОПВ) в возрасте 6, 10 и 14 недель с контрольным заражением моновалентной оральной полиовакциной типа 2 (мОПВ2) в возрасте 40 недель
|
Произведенная Санофи Пастер, Лион, Франция, бивалентная вакцина ОПВ содержит полиовирусы типов 1 и 3 и показана для дополнительной иммунизации детей в возрасте от 0 до 5 лет с целью предотвращения или сдерживания вспышек, вызванных этими двумя серотипами.
Другие имена:
Лицензированная моновалентная вакцина ОПВ типа 2 (мОПВ2) производства Glaxo SmithKline, Rixensart, Бельгия.
Полиомиелит Сэбин Моно Ту (пероральный) представляет собой моновалентную живую аттенуированную вакцину против полиомиелита штамма Сэбина типа 2 (P 712, Ch, 2ab), размножаемую в диплоидных клетках человека MRC5.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: G3: Контроль трехвалентной ОПВ
100 младенцев, получавших трехвалентную пероральную полиомиелитную вакцину (тОПВ) в возрасте 6, 10 и 14 недель с контрольным заражением моновалентной пероральной полиовакциной типа 2 (мОПВ2) в возрасте 18 недель
|
Лицензированная моновалентная вакцина ОПВ типа 2 (мОПВ2) производства Glaxo SmithKline, Rixensart, Бельгия.
Полиомиелит Сэбин Моно Ту (пероральный) представляет собой моновалентную живую аттенуированную вакцину против полиомиелита штамма Сэбина типа 2 (P 712, Ch, 2ab), размножаемую в диплоидных клетках человека MRC5.
Другие имена:
Произведенная Санофи Пастер, Лион, Франция, трехвалентная ОПВ вакцина содержит полиовирусы типов 1, 2 и 3 и показана для плановой и дополнительной профилактики полиомиелита у детей в возрасте от 0 до 5 лет.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: G4: Санофи бОПВ, Санофи ИПВ
210 младенцев получали бивалентную оральную полиовакцину (бОПВ) в возрасте 6, 10 и 14 недель и 1 дозу ИПВ Санофи-Пастер (Санофи ИПВ) в 14 недель с контрольным заражением моновалентной оральной полиовакциной типа 2 (мОПВ2) в возрасте 18 недель.
|
Произведенная Санофи Пастер, Лион, Франция, бивалентная вакцина ОПВ содержит полиовирусы типов 1 и 3 и показана для дополнительной иммунизации детей в возрасте от 0 до 5 лет с целью предотвращения или сдерживания вспышек, вызванных этими двумя серотипами.
Другие имена:
Лицензированная моновалентная вакцина ОПВ типа 2 (мОПВ2) производства Glaxo SmithKline, Rixensart, Бельгия.
Полиомиелит Сэбин Моно Ту (пероральный) представляет собой моновалентную живую аттенуированную вакцину против полиомиелита штамма Сэбина типа 2 (P 712, Ch, 2ab), размножаемую в диплоидных клетках человека MRC5.
Другие имена:
Инактивированная полиовирусная вакцина производится компанией Санофи-Пастер в виде стерильной суспензии 3 типов полиовируса.
Каждая доза вакцины (0,5 мл) содержит 40 единиц антигена D штамма Mahoney (тип 1); 8 единиц антигена D штамма MEF-1 (тип 2); и 32 единицы антигена D штамма Saukett (тип 3).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: G5: Санофи бОПВ, Санофи 2 ИПВ
210 детей, получавших бивалентную пероральную полиовакцину (бОПВ) в возрасте 6, 10 и 14 недель и 2 дозы ИПВ Санофи-Пастер (Санофи ИПВ) в возрасте 14 и 36 недель с контрольным заражением моновалентной пероральной полиовакциной типа 2 (мОПВ2) в возрасте 40 недель
|
Произведенная Санофи Пастер, Лион, Франция, бивалентная вакцина ОПВ содержит полиовирусы типов 1 и 3 и показана для дополнительной иммунизации детей в возрасте от 0 до 5 лет с целью предотвращения или сдерживания вспышек, вызванных этими двумя серотипами.
Другие имена:
Лицензированная моновалентная вакцина ОПВ типа 2 (мОПВ2) производства Glaxo SmithKline, Rixensart, Бельгия.
Полиомиелит Сэбин Моно Ту (пероральный) представляет собой моновалентную живую аттенуированную вакцину против полиомиелита штамма Сэбина типа 2 (P 712, Ch, 2ab), размножаемую в диплоидных клетках человека MRC5.
Другие имена:
Инактивированная полиовирусная вакцина производится компанией Санофи-Пастер в виде стерильной суспензии 3 типов полиовируса.
Каждая доза вакцины (0,5 мл) содержит 40 единиц антигена D штамма Mahoney (тип 1); 8 единиц антигена D штамма MEF-1 (тип 2); и 32 единицы антигена D штамма Saukett (тип 3).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: G6: Санофи бОПВ, ГСК ИПВ
50 младенцев получали бивалентную оральную полиовакцину (бОПВ) в возрасте 6, 10 и 14 недель и 1 дозу ИПВ Glaxo SmithKline (ИПВ GSK) в 14 недель с контрольным заражением моновалентной оральной полиовакциной типа 2 (мОПВ2) в 18 недель.
|
Произведенная Санофи Пастер, Лион, Франция, бивалентная вакцина ОПВ содержит полиовирусы типов 1 и 3 и показана для дополнительной иммунизации детей в возрасте от 0 до 5 лет с целью предотвращения или сдерживания вспышек, вызванных этими двумя серотипами.
Другие имена:
Лицензированная моновалентная вакцина ОПВ типа 2 (мОПВ2) производства Glaxo SmithKline, Rixensart, Бельгия.
Полиомиелит Сэбин Моно Ту (пероральный) представляет собой моновалентную живую аттенуированную вакцину против полиомиелита штамма Сэбина типа 2 (P 712, Ch, 2ab), размножаемую в диплоидных клетках человека MRC5.
Другие имена:
Инактивированная полиовирусная вакцина производится компанией Glaxo SmithKline, Rixensart, Бельгия, в виде стерильной суспензии 3 типов полиовируса.
Каждая доза вакцины (0,5 мл) содержит 40 единиц антигена D штамма Mahoney (тип 1); 8 единиц антигена D штамма MEF-1 (тип 2); и 32 единицы антигена D штамма Saukett (тип 3).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: G7: Санофи бОПВ, GSK 2 ИПВ
190 младенцев, получавших бивалентную пероральную полиовакцину (бОПВ) в возрасте 6, 10 и 14 недель и 2 дозы ИПВ Glaxo SmithKline (ИПВ GSK) в возрасте 14 и 36 недель с контрольным заражением моновалентной пероральной полиовакциной типа 2 (мОПВ2) в возрасте 40 недель
|
Произведенная Санофи Пастер, Лион, Франция, бивалентная вакцина ОПВ содержит полиовирусы типов 1 и 3 и показана для дополнительной иммунизации детей в возрасте от 0 до 5 лет с целью предотвращения или сдерживания вспышек, вызванных этими двумя серотипами.
Другие имена:
Лицензированная моновалентная вакцина ОПВ типа 2 (мОПВ2) производства Glaxo SmithKline, Rixensart, Бельгия.
Полиомиелит Сэбин Моно Ту (пероральный) представляет собой моновалентную живую аттенуированную вакцину против полиомиелита штамма Сэбина типа 2 (P 712, Ch, 2ab), размножаемую в диплоидных клетках человека MRC5.
Другие имена:
Инактивированная полиовирусная вакцина производится компанией Glaxo SmithKline, Rixensart, Бельгия, в виде стерильной суспензии 3 типов полиовируса.
Каждая доза вакцины (0,5 мл) содержит 40 единиц антигена D штамма Mahoney (тип 1); 8 единиц антигена D штамма MEF-1 (тип 2); и 32 единицы антигена D штамма Saukett (тип 3).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: G8: Санофи бОПВ, SII ИПВ
50 младенцев получали бивалентную оральную полиовакцину (бОПВ) в возрасте 6, 10 и 14 недель и 1 дозу ИПВ Института сыворотки Индии (SII ИПВ) в 14 недель с контрольным заражением моновалентной оральной полиовакциной типа 2 (мОПВ2) в 18 недель.
|
Произведенная Санофи Пастер, Лион, Франция, бивалентная вакцина ОПВ содержит полиовирусы типов 1 и 3 и показана для дополнительной иммунизации детей в возрасте от 0 до 5 лет с целью предотвращения или сдерживания вспышек, вызванных этими двумя серотипами.
Другие имена:
Лицензированная моновалентная вакцина ОПВ типа 2 (мОПВ2) производства Glaxo SmithKline, Rixensart, Бельгия.
Полиомиелит Сэбин Моно Ту (пероральный) представляет собой моновалентную живую аттенуированную вакцину против полиомиелита штамма Сэбина типа 2 (P 712, Ch, 2ab), размножаемую в диплоидных клетках человека MRC5.
Другие имена:
Инактивированная вакцина против полиомиелита, производимая Институтом вакцин Нидерландов в Билтховене, Нидерланды (недавно приобретенная Индийским институтом сывороток [SII]), лицензирована в стране-производителе и прошла предварительную квалификацию ВОЗ.
Он состоит из стерильной суспензии 3-х типов полиовируса.
Каждая доза вакцины (0,5 мл) содержит 40 единиц антигена D штамма Mahoney (тип 1); 8 единиц антигена D штамма MEF-1 (тип 2); и 32 единицы антигена D штамма Saukett (тип 3).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: G9: Санофи бОПВ, SII 2 ИПВ
190 младенцев, получавших бивалентную оральную полиовакцину (бОПВ) в возрасте 6, 10 и 14 недель и 2 дозы ИПВ Института сыворотки Индии (SII ИПВ) в 14 и 36 недель с контрольным заражением моновалентной оральной полиовакциной типа 2 (мОПВ2) в возрасте 40 недель
|
Произведенная Санофи Пастер, Лион, Франция, бивалентная вакцина ОПВ содержит полиовирусы типов 1 и 3 и показана для дополнительной иммунизации детей в возрасте от 0 до 5 лет с целью предотвращения или сдерживания вспышек, вызванных этими двумя серотипами.
Другие имена:
Лицензированная моновалентная вакцина ОПВ типа 2 (мОПВ2) производства Glaxo SmithKline, Rixensart, Бельгия.
Полиомиелит Сэбин Моно Ту (пероральный) представляет собой моновалентную живую аттенуированную вакцину против полиомиелита штамма Сэбина типа 2 (P 712, Ch, 2ab), размножаемую в диплоидных клетках человека MRC5.
Другие имена:
Инактивированная вакцина против полиомиелита, производимая Институтом вакцин Нидерландов в Билтховене, Нидерланды (недавно приобретенная Индийским институтом сывороток [SII]), лицензирована в стране-производителе и прошла предварительную квалификацию ВОЗ.
Он состоит из стерильной суспензии 3-х типов полиовируса.
Каждая доза вакцины (0,5 мл) содержит 40 единиц антигена D штамма Mahoney (тип 1); 8 единиц антигена D штамма MEF-1 (тип 2); и 32 единицы антигена D штамма Saukett (тип 3).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение экскреции полиовируса с калом после заражения мОПВ2 (индекс выделения)
Временное ограничение: В течение 28 дней после заражения мОПВ2
|
Основой для расчета конечной точки количественного индекса выделения является измерение изменения концентрации вируса, выделяемого в стуле после заражения мОПВ2, по сравнению с исходным моментом времени в день 0 до 7, 14, 21 и 28 дней, измеренное с момента заражения мОПВ.
Конечная точка количественного индекса выделения будет рассчитываться как площадь под кривой выделения вируса на основе этих трех преобразованных в log10 измерений.
|
В течение 28 дней после заражения мОПВ2
|
|
Сероконверсия и серопротекция к полиовирусу 1, 2 и 3 типа
Временное ограничение: Через 6 и 14 недель, а затем до и через 1 неделю после заражения мОПВ2.
|
Первой конечной точкой серологического ответа является титр нейтрализующих антител, определяемый как предполагаемое разведение, при котором достигается 50% нейтрализующая активность.
Второй конечной точкой серологического ответа является бинарный показатель сероконверсии.
Сероконверсия считается достигнутой к моменту следующей временной точки, если типоспецифические титры, измеренные в это время, составляют ≥1:8 и > 4 раза превышают ожидаемые уровни антител материнского происхождения, рассчитанные на основе наблюдаемого титра на исходном уровне, предполагая, что экспоненциальный распад с ½ жизни 24 дня.
Третья конечная точка серологического ответа серопротекции представляет собой бинарный исход, вычисленный на основе измерения титра одного антитела, при этом серопротекция достигается, если измеренный титр > 1:8.
|
Через 6 и 14 недель, а затем до и через 1 неделю после заражения мОПВ2.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопоставимость сероконверсии и серопротекции от разных вакцин ИПВ
Временное ограничение: Через 6 и 14 недель, а затем до и через 1 неделю после заражения мОПВ2.
|
Определить, сопоставимы ли ИПВ разных производителей (Sanofi, GSK, SII) по их способности индуцировать/усиливать гуморальный ответ на 3 серотипа полиовируса у младенцев, вакцинированных 1 или 2 дозами ИПВ после получения 3 доз бОПВ в возрасте 6, 10 лет. и в возрасте 14 недель
|
Через 6 и 14 недель, а затем до и через 1 неделю после заражения мОПВ2.
|
|
Безопасность каждой вакцины (тОПВ, бОПВ, мОПВ, Санофи ИПВ, GSK ИПВ и SII ИПВ) и каждого календаря вакцинации
Временное ограничение: 10 месяцев на каждый предмет
|
|
10 месяцев на каждый предмет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado, Denver
- Директор по исследованиям: Ricardo Ruttimann, MD, Fidec Corporation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lopez-Medina E, Melgar M, Gaensbauer JT, Bandyopadhyay AS, Borate BR, Weldon WC, Ruttimann R, Ward J, Clemens R, Asturias EJ. Inactivated polio vaccines from three different manufacturers have equivalent safety and immunogenicity when given as 1 or 2 additional doses after bivalent OPV: Results from a randomized controlled trial in Latin America. Vaccine. 2017 Jun 16;35(28):3591-3597. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.04.041. Epub 2017 Apr 25.
- Asturias EJ, Bandyopadhyay AS, Self S, Rivera L, Saez-Llorens X, Lopez E, Melgar M, Gaensbauer JT, Weldon WC, Oberste MS, Borate BR, Gast C, Clemens R, Orenstein W, O'Ryan G M, Jimeno J, Clemens SA, Ward J, Ruttimann R; Latin American IPV001BMG Study Group. Humoral and intestinal immunity induced by new schedules of bivalent oral poliovirus vaccine and one or two doses of inactivated poliovirus vaccine in Latin American infants: an open-label randomised controlled trial. Lancet. 2016 Jul 9;388(10040):158-69. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00703-0. Epub 2016 May 19. Erratum In: Lancet. 2016 Jul 9;388(10040):e2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Нервно-мышечные заболевания
- Инфекции центральной нервной системы
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Заболевания спинного мозга
- Миелит
- Полиомиелит
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Вакцина
Другие идентификационные номера исследования
- 12-1460
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .