- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01832883
Detektion av amblyopi och skelning med hjälp av en pediatrisk synskanner
Pediatric Vision Scanner 4 (PVS4)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt Eye Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 3-8 år
- Undertecknat informerat samtycke av förälder eller vårdnadshavare
- Uppfyll alla inkluderingskriterier.
Exklusions kriterier:
- Barn med en historia av utvecklingsförsening eller kognitivt underskott
- Barn som inte kan slutföra GSE (inklusive synskärpa)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Normala kontroller
Strukturellt normalt öga med lika synskärpa och normal stereopsis.
|
Ämnet skannas med ett 2,5 sekunders pediatriskt synskannertest.
|
Remiss krävs
Diagnostiserats med amblyopi eller konstant skelning, kategoriserad utifrån GSE. Amblyopi:
skelning:
Amblyogen faktorkategorisering:
|
Ämnet skannas med ett 2,5 sekunders pediatriskt synskannertest.
|
Borderline
(ingen långvarig skada för patienten om remissen försenas, men patienten har tillstånd som kan dra nytta av övervakning): Lika synskärpa och ingen strukturell abnormitet med något av följande: Amblyogen faktor, intermittent skelning, strukturella abnormiteter, brytningsfel , minskad stereopsis.
|
Ämnet skannas med ett 2,5 sekunders pediatriskt synskannertest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kikare poäng
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av amblyopi riskfaktorer
Tidsram: Dag 1
|
'Anisometropia'- (1,5 dioptrier (D) eller mer skillnad i brytningsfel mellan de två ögonen. 'hypermetropi' (≥3,5 D), 'närsynthet' (≥-4,0 D), 'astigmatism' (≥1,5 D). "strukturella abnormiteter" i ögat kommer inte att uteslutas, men kommer att anses ha synförlust om synskärpan är 20/40 eller sämre. |
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sean Donahue, MD, PhD, Vanderbilt Eye Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- rebiscan-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Strabismus
-
University of MiamiAvslutadSutur Strabismus KirurgiFörenta staterna
-
Universidad Autonoma de MadridAktiv, inte rekryterande
-
Universidad Autonoma de MadridAvslutad
-
South Valley UniversityAnmälan via inbjudan
-
Tanta UniversityAvslutadKirurgiskt ingrepp, ospecificerat | Okulärt obehag | Strabismus, Divergent
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation TrustAvslutad
-
Sultan Qaboos UniversityChristian Medical College, Vellore, IndiaOkänd
Kliniska prövningar på Pediatrisk synskanner
-
Rebiscan, Inc.University of Southern CaliforniaAvslutadStrabismus | AmblyopiFörenta staterna
-
Berlin Heart, IncOkändVentrikulär dysfunktion | Ventrikulär dysfunktion, vänster | Ventrikulär dysfunktion, högerFörenta staterna
-
Berlin Heart, IncOkändAllvarlig isolerad vänsterkammardysfunktion | Svår biventrikulär dysfunktion
-
Berlin Heart, IncAvslutadHjärtsvikt | KardiomyopatierKanada, Förenta staterna
-
Nunaps IncAvslutadSynfält Hemianopsi | Hemianopsia, HomonymKorea, Republiken av
-
Berlin Heart, IncGodkänd för marknadsföring
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityAvslutad
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutad
-
Aboca Spa Societa' AgricolaIQVIA RDS; IQVIA SolutionsRekryteringKronisk diarré hos spädbarn och/eller små barnItalien
-
University of California, DavisPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, inte rekryterandeTrauma | SkadorFörenta staterna