- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01831050
Veiligheid en immunogeniciteit van 1 of 2 doses IPV bij Latijns-Amerikaanse baby's die zijn geprimed met bivalent OPV-vaccin
4 augustus 2015 bijgewerkt door: Fidec Corporation
Een gerandomiseerde fase 4-studie om de veiligheid en de humorale en intestinale immunogeniciteit te evalueren van één of twee aanvullende doses van gelicentieerde geïnactiveerde poliovaccins (IPV's) bij Latijns-Amerikaanse zuigelingen die eerder zijn gevaccineerd met bivalente orale poliovaccins (bOPV's)
Deze studie is een fase IV, open, gerandomiseerde, multicenter, gecontroleerde vaccinstudie uitgevoerd bij gezonde Latijns-Amerikaanse baby's, waarbij een of twee aanvullende doses IPV worden gebruikt bij kinderen die eerder zijn gevaccineerd met 3 doses bOPV.
We zullen de impact van aanvullend IPV op de ontlasting en humorale immuniteit onderzoeken, evenals de vergelijkbaarheid en veiligheid van intra-IPV-fabrikanten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De wereldwijde inspanningen om polio uit te roeien naderen het doel om het aantal nieuwe gevallen van polio tot nul terug te brengen.
Voor de definitieve en definitieve uitroeiing van de ziekte is echter het stopzetten van het gebruik van orale poliovaccins (OPV's) nodig, die levend virus bevatten en zelden kunnen terugkeren naar ziekteverwekkende stammen.
Deze periode zal resulteren in een risico dat polio opnieuw de kop opsteekt, aangezien de immuniteit zal afnemen terwijl er nog steeds een bepaald poliovirus in het vaccin circuleert.
Geïnactiveerd poliovaccin (IPV) zou mogelijk een centrale rol kunnen spelen tijdens dit proces, maar op dit moment verhinderen kosten- en logistieke belemmeringen het routinematige gebruik ervan in landen met beperkte middelen, en er bestaat bezorgdheid of IPV voldoende immuniteit biedt in de darm om de verspreiding van poliovaccin te verminderen. poliovirussen in gemeenschappen zodra OPV's zijn gestopt.
We plannen een multicenter-onderzoek in Latijns-Amerika waarin we 1 of 2 doses IPV zullen toedienen aan kinderen die eerder zijn gevaccineerd met een OPV die type 1 en 3 poliovirus (bOPV) bevat, en vervolgens de uitscheiding van een type 2 in de ontlasting beoordelen OPV-virus later toegediend.
Een afname van de hoeveelheid virus die wordt verspreid in vergelijking met kinderen die geen IPV hebben gekregen, zou erop wijzen dat IPV de darmimmuniteit versterkte en zou suggereren dat de verspreiding van het virus in gemeenschappen kan worden verminderd met behulp van deze strategie.
We zullen ook de impact meten van aanvullende IPV's op de vorming van antilichamen in het bloed, wat een marker is voor de bescherming van het individu tegen polioziekte.
Een secundair doel is het vergelijken van de immunogeniciteit en veiligheid van drie IPV's geproduceerd door verschillende fabrikanten.
Het algemene doel zal zijn om beleidsmakers op het gebied van de uitroeiing van polio te informeren over de mogelijke rol die een of twee doses IPV kunnen spelen in de laatste stappen naar de uitroeiing van polio.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1420
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cali, Colombia
- Centro de Estudios en Infectologia Pediatrica - CEIP
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Dominicaanse Republiek
- Hospital Maternidad Nuestra Señora de la Altagracia
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01011
- Clinica Niño Sano Hospital Roosevelt
-
-
-
-
-
Panama, Panama
- Hospital del Niño de Panama
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 6 weken (-7 tot +14 dagen).
- Gezond zonder duidelijke medische aandoeningen die uitsluiten dat de proefpersoon deelneemt aan het onderzoek, zoals vastgesteld door de medische geschiedenis en het lichamelijk onderzoek.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van 1 of 2 ouders of wettelijke voogd volgens de landelijke regelgeving
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere vaccinatie tegen poliovirus.
- Laag geboortegewicht (BW
- Meerlingzwangerschap (tweeling, drieling, enz.),
- Elke bevestigde of vermoede immunosuppressieve of immunodeficiënte aandoening, inclusief infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
- Familiegeschiedenis van aangeboren of erfelijke immunodeficiëntie.
- Grote aangeboren afwijkingen of ernstige ongecontroleerde chronische ziekte (neurologische, pulmonale, gastro-intestinale, lever-, nier- of endocriene ziekte).
- Bekende allergie voor een bestanddeel van de studievaccins.
- Ongecontroleerde coagulopathie of bloedaandoening die een contra-indicatie vormen voor intramusculaire injecties.
- Toediening van immunoglobulinen en/of bloedproducten vanaf de geboorte of geplande toediening tijdens de onderzoeksperiode.
- Acute ernstige koortsachtige ziekte op de dag van vaccinatie, door de onderzoeker beschouwd als een contra-indicatie voor vaccinatie.
- Lid van het huishouden van de proefpersoon (wonend in hetzelfde huis of appartement) dat in de afgelopen 3 maanden een OPV-vaccin heeft gekregen.
- Proefpersoon die, naar de mening van de onderzoeker of subonderzoeker, het protocol waarschijnlijk niet zal naleven of niet geschikt is om in het onderzoek te worden opgenomen vanwege de veiligheid of de baten-risicoverhouding van de proefpersoon.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: G1: Sanofi bOPV-besturing
210 baby's die bivalent oraal poliovaccin (bOPV) kregen na 6, 10 en 14 weken met monovalent oraal poliovaccin type 2 (mOPV2) challenge na 18 weken
|
Geproduceerd door Sanofi Pasteur, Lyon, Frankrijk, bivalent OPV-vaccin bevat type 1 en 3 poliovirussen en is geïndiceerd voor aanvullende immunisatieactiviteiten bij kinderen van 0 tot 5 jaar om uitbraken veroorzaakt door deze 2 serotypen te voorkomen of in te dammen.
Andere namen:
Gelicentieerd monovalent OPV type 2 vaccin (mOPV2) door Glaxo SmithKline, Rixensart, België.
Polio Sabin Mono Two (oraal) is een monovalent, levend verzwakt poliomyelitisvirusvaccin van de Sabin-stam Type 2 (P 712, Ch, 2ab), vermeerderd in MRC5 menselijke diploïde cellen.
Andere namen:
|
Experimenteel: G2: Sanofi bOPV-besturing
210 baby's die een bivalent oraal poliovaccin (bOPV) kregen na 6, 10 en 14 weken met een monovalent oraal poliovaccin type 2 (mOPV2) challenge na 40 weken
|
Geproduceerd door Sanofi Pasteur, Lyon, Frankrijk, bivalent OPV-vaccin bevat type 1 en 3 poliovirussen en is geïndiceerd voor aanvullende immunisatieactiviteiten bij kinderen van 0 tot 5 jaar om uitbraken veroorzaakt door deze 2 serotypen te voorkomen of in te dammen.
Andere namen:
Gelicentieerd monovalent OPV type 2 vaccin (mOPV2) door Glaxo SmithKline, Rixensart, België.
Polio Sabin Mono Two (oraal) is een monovalent, levend verzwakt poliomyelitisvirusvaccin van de Sabin-stam Type 2 (P 712, Ch, 2ab), vermeerderd in MRC5 menselijke diploïde cellen.
Andere namen:
|
Experimenteel: G3: Driewaardige OPV-regeling
100 baby's die trivalent oraal poliovaccin (tOPV)' kregen na 6, 10 en 14 weken met monovalent oraal poliovaccin type 2 (mOPV2) provocatie na 18 weken
|
Gelicentieerd monovalent OPV type 2 vaccin (mOPV2) door Glaxo SmithKline, Rixensart, België.
Polio Sabin Mono Two (oraal) is een monovalent, levend verzwakt poliomyelitisvirusvaccin van de Sabin-stam Type 2 (P 712, Ch, 2ab), vermeerderd in MRC5 menselijke diploïde cellen.
Andere namen:
Het driewaardige OPV-vaccin, geproduceerd door Sanofi Pasteur, Lyon, Frankrijk, bevat type 1, 2 en 3 poliovirussen en is geïndiceerd voor routinematige en aanvullende preventie van poliomyelitis bij kinderen van 0 tot 5 jaar.
Andere namen:
|
Experimenteel: G4: Sanofi bOPV, Sanofi IPV
210 baby's die bivalent oraal poliovaccin (bOPV) kregen na 6, 10 en 14 weken en 1 dosis Sanofi-Pasteur IPV (Sanofi IPV) na 14 weken met monovalent oraal poliovaccin type 2 (mOPV2) challenge na 18 weken
|
Geproduceerd door Sanofi Pasteur, Lyon, Frankrijk, bivalent OPV-vaccin bevat type 1 en 3 poliovirussen en is geïndiceerd voor aanvullende immunisatieactiviteiten bij kinderen van 0 tot 5 jaar om uitbraken veroorzaakt door deze 2 serotypen te voorkomen of in te dammen.
Andere namen:
Gelicentieerd monovalent OPV type 2 vaccin (mOPV2) door Glaxo SmithKline, Rixensart, België.
Polio Sabin Mono Two (oraal) is een monovalent, levend verzwakt poliomyelitisvirusvaccin van de Sabin-stam Type 2 (P 712, Ch, 2ab), vermeerderd in MRC5 menselijke diploïde cellen.
Andere namen:
Het geïnactiveerde poliovirusvaccin wordt geproduceerd door Sanofi-Pasteur als een steriele suspensie van 3 soorten poliovirus.
Elke dosis vaccin (0,5 ml) bevat 40 D-antigeeneenheden van de Mahoney-stam (type 1); 8 D-antigeeneenheden van MEF-1-stam (type 2); en 32 D-antigeeneenheden van de Saukett-stam (type 3).
Andere namen:
|
Experimenteel: G5: Sanofi bOPV, Sanofi 2 IPV
210 zuigelingen die bivalent oraal poliovaccin (bOPV) kregen na 6, 10 en 14 weken en 2 doses Sanofi-Pasteur IPV (Sanofi IPV) na 14 en 36 weken met monovalent oraal poliovaccin type 2 (mOPV2) challenge na 40 weken
|
Geproduceerd door Sanofi Pasteur, Lyon, Frankrijk, bivalent OPV-vaccin bevat type 1 en 3 poliovirussen en is geïndiceerd voor aanvullende immunisatieactiviteiten bij kinderen van 0 tot 5 jaar om uitbraken veroorzaakt door deze 2 serotypen te voorkomen of in te dammen.
Andere namen:
Gelicentieerd monovalent OPV type 2 vaccin (mOPV2) door Glaxo SmithKline, Rixensart, België.
Polio Sabin Mono Two (oraal) is een monovalent, levend verzwakt poliomyelitisvirusvaccin van de Sabin-stam Type 2 (P 712, Ch, 2ab), vermeerderd in MRC5 menselijke diploïde cellen.
Andere namen:
Het geïnactiveerde poliovirusvaccin wordt geproduceerd door Sanofi-Pasteur als een steriele suspensie van 3 soorten poliovirus.
Elke dosis vaccin (0,5 ml) bevat 40 D-antigeeneenheden van de Mahoney-stam (type 1); 8 D-antigeeneenheden van MEF-1-stam (type 2); en 32 D-antigeeneenheden van de Saukett-stam (type 3).
Andere namen:
|
Experimenteel: G6: Sanofi bOPV, GSK IPV
50 baby's die bivalent oraal poliovaccin (bOPV) kregen na 6, 10 en 14 weken en 1 dosis Glaxo SmithKline IPV (GSK IPV) na 14 weken met monovalent oraal poliovaccin type 2 (mOPV2) challenge na 18 weken
|
Geproduceerd door Sanofi Pasteur, Lyon, Frankrijk, bivalent OPV-vaccin bevat type 1 en 3 poliovirussen en is geïndiceerd voor aanvullende immunisatieactiviteiten bij kinderen van 0 tot 5 jaar om uitbraken veroorzaakt door deze 2 serotypen te voorkomen of in te dammen.
Andere namen:
Gelicentieerd monovalent OPV type 2 vaccin (mOPV2) door Glaxo SmithKline, Rixensart, België.
Polio Sabin Mono Two (oraal) is een monovalent, levend verzwakt poliomyelitisvirusvaccin van de Sabin-stam Type 2 (P 712, Ch, 2ab), vermeerderd in MRC5 menselijke diploïde cellen.
Andere namen:
Het geïnactiveerde poliovirusvaccin wordt geproduceerd door Glaxo SmithKline, Rixensart, België, als een steriele suspensie van 3 soorten poliovirus.
Elke dosis vaccin (0,5 ml) bevat 40 D-antigeeneenheden van de Mahoney-stam (type 1); 8 D-antigeeneenheden van MEF-1-stam (type 2); en 32 D-antigeeneenheden van de Saukett-stam (type 3).
Andere namen:
|
Experimenteel: G7: Sanofi bOPV, GSK 2 IPV
190 baby's die bivalent oraal poliovaccin (bOPV) kregen na 6, 10 en 14 weken en 2 doses Glaxo SmithKline IPV (GSK IPV) na 14 en 36 weken met monovalent oraal poliovaccin type 2 (mOPV2) challenge na 40 weken
|
Geproduceerd door Sanofi Pasteur, Lyon, Frankrijk, bivalent OPV-vaccin bevat type 1 en 3 poliovirussen en is geïndiceerd voor aanvullende immunisatieactiviteiten bij kinderen van 0 tot 5 jaar om uitbraken veroorzaakt door deze 2 serotypen te voorkomen of in te dammen.
Andere namen:
Gelicentieerd monovalent OPV type 2 vaccin (mOPV2) door Glaxo SmithKline, Rixensart, België.
Polio Sabin Mono Two (oraal) is een monovalent, levend verzwakt poliomyelitisvirusvaccin van de Sabin-stam Type 2 (P 712, Ch, 2ab), vermeerderd in MRC5 menselijke diploïde cellen.
Andere namen:
Het geïnactiveerde poliovirusvaccin wordt geproduceerd door Glaxo SmithKline, Rixensart, België, als een steriele suspensie van 3 soorten poliovirus.
Elke dosis vaccin (0,5 ml) bevat 40 D-antigeeneenheden van de Mahoney-stam (type 1); 8 D-antigeeneenheden van MEF-1-stam (type 2); en 32 D-antigeeneenheden van de Saukett-stam (type 3).
Andere namen:
|
Experimenteel: G8: Sanofi bOPV, SII IPV
50 baby's die bivalent oraal poliovaccin (bOPV) kregen na 6, 10 en 14 weken en 1 dosis Serum Institute of India IPV (SII IPV) na 14 weken met monovalent oraal poliovaccin Type 2 (mOPV2) challenge na 18 weken
|
Geproduceerd door Sanofi Pasteur, Lyon, Frankrijk, bivalent OPV-vaccin bevat type 1 en 3 poliovirussen en is geïndiceerd voor aanvullende immunisatieactiviteiten bij kinderen van 0 tot 5 jaar om uitbraken veroorzaakt door deze 2 serotypen te voorkomen of in te dammen.
Andere namen:
Gelicentieerd monovalent OPV type 2 vaccin (mOPV2) door Glaxo SmithKline, Rixensart, België.
Polio Sabin Mono Two (oraal) is een monovalent, levend verzwakt poliomyelitisvirusvaccin van de Sabin-stam Type 2 (P 712, Ch, 2ab), vermeerderd in MRC5 menselijke diploïde cellen.
Andere namen:
Geïnactiveerd poliovirusvaccin geproduceerd door het Nederlands Vaccin Instituut in Bilthoven, Nederland (onlangs overgenomen door Serum Institute of India [SII]) heeft een vergunning in het producerende land en is geprekwalificeerd door de WHO.
Het bestaat uit een steriele suspensie van 3 soorten poliovirus.
Elke dosis vaccin (0,5 ml) bevat 40 D-antigeeneenheden van de Mahoney-stam (type 1); 8 D-antigeeneenheden van MEF-1-stam (type 2); en 32 D-antigeeneenheden van de Saukett-stam (type 3).
Andere namen:
|
Experimenteel: G9: Sanofi bOPV, SII 2 IPV
190 baby's die bivalent oraal poliovaccin (bOPV) kregen na 6, 10 en 14 weken en 2 doses Serum Institute of India IPV (SII IPV) na 14 en 36 weken met monovalent oraal poliovaccin Type 2 (mOPV2) challenge na 40 weken
|
Geproduceerd door Sanofi Pasteur, Lyon, Frankrijk, bivalent OPV-vaccin bevat type 1 en 3 poliovirussen en is geïndiceerd voor aanvullende immunisatieactiviteiten bij kinderen van 0 tot 5 jaar om uitbraken veroorzaakt door deze 2 serotypen te voorkomen of in te dammen.
Andere namen:
Gelicentieerd monovalent OPV type 2 vaccin (mOPV2) door Glaxo SmithKline, Rixensart, België.
Polio Sabin Mono Two (oraal) is een monovalent, levend verzwakt poliomyelitisvirusvaccin van de Sabin-stam Type 2 (P 712, Ch, 2ab), vermeerderd in MRC5 menselijke diploïde cellen.
Andere namen:
Geïnactiveerd poliovirusvaccin geproduceerd door het Nederlands Vaccin Instituut in Bilthoven, Nederland (onlangs overgenomen door Serum Institute of India [SII]) heeft een vergunning in het producerende land en is geprekwalificeerd door de WHO.
Het bestaat uit een steriele suspensie van 3 soorten poliovirus.
Elke dosis vaccin (0,5 ml) bevat 40 D-antigeeneenheden van de Mahoney-stam (type 1); 8 D-antigeeneenheden van MEF-1-stam (type 2); en 32 D-antigeeneenheden van de Saukett-stam (type 3).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de uitscheiding van het poliovirus in de ontlasting na mOPV2-provocatie (uitscheidingsindex)
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen na mOPV2 challenge
|
De basis voor de berekening van het eindpunt van de kwantitatieve uitscheidingsindex is het meten van de verandering van de virale concentraties die na de mOPV2-provocatie in de ontlasting worden uitgescheiden vanaf het basislijntijdstip op dag 0 tot 7, 14, 21 en 28 dagen, zoals gemeten vanaf het moment van de mOPV-provocatie.
Het eindpunt van de kwantitatieve uitscheidingsindex zal worden berekend als een gebied onder de virale uitscheidingscurve op basis van deze drie log10-getransformeerde metingen.
|
Binnen 28 dagen na mOPV2 challenge
|
Seroconversie en seroprotectie tegen poliovirus type 1, 2 en 3
Tijdsspanne: Op 6 en 14 weken, en daarna voor en 1 week na mOPV2 challenge
|
Het eerste serologische responseindpunt is de neutraliserende antilichaamtiter, gedefinieerd als de geschatte verdunning waarbij 50% neutraliserende activiteit wordt bereikt.
Het tweede serologische responseindpunt is de binaire seroconversie-indicator.
Seroconversie wordt geacht te zijn bereikt op het volgende tijdstip als typespecifieke titers die op dat moment worden gemeten ≥1:8 zijn en > 4 maal zo hoog zijn als de verwachte niveaus van maternale antilichamen, berekend op basis van de waargenomen titer bij baseline, uitgaande van een exponentieel verval met ½ levensduur van 24 dagen.
Het derde serologische responseindpunt van seroprotectie is een binaire uitkomst die wordt berekend op basis van een enkele antilichaamtitermeting waarbij seroprotectie wordt bereikt als de gemeten titer > 1:8 is.
|
Op 6 en 14 weken, en daarna voor en 1 week na mOPV2 challenge
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijkbaarheid van seroconversie en seroprotectie van verschillende IPV-vaccins
Tijdsspanne: Op 6 en 14 weken, en daarna voor en 1 week na mOPV2 challenge
|
Om te bepalen of IPV's van verschillende fabrikanten (Sanofi, GSK, SII) vergelijkbaar zijn wat betreft hun vermogen om een antilichaamrespons tegen de 3 poliovirusserotypen te induceren/stimuleren bij zuigelingen die zijn gevaccineerd met 1 of 2 doses IPV na ontvangst van 3 doses bOPV op 6, 10 en 14 weken oud
|
Op 6 en 14 weken, en daarna voor en 1 week na mOPV2 challenge
|
Veiligheid van elk vaccin (tOPV, bOPV, mOPV, Sanofi IPV, GSK IPV en SII IPV) en elk vaccinatieschema
Tijdsspanne: 10 maanden voor elk vak
|
|
10 maanden voor elk vak
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado, Denver
- Studie directeur: Ricardo Ruttimann, MD, Fidec Corporation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lopez-Medina E, Melgar M, Gaensbauer JT, Bandyopadhyay AS, Borate BR, Weldon WC, Ruttimann R, Ward J, Clemens R, Asturias EJ. Inactivated polio vaccines from three different manufacturers have equivalent safety and immunogenicity when given as 1 or 2 additional doses after bivalent OPV: Results from a randomized controlled trial in Latin America. Vaccine. 2017 Jun 16;35(28):3591-3597. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.04.041. Epub 2017 Apr 25.
- Asturias EJ, Bandyopadhyay AS, Self S, Rivera L, Saez-Llorens X, Lopez E, Melgar M, Gaensbauer JT, Weldon WC, Oberste MS, Borate BR, Gast C, Clemens R, Orenstein W, O'Ryan G M, Jimeno J, Clemens SA, Ward J, Ruttimann R; Latin American IPV001BMG Study Group. Humoral and intestinal immunity induced by new schedules of bivalent oral poliovirus vaccine and one or two doses of inactivated poliovirus vaccine in Latin American infants: an open-label randomised controlled trial. Lancet. 2016 Jul 9;388(10040):158-69. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00703-0. Epub 2016 May 19. Erratum In: Lancet. 2016 Jul 9;388(10040):e2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Neuromusculaire aandoeningen
- Infecties van het centrale zenuwstelsel
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Ziekten van het ruggenmerg
- Myelitis
- Poliomyelitis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Immunologische factoren
- Vaccins
Andere studie-ID-nummers
- 12-1460
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Poliomyelitis
-
GlaxoSmithKlineVoltooidPoliomyelitis | Poliomyelitis vaccinsChina
-
University Hospital, MontpellierVoltooidPoliomyelitis gevolgenFrankrijk
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Centers for Disease Control and Prevention; Government of BangladeshNog niet aan het werven
-
Institut de Sante Parasport Connecte SynergiesAssistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Centers for Disease Control and PreventionInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, BangladeshVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; World Health... en andere medewerkersAanmelden op uitnodiging
-
Pierre Van DammeBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and Prevention; ... en andere medewerkersVoltooid
-
Sinovac Biotech Co., LtdVoltooid
-
Pierre Van DammeBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and Prevention; ... en andere medewerkersVoltooid
-
Sinovac Biotech Co., LtdVoltooid
Klinische onderzoeken op Bivalent oraal poliovaccin (bOPV)
-
PT Bio FarmaVoltooid
-
Chulalongkorn UniversityHIV-NAT, Thai Red Cross - AIDS Research Centre; Chula Clinical Research Center...WervingVeiligheid van een enkele dosis COMVIGEN-vaccin | Reactogeniciteit van een enkele dosis COMVIGEN-vaccin | Immunogeniciteit van een enkele dosis COMVIGEN-vaccin | Veiligheid van een enkele dosis BIVALENT Pfizer/BNT-vaccin | Reactogeniciteit van een enkele dosis BIVALENT Pfizer/BNT-vaccin | Immunogeniciteit...Thailand
-
Bayside HealthMonash UniversityWervingLymfoom, non-Hodgkin | Multipel myeloom | Hiv | Chronische lymfatische leukemie | Orgaan transplantatie | Covid-19-vaccinsAustralië
-
TakedaVoltooidPreventie van Norovirus-infectieVerenigde Staten
-
SanofiVoltooidKinkhoest | Tetanus | Difterie | PoliomyelitisTaiwan
-
Shenzhen Shenxin Biotechnology Co., LtdNog niet aan het wervenInfecties met respiratoir syncytieel virus
-
SanofiVoltooid
-
GlaxoSmithKlineCureVacActief, niet wervendSARS-CoV-2Australië, Verenigde Staten
-
PfizerWervingCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten