Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie niedowidzenia i zeza za pomocą pediatrycznego skanera wizyjnego

11 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Rebiscan, Inc.

Pediatryczny skaner wizyjny 4 (PVS4)

Celem tego projektu jest porównanie wydajności Pediatric Vision Scanner (PVS) z badaniem Gold Standard w celu określenia skuteczności PVS w wykrywaniu niedowidzenia i zeza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 8 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci zgłaszające się do badania okulistycznego w klinice okulistycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 3-8 lat
  • Podpisana Świadoma zgoda rodzica lub opiekuna
  • Spełnij wszystkie kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z historią opóźnienia rozwojowego lub deficytem poznawczym
  • Dzieci niezdolne do ukończenia GSE (w tym badania ostrości wzroku)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalne sterowanie
Strukturalnie normalne oko z równą ostrością widzenia i normalnym stereopsją.
Urządzenie: Pediatryczny skaner wizyjny
Pacjent jest skanowany za pomocą 2,5-sekundowego testu pediatrycznego skanera wizyjnego.
Wymagane skierowanie

Zdiagnozowano niedowidzenie lub stały zez, skategoryzowane na podstawie GSE.

Niedowidzenie:

  • VA <20/40 i różnica 2 linii logMAR w oku zdrowym
  • Łagodne niedowidzenie (>20/40)
  • Umiarkowane niedowidzenie (20/40 i <20/100)
  • Ciężkie niedowidzenie (≥20/100 lub gorzej)
  • Obustronne niedowidzenie: > 4 lata VA <20/40 OU, w tym wysoka nadwzroczność lub wysoki astygmatyzm.

zez:

  • Stała: >2 PD z bliska i/lub z daleka.
  • Przerywany: zez, który można kontrolować w sposób przerywany za pomocą mechanizmów fuzyjnych lub kompensacyjnej pozycji głowy.

Klasyfikacja czynników amblyogennych:

  • „Anisometropia” – (1,5 dioptrii (D) lub więcej różnicy w błędzie refrakcji między dwojgiem oczu.
  • „hipermetropia” (≥3,5 D),
  • „krótkowzroczność” (≥-4,0 D),
  • „astygmatyzm” (≥1,5 D).
  • „nieprawidłowości strukturalne” oka nie zostaną wykluczone, ale zostaną uznane za utratę wzroku, jeśli ostrość wzroku wynosi 20/40 lub gorzej.
Urządzenie: Pediatryczny skaner wizyjny
Pacjent jest skanowany za pomocą 2,5-sekundowego testu pediatrycznego skanera wizyjnego.
Linia graniczna
(nie ma długoterminowej szkody dla pacjenta, jeśli skierowanie jest opóźnione, jednak pacjent ma schorzenia, które mogą odnieść korzyści z monitorowania): Jednakowa ostrość wzroku i brak nieprawidłowości strukturalnych z którymkolwiek z poniższych: Czynnik ambliogenny, zez przerywany, nieprawidłowości strukturalne, wada refrakcji , zredukowana stereopsja.
Urządzenie: Pediatryczny skaner wizyjny
Pacjent jest skanowany za pomocą 2,5-sekundowego testu pediatrycznego skanera wizyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik lornetki
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność czynników ryzyka niedowidzenia
Ramy czasowe: Dzień 1

„Anisometropia” – (1,5 dioptrii (D) lub więcej różnicy w błędzie refrakcji między dwojgiem oczu.

„nadwzroczność” (≥3,5 D), „krótkowzroczność” (≥-4,0 D), „astygmatyzm” (≥1,5 D). „nieprawidłowości strukturalne” oka nie zostaną wykluczone, ale zostaną uznane za utratę wzroku, jeśli ostrość wzroku wynosi 20/40 lub gorzej.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rebiscan, Inc.

Współpracownicy

Vanderbilt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean Donahue, MD, PhD, Vanderbilt Eye Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rebiscan-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zez

Badania kliniczne na Pediatryczny skaner wizyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj