Обнаружение амблиопии и косоглазия с помощью детского сканера зрения
11 апреля 2018 г. обновлено: Rebiscan, Inc.
Детский сканер зрения 4 (PVS4)
Целью этого проекта является сравнение характеристик детского сканера зрения (PVS) с золотым стандартом для определения эффективности PVS при выявлении амблиопии и косоглазия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
78
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt Eye Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 8 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети проходят офтальмологический осмотр в глазной клинике.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 3-8 лет
- Подписанное информированное согласие родителя или опекуна
- Соответствовать всем критериям включения.
Критерий исключения:
- Дети с задержкой развития или когнитивным дефицитом в анамнезе
- Дети, которые не могут пройти GSE (включая проверку остроты зрения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальное управление
Структурно нормальный глаз с одинаковой остротой зрения и нормальным стереопсисом.
|
Субъекта сканируют с помощью 2,5-секундного теста детского сканера зрения.
|
|
Требуется направление
Диагноз: амблиопия или постоянное косоглазие, классифицированные на основе GSE. Амблиопия:
Косоглазие:
Классификация амблиогенного фактора:
|
Субъекта сканируют с помощью 2,5-секундного теста детского сканера зрения.
|
|
Пограничный
(нет долгосрочного вреда для пациента, если направление к врачу отложено, однако у пациента действительно есть состояния, при которых может помочь мониторинг): Одинаковая острота зрения и отсутствие структурных аномалий с любым из следующего: амблиогенный фактор, перемежающееся косоглазие, структурные аномалии, аномалия рефракции , снижение стереопсиса.
|
Субъекта сканируют с помощью 2,5-секундного теста детского сканера зрения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка бинокулярности
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие факторов риска амблиопии
Временное ограничение: 1 день
|
«Анизометропия» - (1,5 диоптрии (D) или более разница в аномалиях рефракции между двумя глазами. «гиперметропия» (≥3,5 дптр), «близорукость» (≥-4,0 дптр. Д), «астигматизм» (≥1,5 Д). не исключаются «структурные аномалии» глаза, но считается, что у него потеря зрения, если острота зрения составляет 20/40 или хуже. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sean Donahue, MD, PhD, Vanderbilt Eye Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- rebiscan-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .