Химиотерапия плюс эндостатин при прогрессирующей нейроэндокринной опухоли поджелудочной железы

Критерии включения:

1. 18 лет и старше
2. ЭКОГ ≤2
3. Патологически подтвержденная местно-распространенная или метастатическая высокодифференцированная нейроэндокринная опухоль поджелудочной железы.
4. Разрешено предварительное лечение химиотерапией одной линии, за исключением предшествующего лечения темозоломидом, дакарбазином или эндостатином в течение последних 6 месяцев.
5. Заболевание прогрессировало во время или после последней терапии
6. Минимум 4 недели после любой серьезной операции, завершения лучевой терапии или завершения всей предшествующей системной противоопухолевой терапии.
7. Заболевание прогрессировало в течение последних 12 мес.
8. Пациенты должны иметь по крайней мере одно измеримое место заболевания в соответствии с критериями RECIST1.1, которое ранее не подвергалось облучению.
9. Адекватная функция костного мозга, печени и почек
10. Ожидаемая продолжительность жизни 3 месяца и более
11. Информированное согласие пациента.

Критерий исключения:

1. Одновременное применение октреотида или другого препарата, который может быть эффективным при нейроэндокринной опухоли.
2. 2 или более линий предшествующей химиотерапии.
3. Пациенты с тяжелыми и/или неконтролируемыми заболеваниями или другими состояниями, которые могут повлиять на их участие в исследовании.
4. Неконтролируемое инфекционное заболевание.
5. Другие злокачественные новообразования в течение последних 5 лет, за исключением адекватно леченного рака шейки матки или базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи.
6. Неконтролируемые метастазы в мозг или лептоменингеальные метастазы
7. Пациенты с известной гиперчувствительностью к темозоломиду или эндостатину.
8. Пациент не мог принимать таблетки.