使用儿科视力扫描仪检测弱视和斜视
2018年4月11日 更新者:Rebiscan, Inc.
儿科视力扫描仪 4 (PVS4)
该项目的目的是将儿科视力扫描仪 (PVS) 的性能与黄金标准检查进行比较,以确定 PVS 在检测弱视和斜视方面的有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
78
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt Eye Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
儿童在眼科诊所接受眼科检查。
描述
纳入标准:
- 3-8岁儿童
- 父母或监护人签署的知情同意书
- 符合所有纳入标准。
排除标准:
- 有发育迟缓或认知缺陷病史的儿童
- 无法完成 GSE 的儿童(包括视力测试)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
正常对照
结构正常的眼睛具有相同的视力和正常的立体视觉。
|
使用 2.5 秒儿科视觉扫描仪设备测试对对象进行扫描。
|
需要推荐
诊断为弱视或持续性斜视,根据 GSE 进行分类。 弱视:
斜视:
弱视因素分类:
|
使用 2.5 秒儿科视觉扫描仪设备测试对对象进行扫描。
|
边缘
(如果转诊延迟,不会对患者造成长期伤害,但患者确实有可能从监测中获益的情况):视力相等且无结构异常,并具有以下任何一项:弱视因素、间歇性斜视、结构异常、屈光不正, 减少立体视觉。
|
使用 2.5 秒儿科视觉扫描仪设备测试对对象进行扫描。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
双目评分
大体时间:第一天
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
存在弱视危险因素
大体时间:第一天
|
'Anisometropia'- (1.5 屈光度 (D) 或更多的屈光不正在两只眼睛之间的差异。 '远视'(≥3.5 D),'近视'(≥-4.0 D)、‘散光’(≥1.5 D)。不排除眼睛的“结构异常”,但如果视力为 20/40 或更差,则将被视为视力丧失。 |
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sean Donahue, MD, PhD、Vanderbilt Eye Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月11日
首次发布 (估计)
2013年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月11日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
儿科视力扫描仪的临床试验
-
Société Française d'Endoscopie Digestive完全的
-
Indiana UniversityKing Systems Corporation完全的