소아 시력 스캐너를 사용한 약시 및 사시 감지
2018년 4월 11일 업데이트: Rebiscan, Inc.
소아 비전 스캐너 4(PVS4)
이 프로젝트의 목적은 PVS(Pediatric Vision Scanner)의 성능을 Gold Standard Examination과 비교하여 PVS가 약시 및 사시를 감지하는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt Eye Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
안과에서 안과 검사를 위해 발표하는 어린이.
설명
포함 기준:
- 3~8세 어린이
- 부모 또는 보호자의 사전 동의서 서명
- 모든 포함 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 발달 지연 또는 인지 결함의 병력이 있는 어린이
- GSE(시력 검사 포함)를 완료할 수 없는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
일반 컨트롤
동등한 시력과 정상적인 입체시를 가진 구조적으로 정상적인 눈.
|
대상은 2.5초 소아 비전 스캐너 장치 테스트로 스캔됩니다.
|
|
추천 필요
GSE를 기준으로 분류되는 약시 또는 지속적인 사시로 진단됩니다. 약시:
사시:
약발성 인자 분류:
|
대상은 2.5초 소아 비전 스캐너 장치 테스트로 스캔됩니다.
|
|
경계선
(의뢰가 지연되는 경우 환자에게 장기적인 피해는 없지만 환자가 모니터링을 통해 혜택을 볼 수 있는 조건이 있는 경우): 동등한 시력 및 다음 중 어떤 것과도 구조적 이상이 없음: 약발성 요인, 간헐적 사시, 구조적 이상, 굴절 이상 , 입체시 감소.
|
대상은 2.5초 소아 비전 스캐너 장치 테스트로 스캔됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
양안성 점수
기간: 1일차
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약시 위험 요인의 존재
기간: 1일차
|
'부등시' - (1.5 디옵터(D) 이상 두 눈의 굴절 이상 차이. '원시'(≥3.5 D), '근시'(≥-4.0 D), '난시'(≥1.5 D). 눈의 '구조적 이상'을 배제하지는 않으나, 시력이 20/40 이상일 경우 실명으로 간주한다. |
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sean Donahue, MD, PhD, Vanderbilt Eye Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소아 비전 스캐너에 대한 임상 시험
-
Hôpital du ValaisSamanTree Medical SA아직 모집하지 않음유방암 | 유방 신생물 여성 | 관내 암종 | 침윤성 소엽 암종스위스
-
Guangdong Provincial People's Hospital아직 모집하지 않음
-
Abdelrahman Khalaf Eldabe모집하지 않고 적극적으로무치악 | 임플란트 지지형 완전 무치악 보철물 | 디지털 임프레션 정확도 | 치과에서의 사진 측량이집트
-
Cognixion아직 모집하지 않음뇌졸중 | ALS(근위축성 측삭 경화증) | SCI - 척수 손상 | TBI 외상성 뇌 손상미국
-
ReVision Optics, Inc.알려지지 않은